- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06128057
Сравнение показателя TASH и модифицированного TBSS у пациентов с травмами, нуждающихся в массивном переливании крови
Сравнение оценки тяжелого кровотечения, связанного с травмой «TASH», и модифицированной шкалы тяжести травматического кровотечения «MTBSS» у пациентов с травмами, нуждающихся в массивном переливании крови в университетской больнице Асьют
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Травма определяется как физическое повреждение, полученное из внешнего источника, внезапно возникшее и серьезное, требующее немедленной медицинской помощи. Несмотря на улучшения в системах травматологии во всем мире, травма продолжает оставаться одной из ведущих причин смертности и инвалидности во всех возрастных группах, особенно среди группа молодого и среднего возраста.
Приблизительно 5,8 миллиона человек умирают каждый год из-за травм, связанных с травмами, что составляет 8% смертности во всем мире. Политравма – это короткий словесный эквивалент, обычно используемый для пациентов с тяжелыми травмами, обычно с сопутствующими травмами (т. е. две или более тяжелые травмы, по крайней мере, в двух разных областях тела). тела), реже при множественной травме (т.е. двух и более тяжелых ранениях в одной области тела). Пациенты с политравмой обычно имеют гораздо более высокий риск смертности и инвалидности, чем риск ожидаемой смертности у отдельных пациентов с травмами.
Несмотря на то, что политравма может возникнуть по разным причинам, например, в результате дорожно-транспортных происшествий, падений с высоты, пулевых ранений, самоубийств и убийств.
Однако основной причиной смертности, связанной с травмами, во всем мире являются дорожно-транспортные происшествия. В Египте, в частности, наблюдается тревожный рост бремени травматических повреждений. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2015 году в Египте один из самых высоких показателей дорожно-транспортных происшествий в мире: ежегодно погибает более 12 000 человек, что является одним из самых высоких показателей среди стран Восточного Средиземноморья. Хотя 90% смертельных случаев в результате дорожно-транспортных происшествий в мире происходят в странах с низким и средним уровнем дохода, травматизм
программы профилактики и помощи при травмах в этих странах остаются недостаточными. Прогнозирование продолжающегося кровотечения у пациентов с тяжелыми травмами является сложной задачей, и было разработано 14 оценочных систем или алгоритмов, которые помогут врачам в этой критической ситуации. Раннее выявление пациентов с травмами с продолжающимся кровотечением имеет решающее значение для решения их критического состояния. Многие из показателей используются в повседневной клинической практике и кажутся интересным инструментом при лечении массивных кровотечений. Лучшей системой оценки, вероятно, будет та, которая сочетает в себе превосходную точность прогнозирования потребности в МТ с простотой использования, которая позволит раннее выявление пациентов, нуждающихся в массивном переливании крови.
Массивное переливание крови часто определяют как переливание ≥ 10 единиц цельной крови или эритроцитов (эритроцитов) в течение 24 часов, что соответствует замене ≥ 1 общего объема крови, или переливание ≥ 5 единиц эритроцитов за 4 часа. замена ≥ 50% общего объема крови за 3 часа или ≥ 3 единиц эритроцитов в течение любого 1-часового периода в первые 24 часа после поступления в больницу. Целью данного исследования является снижение смертности путем сравнения TASH и модифицированного TBSS в Прогнозирование необходимости массивного переливания крови у больных с тяжелой травмой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdelrhman Abouzeid
- Номер телефона: 01147982986
- Электронная почта: abdoabuzaid.aaa@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esam eldeen Abdallah, professor
- Электронная почта: esamel_deen@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте старше 18 лет обоего пола
- МКС ≥ 16
Критерий исключения:
- пациенты до 18 лет
- пациенты с известными нарушениями свертываемости крови, такими как гемофилия или болезнь фон Виллебранда
- Кровотечение, не связанное с травмой: пациенты с тяжелым кровотечением, не связанным с травматическим повреждением, таким как желудочно-кишечное кровотечение и разрыв аневризмы.
- перевод из других учреждений, если их первоначальные записи о травмах и данные оценки недоступны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните прогностическую ценность показателей TASH и MTBBS при необходимости массивного переливания крови
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнение нечетного числа (показатель TASH) с четным числом (MTBSS) для прогнозирования необходимости массивного переливания крови
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- Ogura T, Lefor AK, Masuda M, Kushimoto S. Modified traumatic bleeding severity score: early determination of the need for massive transfusion. Am J Emerg Med. 2016 Jun;34(6):1097-101. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.072. Epub 2016 Mar 3.
- Yucel N, Lefering R, Maegele M, Vorweg M, Tjardes T, Ruchholtz S, Neugebauer EA, Wappler F, Bouillon B, Rixen D; Polytrauma Study Group of the German Trauma Society. Trauma Associated Severe Hemorrhage (TASH)-Score: probability of mass transfusion as surrogate for life threatening hemorrhage after multiple trauma. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1228-36; discussion 1236-7. doi: 10.1097/01.ta.0000220386.84012.bf.
- Tonglet ML. Early Prediction of Ongoing Hemorrhage in Severe Trauma: Presentation of the Existing Scoring Systems. Arch Trauma Res. 2016 Jun 20;5(4):e33377. doi: 10.5812/atr.33377. eCollection 2016 Dec.
- Mitra B, Cameron PA, Gruen RL, Mori A, Fitzgerald M, Street A. The definition of massive transfusion in trauma: a critical variable in examining evidence for resuscitation. Eur J Emerg Med. 2011 Jun;18(3):137-42. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328342310e.
- Savage SA, Zarzaur BL, Croce MA, Fabian TC. Redefining massive transfusion when every second counts. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Feb;74(2):396-400; discussion 400-2. doi: 10.1097/TA.0b013e31827a3639.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASH score and MTBSS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .