Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av TASH-score og modifisert TBSS hos traumepasienter som trenger massiv blodtransfusjon

9. november 2023 oppdatert av: Abdelrhman Abouzeid, Assiut University

Sammenligning av traumeassosiert alvorlig blødning "TASH"-score og modifisert traumatisk blødningsalvorlighetscore "MTBSS" hos traumepasienter med behov for massiv blodtransfusjon i Assiut universitetssykehus

Evaluer og sammenlign prediktiv verdi av TASH-score og MTBBS ved behov for massiv blodtransfusjon

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Traumer er definert som en fysisk skade fra en ekstern kilde til plutselig oppstått og alvorlighetsgrad, som krever øyeblikkelig legehjelp. Til tross for forbedringer i traumesystemer over hele verden, fortsetter traumer å være en av de viktigste årsakene til død og funksjonshemming i alle aldersgrupper, spesielt unge og middelaldersgruppe.

Omtrent 5,8 millioner mennesker dør hvert år på grunn av traumerelaterte skader, noe som representerer 8 % av den verdensomspennende dødeligheten Polytrauma er en kort verbal ekvivalent som vanligvis brukes for alvorlig skadde pasienter, vanligvis med tilhørende skade (dvs. to eller flere alvorlige skader i minst to forskjellige områder av kroppen), sjeldnere med en multippel skade (dvs. to eller flere alvorlige skader i ett kroppsområde). Polytraumepasienter har vanligvis en mye høyere risiko for dødelighet og funksjonshemming enn risikoen for forventet dødelighet hos individuelle skadepasienter.

Selv om polytraume kan oppstå på grunn av ulike årsaker som trafikkulykker, fall fra høyder, kuleskader, selvmord og drap

.Men den ledende årsaken til traumatisk relaterte dødsårsaker over hele verden er veitrafikkulykker, spesielt Egypt, har opplevd en alarmerende økning i byrden av traumatiske skader. I følge Verdens helseorganisasjon har Egypt i 2015 en av de høyeste frekvensene av trafikkulykker over hele verden, med mer enn 12 000 dødsulykker hvert år, en av de høyeste blant østlige Middelhavsland. Selv om 90 % av verdens traumerelaterte dødsulykker skjer i lav- og mellominntektsland,

forebyggings- og traumeomsorgsprogrammer i disse landene har vært mangelfulle. Forutsigelsen av pågående blødning hos alvorlige traumepasienter er utfordrende, og 14 skåringssystemer eller algoritmer er utviklet for å veilede klinikere i denne kritiske situasjonen, tidlig identifisering av traumepasienter med pågående blødning er avgjørende for å håndtere deres kritiske tilstand. Mange av skårene brukes i daglig klinisk praksis og ser ut til å være et interessant verktøy i behandlingen av massiv blødning. Det beste skåringssystemet vil sannsynligvis være et som kombinerer overlegen nøyaktighet i å forutsi behovet for MT med en brukervennlighet som vil muliggjøre tidlig identifisering av pasienter som trenger massiv blodtransfusjon.

Massiv blodtransfusjon har ofte blitt definert som transfusjon av ≥ 10 enheter av fullblod eller røde blodceller (RBC) innen 24 timer, som en tilnærming av erstatning av ≥ 1 totalt blodvolum eller transfusjon av ≥ 5 RBC-enheter på 4 timer, erstatning av ≥ 50 % av totalt blodvolum på 3 timer, eller ≥ 3 RBC-enheter i løpet av en hvilken som helst 1-times periode i løpet av de første 24 timene etter sykehusankomst Målet med denne studien er å redusere dødeligheten ved å sammenligne mellom TASH og modifisert TBSS i prediksjon av behov for massiv blodoverføring hos pasienter med alvorlige traumer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlige traumer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år på begge kjønn
  • ISS ≥ 16

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 18 år
  • pasienter med kjente blødningsforstyrrelser som hemofili eller von Willebrands sykdom
  • ikke-traumerelatert blødning: pasienter med alvorlig blødning som ikke er relatert til traumatisk skade som GI-blødning og sprukket aneurisme
  • overføring fra andre fasiliteter hvis deres første traumejournal og skåringsdata ikke er tilgjengelige

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign prediktiv verdi av TASH-score og MTBBS ved behov for massiv blodtransfusjon
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenligning av oddetall (TASH-score) med partall (MTBSS) i prediksjon for behov for massiv blodoverføring
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

5. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

10. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASH score and MTBSS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere