- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06128057
TASH-pisteen ja modifioidun TBSS:n vertailu massiivisen verensiirron tarpeessa olevilla traumapotilailla
Traumaan liittyvän vakavan verenvuodon "TASH"-pistemäärän ja modifioidun traumaattisen verenvuodon vakavuuspisteen "MTBSS" vertailu traumapotilailla, jotka tarvitsevat massiivista verensiirtoa Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Trauma määritellään äkillisesti alkaneen ja vakavan ulkoisen lähteen aiheuttamaksi fyysiseksi vammaksi, joka vaatii välitöntä lääkärinhoitoa. Huolimatta traumajärjestelmien parannuksista maailmanlaajuisesti, trauma on edelleen yksi johtavista kuolinsyistä ja vammaisuudesta kaikissa ikäryhmissä, erityisesti nuori ja keski-ikäryhmä.
Noin 5,8 miljoonaa ihmistä kuolee vuosittain traumaperäisiin vammoihin, mikä edustaa 8 prosenttia maailmanlaajuisesta kuolleisuudesta Polytrauma on lyhyt sanallinen vastine, jota käytetään yleisesti vakavasti loukkaantuneille potilaille, joihin yleensä liittyy vammoja (eli kaksi tai useampi vakava vamma vähintään kahdella eri alueella). harvemmin monivamma (eli kaksi tai useampi vakava vamma yhdellä kehon alueella). Polytraumapotilailla on yleensä paljon suurempi kuolleisuus- ja vammautumisriski kuin yksittäisten loukkaantuneiden potilaiden odotettavissa oleva kuolleisuus.
Vaikka polytrauma voi johtua erilaisista syistä, kuten liikenneonnettomuuksista, putoamisesta luotivammoista, itsemurhasta ja murhasta
.Kuitenkin suurin syy traumaattisiin kuolinsyihin maailmanlaajuisesti ovat tieliikenneonnettomuudet, erityisesti Egyptissä on ollut hälyttävän lisääntynyt traumaattisten vammojen taakka. Maailman terveysjärjestön mukaan Vuonna 2015 Egyptissä sattui yksi maailman korkeimmista tieliikenneonnettomuuksista, yli 12 000 kuolemantapauksessa joka vuosi, mikä on yksi korkeimmista itäisen Välimeren maista. Vaikka 90 % maailman tievammoihin liittyvistä kuolemantapauksista tapahtuu matalan ja keskitulotason maissa, loukkaantuminen
ennaltaehkäisy- ja traumahoito-ohjelmat näissä maissa ovat edelleen puutteellisia. Vakavan traumapotilaiden jatkuvan verenvuodon ennustaminen on haastavaa, ja 14 pisteytysjärjestelmää tai algoritmia on kehitetty ohjaamaan kliinikkoja tässä kriittisessä tilanteessa. Meneillään olevaa verenvuotoa sairastavien traumapotilaiden varhainen tunnistaminen on keskeistä heidän kriittisen tilansa ratkaisemiseksi. Monet pisteet ovat käytössä päivittäisessä kliinisessä käytännössä ja näyttävät olevan mielenkiintoinen työkalu massiivisen verenvuodon hallinnassa. Paras pisteytysjärjestelmä olisi luultavasti sellainen, jossa yhdistyy ylivoimainen tarkkuus MT:n tarpeen ennustamisessa ja helppokäyttöisyys, joka mahdollistaisi massiivisen verensiirron tarvitsevien potilaiden varhaisen tunnistamisen.
Massiivinen verensiirto on usein määritelty ≥ 10 yksikön kokoveren tai punasolujen (RBC) siirroksi 24 tunnissa, likiarvoksi ≥ 1 kokonaisveren tilavuuden korvaamiseksi tai ≥ 5 RBC-yksikön siirroksi 4 tunnissa, ≥ 50 % kokonaisveren tilavuudesta korvataan 3 tunnissa tai ≥ 3 RBC-yksikköä minkä tahansa 1 tunnin aikana ensimmäisten 24 tunnin aikana sairaalaan saapumisen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää kuolleisuutta vertaamalla TASH:n ja muunnetun TBSS:n välillä massiivisen verensiirron tarpeen ennustaminen vakavien traumapotilaiden kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdelrhman Abouzeid
- Puhelinnumero: 01147982986
- Sähköposti: abdoabuzaid.aaa@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esam eldeen Abdallah, professor
- Sähköposti: esamel_deen@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista
- ISS ≥ 16
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- potilailla, joilla on tunnettuja verenvuotohäiriöitä, kuten hemofilia tai von Willebrandin tauti
- ei-traumaan liittyvä verenvuoto: potilaat, joilla on vakava verenvuoto, joka ei liity traumaattiseen vammaan, kuten maha-suolikanavan verenvuoto ja repeämä aneurysma
- siirto muista laitoksista, jos heidän alkuperäisiä traumatietoja ja pisteytystietoja ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa massiivisen verensiirron tarpeessa olevien TASH Score- ja MTBBS-arvojen ennustavaa arvoa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Parittoman luvun (TASH-pistemäärä) ja parillisen määrän (MTBSS) vertailu massiivisen verensiirron tarpeen ennustamisessa
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- Ogura T, Lefor AK, Masuda M, Kushimoto S. Modified traumatic bleeding severity score: early determination of the need for massive transfusion. Am J Emerg Med. 2016 Jun;34(6):1097-101. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.072. Epub 2016 Mar 3.
- Yucel N, Lefering R, Maegele M, Vorweg M, Tjardes T, Ruchholtz S, Neugebauer EA, Wappler F, Bouillon B, Rixen D; Polytrauma Study Group of the German Trauma Society. Trauma Associated Severe Hemorrhage (TASH)-Score: probability of mass transfusion as surrogate for life threatening hemorrhage after multiple trauma. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1228-36; discussion 1236-7. doi: 10.1097/01.ta.0000220386.84012.bf.
- Tonglet ML. Early Prediction of Ongoing Hemorrhage in Severe Trauma: Presentation of the Existing Scoring Systems. Arch Trauma Res. 2016 Jun 20;5(4):e33377. doi: 10.5812/atr.33377. eCollection 2016 Dec.
- Mitra B, Cameron PA, Gruen RL, Mori A, Fitzgerald M, Street A. The definition of massive transfusion in trauma: a critical variable in examining evidence for resuscitation. Eur J Emerg Med. 2011 Jun;18(3):137-42. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328342310e.
- Savage SA, Zarzaur BL, Croce MA, Fabian TC. Redefining massive transfusion when every second counts. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Feb;74(2):396-400; discussion 400-2. doi: 10.1097/TA.0b013e31827a3639.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASH score and MTBSS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .