- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06128057
Sammenligning av TASH-score og modifisert TBSS hos traumepasienter som trenger massiv blodtransfusjon
Sammenligning av traumeassosiert alvorlig blødning "TASH"-score og modifisert traumatisk blødningsalvorlighetscore "MTBSS" hos traumepasienter med behov for massiv blodtransfusjon i Assiut universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Traumer er definert som en fysisk skade fra en ekstern kilde til plutselig oppstått og alvorlighetsgrad, som krever øyeblikkelig legehjelp. Til tross for forbedringer i traumesystemer over hele verden, fortsetter traumer å være en av de viktigste årsakene til død og funksjonshemming i alle aldersgrupper, spesielt unge og middelaldersgruppe.
Omtrent 5,8 millioner mennesker dør hvert år på grunn av traumerelaterte skader, noe som representerer 8 % av den verdensomspennende dødeligheten Polytrauma er en kort verbal ekvivalent som vanligvis brukes for alvorlig skadde pasienter, vanligvis med tilhørende skade (dvs. to eller flere alvorlige skader i minst to forskjellige områder av kroppen), sjeldnere med en multippel skade (dvs. to eller flere alvorlige skader i ett kroppsområde). Polytraumepasienter har vanligvis en mye høyere risiko for dødelighet og funksjonshemming enn risikoen for forventet dødelighet hos individuelle skadepasienter.
Selv om polytraume kan oppstå på grunn av ulike årsaker som trafikkulykker, fall fra høyder, kuleskader, selvmord og drap
.Men den ledende årsaken til traumatisk relaterte dødsårsaker over hele verden er veitrafikkulykker, spesielt Egypt, har opplevd en alarmerende økning i byrden av traumatiske skader. I følge Verdens helseorganisasjon har Egypt i 2015 en av de høyeste frekvensene av trafikkulykker over hele verden, med mer enn 12 000 dødsulykker hvert år, en av de høyeste blant østlige Middelhavsland. Selv om 90 % av verdens traumerelaterte dødsulykker skjer i lav- og mellominntektsland,
forebyggings- og traumeomsorgsprogrammer i disse landene har vært mangelfulle. Forutsigelsen av pågående blødning hos alvorlige traumepasienter er utfordrende, og 14 skåringssystemer eller algoritmer er utviklet for å veilede klinikere i denne kritiske situasjonen, tidlig identifisering av traumepasienter med pågående blødning er avgjørende for å håndtere deres kritiske tilstand. Mange av skårene brukes i daglig klinisk praksis og ser ut til å være et interessant verktøy i behandlingen av massiv blødning. Det beste skåringssystemet vil sannsynligvis være et som kombinerer overlegen nøyaktighet i å forutsi behovet for MT med en brukervennlighet som vil muliggjøre tidlig identifisering av pasienter som trenger massiv blodtransfusjon.
Massiv blodtransfusjon har ofte blitt definert som transfusjon av ≥ 10 enheter av fullblod eller røde blodceller (RBC) innen 24 timer, som en tilnærming av erstatning av ≥ 1 totalt blodvolum eller transfusjon av ≥ 5 RBC-enheter på 4 timer, erstatning av ≥ 50 % av totalt blodvolum på 3 timer, eller ≥ 3 RBC-enheter i løpet av en hvilken som helst 1-times periode i løpet av de første 24 timene etter sykehusankomst Målet med denne studien er å redusere dødeligheten ved å sammenligne mellom TASH og modifisert TBSS i prediksjon av behov for massiv blodoverføring hos pasienter med alvorlige traumer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdelrhman Abouzeid
- Telefonnummer: 01147982986
- E-post: abdoabuzaid.aaa@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Esam eldeen Abdallah, professor
- E-post: esamel_deen@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år på begge kjønn
- ISS ≥ 16
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 18 år
- pasienter med kjente blødningsforstyrrelser som hemofili eller von Willebrands sykdom
- ikke-traumerelatert blødning: pasienter med alvorlig blødning som ikke er relatert til traumatisk skade som GI-blødning og sprukket aneurisme
- overføring fra andre fasiliteter hvis deres første traumejournal og skåringsdata ikke er tilgjengelige
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign prediktiv verdi av TASH-score og MTBBS ved behov for massiv blodtransfusjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenligning av oddetall (TASH-score) med partall (MTBSS) i prediksjon for behov for massiv blodoverføring
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- Ogura T, Lefor AK, Masuda M, Kushimoto S. Modified traumatic bleeding severity score: early determination of the need for massive transfusion. Am J Emerg Med. 2016 Jun;34(6):1097-101. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.072. Epub 2016 Mar 3.
- Yucel N, Lefering R, Maegele M, Vorweg M, Tjardes T, Ruchholtz S, Neugebauer EA, Wappler F, Bouillon B, Rixen D; Polytrauma Study Group of the German Trauma Society. Trauma Associated Severe Hemorrhage (TASH)-Score: probability of mass transfusion as surrogate for life threatening hemorrhage after multiple trauma. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1228-36; discussion 1236-7. doi: 10.1097/01.ta.0000220386.84012.bf.
- Tonglet ML. Early Prediction of Ongoing Hemorrhage in Severe Trauma: Presentation of the Existing Scoring Systems. Arch Trauma Res. 2016 Jun 20;5(4):e33377. doi: 10.5812/atr.33377. eCollection 2016 Dec.
- Mitra B, Cameron PA, Gruen RL, Mori A, Fitzgerald M, Street A. The definition of massive transfusion in trauma: a critical variable in examining evidence for resuscitation. Eur J Emerg Med. 2011 Jun;18(3):137-42. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328342310e.
- Savage SA, Zarzaur BL, Croce MA, Fabian TC. Redefining massive transfusion when every second counts. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Feb;74(2):396-400; discussion 400-2. doi: 10.1097/TA.0b013e31827a3639.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASH score and MTBSS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .