- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06128057
Comparando a pontuação TASH e o TBSS modificado em pacientes com trauma que necessitam de transfusão sanguínea maciça
Comparando a pontuação "TASH" de hemorragia grave associada ao trauma e a pontuação de gravidade de sangramento traumático modificado "MTBSS" em pacientes com trauma que necessitam de transfusão de sangue maciça no Hospital Universitário de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trauma é definido como uma lesão física de uma fonte externa de início e gravidade súbitos, que requer atenção médica imediata. Apesar das melhorias nos sistemas de trauma em todo o mundo, o trauma continua a ser uma das principais causas de morte e incapacidade em todas as faixas etárias, especialmente nos grupo jovem e de meia idade.
Aproximadamente 5,8 milhões de pessoas morrem a cada ano devido a lesões relacionadas a traumas, representando 8% da mortalidade mundial Politrauma é um equivalente verbal curto comumente usado para pacientes gravemente feridos, geralmente com lesões associadas (ou seja, duas ou mais lesões graves em pelo menos duas áreas diferentes do corpo). corpo), menos frequentemente com lesões múltiplas (ou seja, duas ou mais lesões graves numa área do corpo). Pacientes politraumatizados geralmente apresentam um risco muito maior de mortalidade e incapacidade do que o risco de mortalidade esperada em pacientes com lesões individuais.
Embora o politrauma possa ocorrer por diversas causas, como acidentes de trânsito, quedas de altura, lesões por bala, suicídio e homicídio
No entanto, a principal causa de morte traumática em todo o mundo são os acidentes rodoviários. O Egipto, em particular, tem registado um aumento alarmante no peso das lesões traumáticas. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, em 2015, o Egito teve uma das taxas mais altas de acidentes rodoviários em todo o mundo, com mais de 12.000 mortes por ano, uma das mais altas entre os países do Mediterrâneo Oriental. Embora 90% das mortes relacionadas com traumatismos rodoviários no mundo ocorram em países de baixo e médio rendimento,
os programas de prevenção e tratamento de traumas nestes países permaneceram deficientes. A previsão de hemorragia contínua em pacientes com trauma grave é desafiadora, e 14 sistemas de pontuação ou algoritmos foram desenvolvidos para orientar os médicos nesta situação crítica. A identificação precoce de pacientes traumatizados com hemorragia contínua é fundamental para abordar sua condição crítica. Muitos dos escores são utilizados na prática clínica diária e parecem ser uma ferramenta interessante no manejo de sangramentos maciços. O melhor sistema de pontuação provavelmente seria aquele que combinasse precisão superior na previsão da necessidade de TM com uma facilidade de uso que permitiria a identificação precoce de pacientes que necessitam de transfusão sanguínea maciça.
A transfusão maciça de sangue tem sido frequentemente definida como a transfusão de ≥ 10 unidades de sangue total ou glóbulos vermelhos (RBC) dentro de 24 horas, como uma aproximação da substituição de ≥ 1 volume total de sangue ou transfusão de ≥ 5 unidades de glóbulos vermelhos em 4 h, a reposição de ≥ 50% do volume sanguíneo total em 3 horas, ou ≥ 3 unidades de hemácias durante qualquer período de 1 hora nas primeiras 24 horas após a chegada ao hospital. O objetivo deste estudo é reduzir a mortalidade comparando entre TASH e TBSS modificado em previsão da necessidade de transfusão sanguínea maciça em pacientes com trauma grave.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdelrhman Abouzeid
- Número de telefone: 01147982986
- E-mail: abdoabuzaid.aaa@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Esam eldeen Abdallah, professor
- E-mail: esamel_deen@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos em ambos os sexos
- ISS ≥ 16
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos
- pacientes com distúrbios hemorrágicos conhecidos, como hemofilia ou doença de von Willebrand
- sangramento não relacionado a trauma: pacientes com hemorragia grave não relacionada a lesão traumática, como sangramento gastrointestinal e ruptura de aneurisma
- transferência de outras instalações se seus registros iniciais de trauma e dados de pontuação não estiverem disponíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compare o valor preditivo da pontuação TASH e MTBBS em necessidade de transfusão maciça de sangue
Prazo: Linha de base
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Comparando o número ímpar (pontuação TASH) com o número par (MTBSS) na previsão da necessidade de transfusão maciça de sangue
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- Ogura T, Lefor AK, Masuda M, Kushimoto S. Modified traumatic bleeding severity score: early determination of the need for massive transfusion. Am J Emerg Med. 2016 Jun;34(6):1097-101. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.072. Epub 2016 Mar 3.
- Yucel N, Lefering R, Maegele M, Vorweg M, Tjardes T, Ruchholtz S, Neugebauer EA, Wappler F, Bouillon B, Rixen D; Polytrauma Study Group of the German Trauma Society. Trauma Associated Severe Hemorrhage (TASH)-Score: probability of mass transfusion as surrogate for life threatening hemorrhage after multiple trauma. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1228-36; discussion 1236-7. doi: 10.1097/01.ta.0000220386.84012.bf.
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- Mitra B, Cameron PA, Gruen RL, Mori A, Fitzgerald M, Street A. The definition of massive transfusion in trauma: a critical variable in examining evidence for resuscitation. Eur J Emerg Med. 2011 Jun;18(3):137-42. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328342310e.
- Savage SA, Zarzaur BL, Croce MA, Fabian TC. Redefining massive transfusion when every second counts. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Feb;74(2):396-400; discussion 400-2. doi: 10.1097/TA.0b013e31827a3639.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASH score and MTBSS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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