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Comparando a pontuação TASH e o TBSS modificado em pacientes com trauma que necessitam de transfusão sanguínea maciça

9 de novembro de 2023 atualizado por: Abdelrhman Abouzeid, Assiut University

Comparando a pontuação "TASH" de hemorragia grave associada ao trauma e a pontuação de gravidade de sangramento traumático modificado "MTBSS" em pacientes com trauma que necessitam de transfusão de sangue maciça no Hospital Universitário de Assiut

Avalie e compare o valor preditivo da pontuação TASH e MTBBS em necessidade de transfusão maciça de sangue

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O trauma é definido como uma lesão física de uma fonte externa de início e gravidade súbitos, que requer atenção médica imediata. Apesar das melhorias nos sistemas de trauma em todo o mundo, o trauma continua a ser uma das principais causas de morte e incapacidade em todas as faixas etárias, especialmente nos grupo jovem e de meia idade.

Aproximadamente 5,8 milhões de pessoas morrem a cada ano devido a lesões relacionadas a traumas, representando 8% da mortalidade mundial Politrauma é um equivalente verbal curto comumente usado para pacientes gravemente feridos, geralmente com lesões associadas (ou seja, duas ou mais lesões graves em pelo menos duas áreas diferentes do corpo). corpo), menos frequentemente com lesões múltiplas (ou seja, duas ou mais lesões graves numa área do corpo). Pacientes politraumatizados geralmente apresentam um risco muito maior de mortalidade e incapacidade do que o risco de mortalidade esperada em pacientes com lesões individuais.

Embora o politrauma possa ocorrer por diversas causas, como acidentes de trânsito, quedas de altura, lesões por bala, suicídio e homicídio

No entanto, a principal causa de morte traumática em todo o mundo são os acidentes rodoviários. O Egipto, em particular, tem registado um aumento alarmante no peso das lesões traumáticas. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, em 2015, o Egito teve uma das taxas mais altas de acidentes rodoviários em todo o mundo, com mais de 12.000 mortes por ano, uma das mais altas entre os países do Mediterrâneo Oriental. Embora 90% das mortes relacionadas com traumatismos rodoviários no mundo ocorram em países de baixo e médio rendimento,

os programas de prevenção e tratamento de traumas nestes países permaneceram deficientes. A previsão de hemorragia contínua em pacientes com trauma grave é desafiadora, e 14 sistemas de pontuação ou algoritmos foram desenvolvidos para orientar os médicos nesta situação crítica. A identificação precoce de pacientes traumatizados com hemorragia contínua é fundamental para abordar sua condição crítica. Muitos dos escores são utilizados na prática clínica diária e parecem ser uma ferramenta interessante no manejo de sangramentos maciços. O melhor sistema de pontuação provavelmente seria aquele que combinasse precisão superior na previsão da necessidade de TM com uma facilidade de uso que permitiria a identificação precoce de pacientes que necessitam de transfusão sanguínea maciça.

A transfusão maciça de sangue tem sido frequentemente definida como a transfusão de ≥ 10 unidades de sangue total ou glóbulos vermelhos (RBC) dentro de 24 horas, como uma aproximação da substituição de ≥ 1 volume total de sangue ou transfusão de ≥ 5 unidades de glóbulos vermelhos em 4 h, a reposição de ≥ 50% do volume sanguíneo total em 3 horas, ou ≥ 3 unidades de hemácias durante qualquer período de 1 hora nas primeiras 24 horas após a chegada ao hospital. O objetivo deste estudo é reduzir a mortalidade comparando entre TASH e TBSS modificado em previsão da necessidade de transfusão sanguínea maciça em pacientes com trauma grave.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com trauma grave

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com mais de 18 anos em ambos os sexos
  • ISS ≥ 16

Critério de exclusão:

  • pacientes menores de 18 anos
  • pacientes com distúrbios hemorrágicos conhecidos, como hemofilia ou doença de von Willebrand
  • sangramento não relacionado a trauma: pacientes com hemorragia grave não relacionada a lesão traumática, como sangramento gastrointestinal e ruptura de aneurisma
  • transferência de outras instalações se seus registros iniciais de trauma e dados de pontuação não estiverem disponíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare o valor preditivo da pontuação TASH e MTBBS em necessidade de transfusão maciça de sangue
Prazo: Linha de base
Comparando o número ímpar (pontuação TASH) com o número par (MTBSS) na previsão da necessidade de transfusão maciça de sangue
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

5 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TASH score and MTBSS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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