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大量輸血が必要な外傷患者におけるTASHスコアと修正TBSSの比較

2023年11月9日 更新者:Abdelrhman Abouzeid、Assiut University

アシュート大学病院における大量輸血が必要な外傷患者における外傷関連重度出血「TASH」スコアと修正外傷性出血重症度スコア「MTBSS」の比較

大量輸血が必要な場合の TASH スコアと MTBBS の予測値を評価および比較する

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

トラウマは、突然の発症と重症度を伴う外部要因による身体的損傷として定義されており、直ちに医師の診察が必要です。世界中でトラウマ制度が改善されているにもかかわらず、トラウマは引き続き、すべての年齢層、特に高齢者において死と障害の主な原因の 1 つです。若者と中年のグループ。

毎年約 580 万人が外傷関連の傷害により死亡しており、これは世界の死亡率の 8% に相当します。ポリトラウマとは、通常は関連傷害を伴う重傷患者に対して一般的に使用される短い言葉の同等物です(つまり、少なくとも 2 つの異なる領域で 2 つ以上の重傷を負った場合)身体)、まれに複数の損傷(つまり、体の 1 つの領域に 2 つ以上の重傷)を伴うこともあります。 多発性外傷患者の死亡および障害のリスクは、通常、個々の傷害患者で予想される死亡のリスクよりもはるかに高くなります。

多重外傷は、交通事故、高所からの転落弾傷、自殺、殺人などのさまざまな原因によって発生する可能性がありますが、

しかし、世界中で外傷に関連した死因の主な原因は交通事故であり、特にエジプトでは外傷による負担が驚くほど増加している。 世界保健機関によると、2015 年エジプトは世界で交通事故発生率が最も高い国の一つであり、毎年 12,000 人以上が死亡しており、東地中海諸国の中で最も高い国の一つとなっている。 世界の交通外傷による死亡事故の 90% は低中所得国で発生していますが、

これらの国における予防および外傷ケアプログラムは依然として不十分です。 重度の外傷患者における進行中の出血の予測は困難であり、この危機的状況に臨床医を導くために 14 のスコアリング システムまたはアルゴリズムが開発されています。進行中の出血を伴う外傷患者を早期に特定することは、重篤な状態に対処する上で極めて重要です。 スコアの多くは日常臨床で使用されており、大量出血の管理において興味深いツールであるようです。 最良のスコアリング システムは、おそらく、MT の必要性を予測する優れた精度と、大量の輸血を必要とする患者の早期識別を可能にする使いやすさを組み合わせたものでしょう。

大量輸血は、24 時間以内の全血または赤血球 (RBC) の 10 単位以上の輸血として定義されることが多く、総血液量 1 以上の置換、または 4 時間で 5 RBC 単位以上の輸血の近似として定義されます。 3 時間以内に総血液量の 50% 以上の置換、または病院到着後最初の 24 時間の任意の 1 時間で 3 RBC 単位以上の置換 この研究の目標は、TASH と修正 TBSS を比較することで死亡率を減らすことです。重度の外傷患者における大量輸血の必要性の予測。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

重度の外傷患者

説明

包含基準:

  • 男女とも18歳以上の患者
  • ISS ≥ 16

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 血友病やフォン・ヴィレブランド病などの既知の出血疾患を患っている患者
  • 非外傷関連出血 : 消化管出血や動脈瘤破裂などの外傷性損傷とは関係のない重度の出血のある患者
  • 最初の外傷記録とスコアリングデータが入手できない場合は、他の施設からの転院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TASH スコアの予測値と大量輸血が必要な MTBBS の比較
時間枠:ベースライン
大量輸血の必要性を予測する際の奇数(TASHスコア)と偶数(MTBSS)の比較
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月5日

一次修了 (推定)

2025年7月5日

研究の完了 (推定)

2025年11月10日

試験登録日

最初に提出

2023年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月9日

最初の投稿 (実際)

2023年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月9日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TASH score and MTBSS

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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