- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06128057
Confronto del punteggio TASH e del TBSS modificato nei pazienti traumatizzati che necessitano di trasfusioni massicce di sangue
Confronto del punteggio "TASH" dell'emorragia grave associata al trauma e del punteggio di gravità del sanguinamento traumatico modificato "MTBSS" nei pazienti traumatizzati che necessitano di trasfusioni massicce di sangue nell'ospedale universitario di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trauma è definito come una lesione fisica causata da una fonte esterna, di insorgenza improvvisa e di gravità, che richiede cure mediche immediate. Nonostante i miglioramenti nei sistemi traumatologici in tutto il mondo, il trauma continua a essere una delle principali cause di morte e disabilità in tutte le fasce di età, in particolare quella fascia di età giovane e media.
Circa 5,8 milioni di persone muoiono ogni anno a causa di lesioni correlate a traumi, rappresentando l'8% della mortalità mondiale. Polytrauma è un breve equivalente verbale comunemente utilizzato per pazienti gravemente feriti, solitamente con lesioni associate (cioè due o più lesioni gravi in almeno due diverse aree della vita). corpo), meno spesso in caso di lesioni multiple (vale a dire due o più lesioni gravi in una zona del corpo). I pazienti politraumatizzati di solito hanno un rischio molto più elevato di mortalità e disabilità rispetto al rischio di mortalità prevista nei singoli pazienti con lesioni.
Anche se i politraumi possono verificarsi per cause diverse come incidenti stradali, cadute dall'alto, ferite da arma da fuoco, suicidio e omicidio
.Tuttavia, la principale causa di morte correlata a eventi traumatici in tutto il mondo sono gli incidenti stradali. L'Egitto, in particolare, ha registrato un allarmante aumento del carico di lesioni traumatiche. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità Nel 2015 l'Egitto ha uno dei tassi di incidenti stradali più alti al mondo, con più di 12.000 vittime ogni anno, uno dei più alti tra i paesi del Mediterraneo orientale. Sebbene il 90% dei decessi legati a traumi stradali nel mondo si verifichino nei paesi a basso e medio reddito,
i programmi di prevenzione e cura dei traumi in questi paesi sono rimasti carenti. La previsione dell’emorragia in corso nei pazienti con traumi gravi è impegnativa e sono stati sviluppati 14 sistemi o algoritmi di punteggio per guidare i medici in questa situazione critica. L’identificazione precoce dei pazienti con traumi con emorragia in corso è fondamentale per affrontare la loro condizione critica. Molti punteggi vengono utilizzati nella pratica clinica quotidiana e sembrano essere uno strumento interessante nella gestione dei sanguinamenti massicci. Il miglior sistema di punteggio sarebbe probabilmente quello che combina una precisione superiore nel prevedere la necessità di MT con una facilità d’uso che consentirebbe l’identificazione precoce dei pazienti che necessitano di trasfusioni massicce di sangue.
La trasfusione massiva di sangue è stata spesso definita come trasfusione di ≥ 10 unità di sangue intero o di globuli rossi (RBC) entro 24 ore, come un'approssimazione della sostituzione di ≥ 1 volume di sangue totale o trasfusione di ≥ 5 unità di globuli rossi in 4 ore, la sostituzione di ≥ 50% del volume sanguigno totale in 3 ore, o ≥ 3 unità di globuli rossi durante qualsiasi periodo di 1 ora nelle prime 24 ore dopo l'arrivo in ospedale. L'obiettivo di questo studio è ridurre la mortalità confrontando tra TASH e TBSS modificato in previsione della necessità di trasfusioni massicce di sangue in pazienti con traumi gravi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Abdelrhman Abouzeid
- Numero di telefono: 01147982986
- Email: abdoabuzaid.aaa@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Esam eldeen Abdallah, professor
- Email: esamel_deen@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore a 18 anni di entrambi i sessi
- ISS ≥ 16
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 18 anni
- pazienti con disturbi emorragici noti come emofilia o malattia di von Willebrand
- Sanguinamento non correlato al trauma: pazienti con emorragia grave non correlata a lesioni traumatiche come sanguinamento gastrointestinale e rottura di aneurisma
- trasferimento da altre strutture se le registrazioni dei traumi iniziali e i dati sui punteggi non sono disponibili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confrontare il valore predittivo del punteggio TASH e dell'MTBBS In caso di necessità di trasfusione massiva di sangue
Lasso di tempo: Linea di base
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Confronto del numero dispari (punteggio TASH) con il numero pari (MTBSS) nella previsione della necessità di trasfusioni di sangue massicce
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
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- Yucel N, Lefering R, Maegele M, Vorweg M, Tjardes T, Ruchholtz S, Neugebauer EA, Wappler F, Bouillon B, Rixen D; Polytrauma Study Group of the German Trauma Society. Trauma Associated Severe Hemorrhage (TASH)-Score: probability of mass transfusion as surrogate for life threatening hemorrhage after multiple trauma. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1228-36; discussion 1236-7. doi: 10.1097/01.ta.0000220386.84012.bf.
- Tonglet ML. Early Prediction of Ongoing Hemorrhage in Severe Trauma: Presentation of the Existing Scoring Systems. Arch Trauma Res. 2016 Jun 20;5(4):e33377. doi: 10.5812/atr.33377. eCollection 2016 Dec.
- Mitra B, Cameron PA, Gruen RL, Mori A, Fitzgerald M, Street A. The definition of massive transfusion in trauma: a critical variable in examining evidence for resuscitation. Eur J Emerg Med. 2011 Jun;18(3):137-42. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328342310e.
- Savage SA, Zarzaur BL, Croce MA, Fabian TC. Redefining massive transfusion when every second counts. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Feb;74(2):396-400; discussion 400-2. doi: 10.1097/TA.0b013e31827a3639.
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- TASH score and MTBSS
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