- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06128057
Sammenligning af TASH-score og modificeret TBSS hos traumepatienter med behov for massiv blodtransfusion
Sammenligning af traumaassocieret svær blødning "TASH"-score og ændret traumatisk blødningsalvorlighedsscore "MTBSS" hos traumepatienter med behov for massiv blodtransfusion på Assiut Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traumer er defineret som en fysisk skade fra en ekstern kilde til pludselig opstået og alvorlighed, som kræver øjeblikkelig lægehjælp. På trods af forbedringer i traumesystemer verden over, er traumer fortsat en af de førende årsager til død og handicap i alle aldersgrupper, især unge og middelaldersgruppe.
Ca. 5,8 millioner mennesker dør hvert år på grund af traumerelaterede skader, hvilket repræsenterer 8 % af den verdensomspændende dødelighed Polytrauma er en kort verbal ækvivalent, der almindeligvis bruges til alvorligt kvæstede patienter, normalt med tilhørende skade (dvs. to eller flere alvorlige skader i mindst to forskellige områder af kroppen), sjældnere med en multipel skade (dvs. to eller flere alvorlige skader i et kropsområde). Polytraumepatienter har normalt en meget højere risiko for dødelighed og handicap end risikoen for forventet dødelighed hos individuelle skadespatienter.
Selvom polytrauma kan opstå på grund af forskellige årsager såsom trafikulykker, fald fra højder skudskader, selvmord og drab
Alligevel er den førende årsag til traumatisk relaterede dødsårsager på verdensplan trafikulykker, især Egypten har oplevet en alarmerende stigning i byrden af traumatiske skader. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen Egypten har i 2015 en af de højeste frekvenser af trafikulykker på verdensplan med mere end 12.000 dræbte hvert år, en af de højeste blandt østlige Middelhavslande. Selvom 90 % af verdens trafiktraumerelaterede dødsfald sker i lav- og mellemindkomstlande,
forebyggelses- og traumebehandlingsprogrammer i disse lande er fortsat mangelfulde. Forudsigelsen af igangværende blødning hos patienter med alvorlige traumer er udfordrende, og 14 scoringssystemer eller algoritmer er blevet udviklet til at vejlede klinikere i denne kritiske situation. Den tidlige identifikation af traumepatienter med igangværende blødning er afgørende for at løse deres kritiske tilstand. Mange af scorerne bruges i daglig klinisk praksis og ser ud til at være et interessant værktøj i håndteringen af massiv blødning. Det bedste scoresystem ville sandsynligvis være et, der kombinerer overlegen nøjagtighed i forudsigelse af behovet for MT med en brugervenlighed, der ville muliggøre tidlig identifikation af patienter, der har behov for massiv blodtransfusion.
Massiv blodtransfusion er ofte blevet defineret som transfusion af ≥ 10 enheder fuldblod eller røde blodlegemer (RBC) inden for 24 timer, som en tilnærmelse af erstatningen af ≥ 1 samlet blodvolumen eller transfusion af ≥ 5 RBC-enheder på 4 timer, udskiftning af ≥ 50 % af det samlede blodvolumen på 3 timer eller ≥ 3 RBC-enheder i en hvilken som helst 1-times periode i de første 24 timer efter hospitalsankomst Målet med denne undersøgelse er at reducere dødeligheden ved at sammenligne mellem TASH og modificeret TBSS i forudsigelse af behov for massiv blodtransfusion hos patienter med alvorlige traumer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdelrhman Abouzeid
- Telefonnummer: 01147982986
- E-mail: abdoabuzaid.aaa@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Esam eldeen Abdallah, professor
- E-mail: esamel_deen@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18 år på begge køn
- ISS ≥ 16
Ekskluderingskriterier:
- patienter under 18 år
- patienter med kendte blødningsforstyrrelser såsom hæmofili eller von Willebrands sygdom
- ikke-traumerelateret blødning: patienter med alvorlig blødning, der ikke er relateret til traumatisk skade, såsom GI-blødning og bristet aneurisme
- overførsel fra andre faciliteter, hvis deres oprindelige traumejournaler og scoringsdata ikke er tilgængelige
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign prædiktiv værdi af TASH-score og MTBBS i behov for massiv blodtransfusion
Tidsramme: Baseline
|
Sammenligning af ulige tal (TASH-score) med lige tal (MTBSS) i forudsigelse af behov for massiv blodtransfusion
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- Ogura T, Lefor AK, Masuda M, Kushimoto S. Modified traumatic bleeding severity score: early determination of the need for massive transfusion. Am J Emerg Med. 2016 Jun;34(6):1097-101. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.072. Epub 2016 Mar 3.
- Yucel N, Lefering R, Maegele M, Vorweg M, Tjardes T, Ruchholtz S, Neugebauer EA, Wappler F, Bouillon B, Rixen D; Polytrauma Study Group of the German Trauma Society. Trauma Associated Severe Hemorrhage (TASH)-Score: probability of mass transfusion as surrogate for life threatening hemorrhage after multiple trauma. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1228-36; discussion 1236-7. doi: 10.1097/01.ta.0000220386.84012.bf.
- Tonglet ML. Early Prediction of Ongoing Hemorrhage in Severe Trauma: Presentation of the Existing Scoring Systems. Arch Trauma Res. 2016 Jun 20;5(4):e33377. doi: 10.5812/atr.33377. eCollection 2016 Dec.
- Mitra B, Cameron PA, Gruen RL, Mori A, Fitzgerald M, Street A. The definition of massive transfusion in trauma: a critical variable in examining evidence for resuscitation. Eur J Emerg Med. 2011 Jun;18(3):137-42. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328342310e.
- Savage SA, Zarzaur BL, Croce MA, Fabian TC. Redefining massive transfusion when every second counts. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Feb;74(2):396-400; discussion 400-2. doi: 10.1097/TA.0b013e31827a3639.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASH score and MTBSS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Massiv blodtransfusion hos traumepatienter
-
Monash UniversityCSL Behring; National Blood Authority; New Zealand Blood Service; Department...RekrutteringTrauma | Gastrointestinal blødning | Levertransplantation | Hjerte-thoraxkirurgi | Karkirurgi | Massiv transfusion | Obstetrisk blødningAustralien
-
Erasmus Medical CenterDiagnostica Stago R&DRekrutteringFibrinogen; Mangel, Erhvervet | Massiv blødning | Fibrinogen mangel | Traume-induceret koagulopati | Traume koagulopati | Massive Transfusion ProtocolHolland
Kliniske forsøg med Blodprodukter
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttet
-
Lumosa Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringAkut iskæmisk slagtilfældeForenede Stater, Taiwan
-
M2 IngredientsRekrutteringKognitiv tilbagegangForenede Stater
-
Société des Produits Nestlé (SPN)University of NottinghamAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetSeksuel funktion | Seksuel tilfredsstillelseForenede Stater
-
Radicle ScienceRekruttering