- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06128057
Comparaison du score TASH et du TBSS modifié chez les patients traumatisés nécessitant une transfusion sanguine massive
Comparaison du score « TASH » d'hémorragie grave associée à un traumatisme et du score modifié de gravité des saignements traumatiques « MTBSS » chez les patients traumatisés nécessitant une transfusion sanguine massive à l'hôpital universitaire d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un traumatisme est défini comme une blessure physique provoquée par une source externe, d'apparition soudaine et de gravité, qui nécessite des soins médicaux immédiats. Malgré les améliorations apportées aux systèmes de traumatologie dans le monde, le traumatisme continue d'être l'une des principales causes de décès et d'invalidité dans tous les groupes d'âge, en particulier chez les enfants. groupe jeune et moyen.
Environ 5,8 millions de personnes meurent chaque année à cause de blessures liées à un traumatisme, ce qui représente 8 % de la mortalité mondiale. Le polytraumatisme est un court équivalent verbal couramment utilisé pour les patients gravement blessés, généralement associés à une blessure (c'est-à-dire deux blessures graves ou plus dans au moins deux domaines différents de la vie). le corps), moins souvent en cas de blessures multiples (c'est-à-dire deux blessures graves ou plus dans une zone du corps). Les patients polytraumatisés présentent généralement un risque de mortalité et d'invalidité beaucoup plus élevé que le risque de mortalité attendu chez les patients blessés individuels.
Même si les polytraumatismes peuvent survenir pour différentes causes telles que les accidents de la route, les chutes de hauteur, les blessures par balle, le suicide et l'homicide.
Pourtant, les accidents de la route sont la principale cause de décès d'origine traumatique dans le monde. L'Égypte, en particulier, a connu une augmentation alarmante du fardeau des blessures traumatiques. Selon l'Organisation mondiale de la santé, en 2015, l'Égypte a l'un des taux d'accidents de la route les plus élevés au monde, avec plus de 12 000 morts chaque année, l'un des plus élevés parmi les pays de la Méditerranée orientale. Bien que 90 % des décès liés aux traumatismes routiers dans le monde surviennent dans des pays à revenu faible ou intermédiaire, Injury
les programmes de prévention et de soins en traumatologie dans ces pays restent déficients. La prédiction d'une hémorragie continue chez les patients traumatisés graves est un défi, et 14 systèmes ou algorithmes de notation ont été développés pour guider les cliniciens dans cette situation critique. L'identification précoce des patients traumatisés présentant une hémorragie continue est essentielle pour traiter leur état critique. De nombreux scores sont utilisés en pratique clinique quotidienne et semblent être un outil intéressant dans la prise en charge des hémorragies massives. Le meilleur système de notation serait probablement celui qui combine une précision supérieure dans la prévision du besoin de TM avec une facilité d'utilisation qui permettrait une identification précoce des patients nécessitant une transfusion sanguine massive.
La transfusion sanguine massive a souvent été définie comme une transfusion de ≥ 10 unités de sang total ou de globules rouges (GR) dans un délai de 24 h, comme une approximation du remplacement d'≥ 1 volume sanguin total ou une transfusion de ≥ 5 unités de globules rouges en 4 h, le remplacement de ≥ 50 % du volume sanguin total en 3 h, ou ≥ 3 unités de globules rouges au cours de toute période d'une heure au cours des 24 premières heures suivant l'arrivée à l'hôpital. Le but de cette étude est de réduire la mortalité en comparant entre le TASH et le TBSS modifié dans prédiction de la nécessité d'une transfusion sanguine massive chez les patients gravement traumatisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdelrhman Abouzeid
- Numéro de téléphone: 01147982986
- E-mail: abdoabuzaid.aaa@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Esam eldeen Abdallah, professor
- E-mail: esamel_deen@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 18 ans des deux sexes
- ISS ≥ 16
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- patients présentant des troubles de la coagulation connus tels que l'hémophilie ou la maladie de von Willebrand
- saignement non lié à un traumatisme : patients présentant une hémorragie grave non liée à une blessure traumatique telle qu'un saignement gastro-intestinal et une rupture d'anévrisme
- transfert depuis d'autres établissements si leurs dossiers de traumatisme initiaux et les données de notation ne sont pas disponibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparez la valeur prédictive du score TASH et du MTBBS nécessitant une transfusion sanguine massive
Délai: Référence
|
Comparaison d'un nombre impair (score TASH) avec un nombre pair (MTBSS) pour prédire le besoin d'une transfusion sanguine massive
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- Ogura T, Lefor AK, Masuda M, Kushimoto S. Modified traumatic bleeding severity score: early determination of the need for massive transfusion. Am J Emerg Med. 2016 Jun;34(6):1097-101. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.072. Epub 2016 Mar 3.
- Yucel N, Lefering R, Maegele M, Vorweg M, Tjardes T, Ruchholtz S, Neugebauer EA, Wappler F, Bouillon B, Rixen D; Polytrauma Study Group of the German Trauma Society. Trauma Associated Severe Hemorrhage (TASH)-Score: probability of mass transfusion as surrogate for life threatening hemorrhage after multiple trauma. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1228-36; discussion 1236-7. doi: 10.1097/01.ta.0000220386.84012.bf.
- Tonglet ML. Early Prediction of Ongoing Hemorrhage in Severe Trauma: Presentation of the Existing Scoring Systems. Arch Trauma Res. 2016 Jun 20;5(4):e33377. doi: 10.5812/atr.33377. eCollection 2016 Dec.
- Mitra B, Cameron PA, Gruen RL, Mori A, Fitzgerald M, Street A. The definition of massive transfusion in trauma: a critical variable in examining evidence for resuscitation. Eur J Emerg Med. 2011 Jun;18(3):137-42. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328342310e.
- Savage SA, Zarzaur BL, Croce MA, Fabian TC. Redefining massive transfusion when every second counts. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Feb;74(2):396-400; discussion 400-2. doi: 10.1097/TA.0b013e31827a3639.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASH score and MTBSS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .