- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06128057
Comparación de la puntuación TASH y TBSS modificado en pacientes traumatizados que necesitan una transfusión sanguínea masiva
Comparación de la puntuación "TASH" de hemorragia grave asociada a un trauma y la puntuación de gravedad de hemorragia traumática modificada "MTBSS" en pacientes traumatizados que necesitan una transfusión de sangre masiva en el Hospital Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trauma se define como una lesión física de una fuente externa de aparición repentina y gravedad, que requiere atención médica inmediata. A pesar de las mejoras en los sistemas de trauma en todo el mundo, el trauma continúa siendo una de las principales causas de muerte y discapacidad en todos los grupos de edad, especialmente en los grupo joven y de mediana edad.
Aproximadamente 5,8 millones de personas mueren cada año debido a lesiones relacionadas con traumatismos, lo que representa el 8% de la mortalidad mundial. Politrauma es un equivalente verbal breve que se utiliza comúnmente para pacientes con lesiones graves, generalmente con lesiones asociadas (es decir, dos o más lesiones graves en al menos dos áreas diferentes de la salud). el cuerpo), con menos frecuencia con una lesión múltiple (es decir, dos o más lesiones graves en un área del cuerpo). Los pacientes politraumatizados suelen tener un riesgo mucho mayor de mortalidad y discapacidad que el riesgo de mortalidad esperado en pacientes con lesiones individuales.
Si bien el politraumatismo puede ocurrir por diferentes causas como accidentes de tránsito, caídas de altura, lesiones por bala, suicidio y homicidio.
Sin embargo, la principal causa de muerte relacionada con traumatismos en todo el mundo son los accidentes de tráfico. Egipto, en particular, ha experimentado un aumento alarmante en la carga de lesiones traumáticas. Según la Organización Mundial de la Salud, en 2015 Egipto tiene una de las tasas más altas de accidentes de tráfico en todo el mundo, con más de 12.000 muertes cada año, una de las más altas entre los países del Mediterráneo oriental. Aunque el 90% de las muertes relacionadas con traumatismos viales en el mundo ocurren en países de ingresos bajos y medianos, las lesiones
Los programas de prevención y atención de traumatismos en estos países siguen siendo deficientes. La predicción de la hemorragia en curso en pacientes con traumatismos graves es un desafío y se han desarrollado 14 sistemas o algoritmos de puntuación para guiar a los médicos en esta situación crítica; la identificación temprana de los pacientes con traumatismos con hemorragia en curso es fundamental para abordar su condición crítica. Muchas de las puntuaciones se utilizan en la práctica clínica diaria y parecen ser una herramienta interesante en el tratamiento de las hemorragias masivas. El mejor sistema de puntuación probablemente sería aquel que combine una precisión superior en la predicción de la necesidad de MT con una facilidad de uso que permitiría la identificación temprana de los pacientes que requieren una transfusión sanguínea masiva.
La transfusión sanguínea masiva a menudo se ha definido como la transfusión de ≥ 10 unidades de sangre entera o de glóbulos rojos (RBC) en 24 h, como una aproximación a la reposición de ≥ 1 volumen sanguíneo total o la transfusión de ≥ 5 unidades de RBC en 4 h. el reemplazo de ≥ 50% del volumen sanguíneo total en 3 h, o ≥ 3 unidades de glóbulos rojos durante cualquier período de 1 h en las primeras 24 h después de la llegada al hospital. El objetivo de este estudio es reducir la mortalidad comparando entre TASH y TBSS modificado en Predicción de la necesidad de transfusión sanguínea masiva en pacientes con traumatismos graves.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdelrhman Abouzeid
- Número de teléfono: 01147982986
- Correo electrónico: abdoabuzaid.aaa@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esam eldeen Abdallah, professor
- Correo electrónico: esamel_deen@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años de ambos sexos.
- ISS ≥ 16
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- pacientes con trastornos hemorrágicos conocidos como hemofilia o enfermedad de von Willebrand
- Sangrado no relacionado con un trauma: pacientes con hemorragia grave no relacionada con una lesión traumática, como hemorragia gastrointestinal y rotura de aneurisma.
- traslado desde otras instalaciones si sus registros de trauma iniciales y los datos de puntuación no están disponibles
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare el valor predictivo de la puntuación TASH y MTBBS en caso de necesidad de transfusión sanguínea masiva
Periodo de tiempo: Base
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Comparación del número impar (puntuación TASH) con el número par (MTBSS) en la predicción de la necesidad de una transfusión sanguínea masiva
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASH score and MTBSS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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