- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06128057
Vergelijking van de TASH-score en gemodificeerde TBSS bij traumapatiënten die een massale bloedtransfusie nodig hebben
Vergelijking van de ‘TASH’-score voor trauma-geassocieerde ernstige bloedingen en de ‘MTBSS’-score voor de gemodificeerde traumatische bloedingen bij traumapatiënten die massale bloedtransfusie nodig hebben in het Assiut Universitair Ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Trauma wordt gedefinieerd als lichamelijk letsel door een externe bron met een plotseling begin en ernstige ernst, die onmiddellijke medische aandacht vereist. Ondanks verbeteringen in de traumasystemen wereldwijd, blijft trauma een van de belangrijkste oorzaken van overlijden en invaliditeit in alle leeftijdsgroepen, vooral in de leeftijdsgroepen. jonge en middelbare leeftijdsgroep.
Jaarlijks sterven ongeveer 5,8 miljoen mensen als gevolg van traumagerelateerde verwondingen, wat neerkomt op 8% van de wereldwijde sterfte. Polytrauma is een kort verbaal equivalent dat vaak wordt gebruikt voor ernstig gewonde patiënten, meestal met bijbehorend letsel (d.w.z. twee of meer ernstige verwondingen in ten minste twee verschillende gebieden van het lichaam). het lichaam), minder vaak met meervoudig letsel (d.w.z. twee of meer ernstige verwondingen in één lichaamsgebied). Polytraumapatiënten hebben gewoonlijk een veel hoger risico op sterfgevallen en handicaps dan het risico op verwachte sterfgevallen bij individuele letselpatiënten.
Hoewel polytrauma kan optreden als gevolg van verschillende oorzaken, zoals verkeersongevallen, vallen van hoogte, kogelverwondingen, zelfmoord en moord
Toch zijn verkeersongevallen de belangrijkste doodsoorzaak die verband houdt met trauma's. Vooral Egypte heeft te maken gehad met een alarmerende toename van de last van traumatische verwondingen. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie heeft Egypte in 2015 een van de hoogste aantallen verkeersongevallen ter wereld, met meer dan 12.000 dodelijke slachtoffers per jaar, een van de hoogste van de landen in het oostelijke Middellandse Zeegebied. Hoewel 90% van de verkeersdoden in de wereld in lage- en middeninkomenslanden voorkomt,
preventie- en traumazorgprogramma's in deze landen zijn nog steeds ontoereikend. Het voorspellen van aanhoudende bloedingen bij patiënten met een ernstig trauma is een uitdaging, en er zijn 14 scoresystemen of algoritmen ontwikkeld om artsen in deze kritieke situatie te begeleiden. De vroege identificatie van traumapatiënten met aanhoudende bloedingen is van cruciaal belang voor het aanpakken van hun kritieke toestand. Veel van de scores worden in de dagelijkse klinische praktijk gebruikt en lijken een interessant hulpmiddel bij de behandeling van massale bloedingen. Het beste scoresysteem zou waarschijnlijk een systeem zijn dat een superieure nauwkeurigheid bij het voorspellen van de behoefte aan MT combineert met een gebruiksgemak dat een vroege identificatie mogelijk maakt van patiënten die een massale bloedtransfusie nodig hebben.
Massale bloedtransfusie wordt vaak gedefinieerd als een transfusie van ≥ 10 eenheden volbloed of rode bloedcellen (RBC) binnen 24 uur, als benadering van de vervanging van ≥ 1 totaal bloedvolume of een transfusie van ≥ 5 RBC-eenheden in 4 uur. de vervanging van ≥ 50% van het totale bloedvolume in 3 uur, of ≥ 3 RBC-eenheden gedurende een periode van 1 uur in de eerste 24 uur na aankomst in het ziekenhuis. Het doel van deze studie is om de mortaliteit te verminderen door TASH en gemodificeerde TBSS te vergelijken voorspelling van de noodzaak van massale bloedtransfusies bij patiënten met ernstig trauma.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Abdelrhman Abouzeid
- Telefoonnummer: 01147982986
- E-mail: abdoabuzaid.aaa@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Esam eldeen Abdallah, professor
- E-mail: esamel_deen@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar voor beide geslachten
- ISS ≥ 16
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- patiënten met bekende bloedingsstoornissen zoals hemofilie of de ziekte van von Willebrand
- niet-traumagerelateerde bloedingen: patiënten met ernstige bloedingen die geen verband houden met traumatisch letsel, zoals gastro-intestinale bloedingen en gescheurd aneurysma
- over te dragen vanuit andere faciliteiten als hun initiële traumagegevens en scoregegevens niet beschikbaar zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de voorspellende waarde van TASH-score en MTBBS. Er is behoefte aan massale bloedtransfusie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijking van oneven getallen (TASH-score) met even getallen (MTBSS) bij het voorspellen van de noodzaak van massale bloedtransfusie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- Ogura T, Lefor AK, Masuda M, Kushimoto S. Modified traumatic bleeding severity score: early determination of the need for massive transfusion. Am J Emerg Med. 2016 Jun;34(6):1097-101. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.072. Epub 2016 Mar 3.
- Yucel N, Lefering R, Maegele M, Vorweg M, Tjardes T, Ruchholtz S, Neugebauer EA, Wappler F, Bouillon B, Rixen D; Polytrauma Study Group of the German Trauma Society. Trauma Associated Severe Hemorrhage (TASH)-Score: probability of mass transfusion as surrogate for life threatening hemorrhage after multiple trauma. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1228-36; discussion 1236-7. doi: 10.1097/01.ta.0000220386.84012.bf.
- Tonglet ML. Early Prediction of Ongoing Hemorrhage in Severe Trauma: Presentation of the Existing Scoring Systems. Arch Trauma Res. 2016 Jun 20;5(4):e33377. doi: 10.5812/atr.33377. eCollection 2016 Dec.
- Mitra B, Cameron PA, Gruen RL, Mori A, Fitzgerald M, Street A. The definition of massive transfusion in trauma: a critical variable in examining evidence for resuscitation. Eur J Emerg Med. 2011 Jun;18(3):137-42. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328342310e.
- Savage SA, Zarzaur BL, Croce MA, Fabian TC. Redefining massive transfusion when every second counts. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Feb;74(2):396-400; discussion 400-2. doi: 10.1097/TA.0b013e31827a3639.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASH score and MTBSS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .