- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06128057
Porównanie wyniku TASH i zmodyfikowanego TBSS u pacjentów urazowych potrzebujących masywnej transfuzji krwi
Porównanie punktacji „TASH” dla ciężkiego krwotoku związanego z urazem ze zmodyfikowaną oceną ciężkości krwawienia pourazowego „MTBSS” u pacjentów urazowych potrzebujących masywnej transfuzji krwi w szpitalu uniwersyteckim w Assiut
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uraz definiuje się jako uraz fizyczny powstały z zewnętrznego źródła, o nagłym początku i dotkliwości, wymagający natychmiastowej pomocy lekarskiej. Pomimo poprawy systemów urazowych na całym świecie, uraz pozostaje jedną z głównych przyczyn śmierci i niepełnosprawności we wszystkich grupach wiekowych, zwłaszcza u osób starszych. grupa młodsza i średnia.
Każdego roku około 5,8 miliona ludzi umiera z powodu urazów, co stanowi 8% światowej śmiertelności. Polytrauma to krótki słowny odpowiednik powszechnie używany w odniesieniu do pacjentów z poważnymi obrażeniami, zwykle z towarzyszącymi obrażeniami (tj. dwa lub więcej poważnych urazów w co najmniej dwóch różnych obszarach ciała). ciała), rzadziej z urazem mnogim (tj. dwa lub więcej poważnych urazów w jednym obszarze ciała). U pacjentów z urazami wielonarządowymi ryzyko zgonu i niepełnosprawności jest zwykle znacznie wyższe niż ryzyko spodziewanej śmiertelności u pacjentów z urazami indywidualnymi.
Chociaż uraz wielokrotny może wystąpić z różnych przyczyn, takich jak wypadki drogowe, urazy spowodowane upadkiem z wysokości, samobójstwo i zabójstwo
Jednak główną przyczyną zgonów związanych z urazami na całym świecie są wypadki drogowe. W szczególności Egipt doświadczył alarmującego wzrostu ciężaru urazów. Według Światowej Organizacji Zdrowia w 2015 r. Egipt ma jeden z najwyższych wskaźników wypadków drogowych na świecie, z ponad 12 000 ofiar śmiertelnych każdego roku, co jest jednym z najwyższych wśród krajów wschodniego regionu Morza Śródziemnego. Chociaż 90% ofiar śmiertelnych wypadków drogowych na świecie ma miejsce w krajach o niskich i średnich dochodach, urazy
programy profilaktyki i leczenia urazów w tych krajach są nadal niewystarczające. Przewidywanie trwającego krwotoku u pacjentów po ciężkich urazach stanowi wyzwanie, dlatego opracowano 14 systemów lub algorytmów punktacji, aby pomóc klinicystom w tej krytycznej sytuacji. Wczesna identyfikacja pacjentów po urazach z trwającym krwotokiem ma kluczowe znaczenie dla zaradzenia ich krytycznemu stanowi. Wiele skal jest stosowanych w codziennej praktyce klinicznej i wydaje się być interesującym narzędziem w leczeniu masywnych krwawień. Najlepszym systemem punktacji byłby prawdopodobnie taki, który łączy w sobie najwyższą dokładność przewidywania potrzeby MT z łatwością użycia, która umożliwiłaby wczesną identyfikację pacjentów wymagających masowej transfuzji krwi.
Masową transfuzję krwi często definiuje się jako transfuzję ≥ 10 jednostek krwi pełnej lub czerwonych krwinek (RBC) w ciągu 24 godzin, w przybliżeniu zastępując ≥ 1 całkowitą objętość krwi lub transfuzję ≥ 5 jednostek krwinek czerwonych w ciągu 4 godzin, zastąpienie ≥ 50% całkowitej objętości krwi w ciągu 3 godzin lub ≥ 3 jednostek krwinek czerwonych w ciągu dowolnej 1 godziny w ciągu pierwszych 24 godzin po przybyciu do szpitala. Celem tego badania jest zmniejszenie śmiertelności poprzez porównanie TASH i zmodyfikowanego TBSS u pacjentów przewidywanie konieczności masywnej transfuzji krwi u pacjentów z poważnymi urazami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Abdelrhman Abouzeid
- Numer telefonu: 01147982986
- E-mail: abdoabuzaid.aaa@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esam eldeen Abdallah, professor
- E-mail: esamel_deen@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku powyżej 18 lat, u obu płci
- ISS ≥ 16
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poniżej 18. roku życia
- pacjenci ze znanymi zaburzeniami krzepnięcia, takimi jak hemofilia lub choroba von Willebranda
- krwawienie niezwiązane z urazem: pacjenci z ciężkim krwotokiem niezwiązanym z urazem, takim jak krwawienie z przewodu pokarmowego i pęknięty tętniak
- przeniesienie z innych placówek, jeśli ich wstępna dokumentacja urazowa i dane punktacyjne nie są dostępne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj wartość predykcyjną wyniku TASH i MTBBS w potrzebie masowej transfuzji krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie liczby nieparzystej (wynik TASH) z liczbą parzystą (MTBSS) w przewidywaniu konieczności masywnej transfuzji krwi
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- Ogura T, Lefor AK, Masuda M, Kushimoto S. Modified traumatic bleeding severity score: early determination of the need for massive transfusion. Am J Emerg Med. 2016 Jun;34(6):1097-101. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.072. Epub 2016 Mar 3.
- Yucel N, Lefering R, Maegele M, Vorweg M, Tjardes T, Ruchholtz S, Neugebauer EA, Wappler F, Bouillon B, Rixen D; Polytrauma Study Group of the German Trauma Society. Trauma Associated Severe Hemorrhage (TASH)-Score: probability of mass transfusion as surrogate for life threatening hemorrhage after multiple trauma. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1228-36; discussion 1236-7. doi: 10.1097/01.ta.0000220386.84012.bf.
- Tonglet ML. Early Prediction of Ongoing Hemorrhage in Severe Trauma: Presentation of the Existing Scoring Systems. Arch Trauma Res. 2016 Jun 20;5(4):e33377. doi: 10.5812/atr.33377. eCollection 2016 Dec.
- Mitra B, Cameron PA, Gruen RL, Mori A, Fitzgerald M, Street A. The definition of massive transfusion in trauma: a critical variable in examining evidence for resuscitation. Eur J Emerg Med. 2011 Jun;18(3):137-42. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328342310e.
- Savage SA, Zarzaur BL, Croce MA, Fabian TC. Redefining massive transfusion when every second counts. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Feb;74(2):396-400; discussion 400-2. doi: 10.1097/TA.0b013e31827a3639.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASH score and MTBSS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .