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Comparación de la puntuación TASH y TBSS modificado en pacientes traumatizados que necesitan una transfusión sanguínea masiva

9 de noviembre de 2023 actualizado por: Abdelrhman Abouzeid, Assiut University

Comparación de la puntuación "TASH" de hemorragia grave asociada a un trauma y la puntuación de gravedad de hemorragia traumática modificada "MTBSS" en pacientes traumatizados que necesitan una transfusión de sangre masiva en el Hospital Universitario de Assiut

Evalúe y compare el valor predictivo de la puntuación TASH y MTBBS en caso de necesidad de transfusión sanguínea masiva

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trauma se define como una lesión física de una fuente externa de aparición repentina y gravedad, que requiere atención médica inmediata. A pesar de las mejoras en los sistemas de trauma en todo el mundo, el trauma continúa siendo una de las principales causas de muerte y discapacidad en todos los grupos de edad, especialmente en los grupo joven y de mediana edad.

Aproximadamente 5,8 millones de personas mueren cada año debido a lesiones relacionadas con traumatismos, lo que representa el 8% de la mortalidad mundial. Politrauma es un equivalente verbal breve que se utiliza comúnmente para pacientes con lesiones graves, generalmente con lesiones asociadas (es decir, dos o más lesiones graves en al menos dos áreas diferentes de la salud). el cuerpo), con menos frecuencia con una lesión múltiple (es decir, dos o más lesiones graves en un área del cuerpo). Los pacientes politraumatizados suelen tener un riesgo mucho mayor de mortalidad y discapacidad que el riesgo de mortalidad esperado en pacientes con lesiones individuales.

Si bien el politraumatismo puede ocurrir por diferentes causas como accidentes de tránsito, caídas de altura, lesiones por bala, suicidio y homicidio.

Sin embargo, la principal causa de muerte relacionada con traumatismos en todo el mundo son los accidentes de tráfico. Egipto, en particular, ha experimentado un aumento alarmante en la carga de lesiones traumáticas. Según la Organización Mundial de la Salud, en 2015 Egipto tiene una de las tasas más altas de accidentes de tráfico en todo el mundo, con más de 12.000 muertes cada año, una de las más altas entre los países del Mediterráneo oriental. Aunque el 90% de las muertes relacionadas con traumatismos viales en el mundo ocurren en países de ingresos bajos y medianos, las lesiones

Los programas de prevención y atención de traumatismos en estos países siguen siendo deficientes. La predicción de la hemorragia en curso en pacientes con traumatismos graves es un desafío y se han desarrollado 14 sistemas o algoritmos de puntuación para guiar a los médicos en esta situación crítica; la identificación temprana de los pacientes con traumatismos con hemorragia en curso es fundamental para abordar su condición crítica. Muchas de las puntuaciones se utilizan en la práctica clínica diaria y parecen ser una herramienta interesante en el tratamiento de las hemorragias masivas. El mejor sistema de puntuación probablemente sería aquel que combine una precisión superior en la predicción de la necesidad de MT con una facilidad de uso que permitiría la identificación temprana de los pacientes que requieren una transfusión sanguínea masiva.

La transfusión sanguínea masiva a menudo se ha definido como la transfusión de ≥ 10 unidades de sangre entera o de glóbulos rojos (RBC) en 24 h, como una aproximación a la reposición de ≥ 1 volumen sanguíneo total o la transfusión de ≥ 5 unidades de RBC en 4 h. el reemplazo de ≥ 50% del volumen sanguíneo total en 3 h, o ≥ 3 unidades de glóbulos rojos durante cualquier período de 1 h en las primeras 24 h después de la llegada al hospital. El objetivo de este estudio es reducir la mortalidad comparando entre TASH y TBSS modificado en Predicción de la necesidad de transfusión sanguínea masiva en pacientes con traumatismos graves.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con traumatismos graves.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años de ambos sexos.
  • ISS ≥ 16

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años
  • pacientes con trastornos hemorrágicos conocidos como hemofilia o enfermedad de von Willebrand
  • Sangrado no relacionado con un trauma: pacientes con hemorragia grave no relacionada con una lesión traumática, como hemorragia gastrointestinal y rotura de aneurisma.
  • traslado desde otras instalaciones si sus registros de trauma iniciales y los datos de puntuación no están disponibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare el valor predictivo de la puntuación TASH y MTBBS en caso de necesidad de transfusión sanguínea masiva
Periodo de tiempo: Base
Comparación del número impar (puntuación TASH) con el número par (MTBSS) en la predicción de la necesidad de una transfusión sanguínea masiva
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

5 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TASH score and MTBSS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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