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Confronto del punteggio TASH e del TBSS modificato nei pazienti traumatizzati che necessitano di trasfusioni massicce di sangue

9 novembre 2023 aggiornato da: Abdelrhman Abouzeid, Assiut University

Confronto del punteggio "TASH" dell'emorragia grave associata al trauma e del punteggio di gravità del sanguinamento traumatico modificato "MTBSS" nei pazienti traumatizzati che necessitano di trasfusioni massicce di sangue nell'ospedale universitario di Assiut

Valutare e confrontare il valore predittivo del punteggio TASH e dell'MTBBS In caso di necessità di trasfusione di sangue massiva

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trauma è definito come una lesione fisica causata da una fonte esterna, di insorgenza improvvisa e di gravità, che richiede cure mediche immediate. Nonostante i miglioramenti nei sistemi traumatologici in tutto il mondo, il trauma continua a essere una delle principali cause di morte e disabilità in tutte le fasce di età, in particolare quella fascia di età giovane e media.

Circa 5,8 milioni di persone muoiono ogni anno a causa di lesioni correlate a traumi, rappresentando l'8% della mortalità mondiale. Polytrauma è un breve equivalente verbale comunemente utilizzato per pazienti gravemente feriti, solitamente con lesioni associate (cioè due o più lesioni gravi in ​​almeno due diverse aree della vita). corpo), meno spesso in caso di lesioni multiple (vale a dire due o più lesioni gravi in ​​una zona del corpo). I pazienti politraumatizzati di solito hanno un rischio molto più elevato di mortalità e disabilità rispetto al rischio di mortalità prevista nei singoli pazienti con lesioni.

Anche se i politraumi possono verificarsi per cause diverse come incidenti stradali, cadute dall'alto, ferite da arma da fuoco, suicidio e omicidio

.Tuttavia, la principale causa di morte correlata a eventi traumatici in tutto il mondo sono gli incidenti stradali. L'Egitto, in particolare, ha registrato un allarmante aumento del carico di lesioni traumatiche. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità Nel 2015 l'Egitto ha uno dei tassi di incidenti stradali più alti al mondo, con più di 12.000 vittime ogni anno, uno dei più alti tra i paesi del Mediterraneo orientale. Sebbene il 90% dei decessi legati a traumi stradali nel mondo si verifichino nei paesi a basso e medio reddito,

i programmi di prevenzione e cura dei traumi in questi paesi sono rimasti carenti. La previsione dell’emorragia in corso nei pazienti con traumi gravi è impegnativa e sono stati sviluppati 14 sistemi o algoritmi di punteggio per guidare i medici in questa situazione critica. L’identificazione precoce dei pazienti con traumi con emorragia in corso è fondamentale per affrontare la loro condizione critica. Molti punteggi vengono utilizzati nella pratica clinica quotidiana e sembrano essere uno strumento interessante nella gestione dei sanguinamenti massicci. Il miglior sistema di punteggio sarebbe probabilmente quello che combina una precisione superiore nel prevedere la necessità di MT con una facilità d’uso che consentirebbe l’identificazione precoce dei pazienti che necessitano di trasfusioni massicce di sangue.

La trasfusione massiva di sangue è stata spesso definita come trasfusione di ≥ 10 unità di sangue intero o di globuli rossi (RBC) entro 24 ore, come un'approssimazione della sostituzione di ≥ 1 volume di sangue totale o trasfusione di ≥ 5 unità di globuli rossi in 4 ore, la sostituzione di ≥ 50% del volume sanguigno totale in 3 ore, o ≥ 3 unità di globuli rossi durante qualsiasi periodo di 1 ora nelle prime 24 ore dopo l'arrivo in ospedale. L'obiettivo di questo studio è ridurre la mortalità confrontando tra TASH e TBSS modificato in previsione della necessità di trasfusioni massicce di sangue in pazienti con traumi gravi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con traumi gravi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore a 18 anni di entrambi i sessi
  • ISS ≥ 16

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni
  • pazienti con disturbi emorragici noti come emofilia o malattia di von Willebrand
  • Sanguinamento non correlato al trauma: pazienti con emorragia grave non correlata a lesioni traumatiche come sanguinamento gastrointestinale e rottura di aneurisma
  • trasferimento da altre strutture se le registrazioni dei traumi iniziali e i dati sui punteggi non sono disponibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare il valore predittivo del punteggio TASH e dell'MTBBS In caso di necessità di trasfusione massiva di sangue
Lasso di tempo: Linea di base
Confronto del numero dispari (punteggio TASH) con il numero pari (MTBSS) nella previsione della necessità di trasfusioni di sangue massicce
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

5 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASH score and MTBSS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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