- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06128057
Jämföra TASH-poäng och modifierad TBSS hos traumapatienter i behov av massiv blodtransfusion
Jämförelse av traumaassocierad allvarlig blödning "TASH"-poäng och modifierad traumatisk blödningsgrad "MTBSS" hos traumapatienter i behov av massiv blodtransfusion på Assiut universitetssjukhus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trauma definieras som en fysisk skada från en extern källa till plötslig uppkomst och svårighetsgrad, som kräver omedelbar läkarvård. Trots förbättringar i traumasystem över hela världen, fortsätter trauma att vara en av de främsta orsakerna till dödsfall och funktionshinder i alla åldersgrupper, särskilt ung och medelåldersgrupp.
Cirka 5,8 miljoner människor dör varje år på grund av traumarelaterade skador, vilket motsvarar 8 % av den globala dödligheten. Polytrauma är en kort verbal motsvarighet som vanligtvis används för svårt skadade patienter, vanligtvis med tillhörande skador (dvs. två eller flera allvarliga skador i minst två olika områden av kroppen), mer sällan med en multipel skada (dvs två eller flera allvarliga skador i ett kroppsområde). Polytraumapatienter har vanligtvis en mycket högre risk för dödsfall och funktionsnedsättningar än risken för förväntad dödlighet hos enskilda skadade patienter.
Även om polytrauma kan uppstå på grund av olika orsaker såsom trafikolyckor, fall från höjder kulskador, självmord och mord
Ändå är den främsta orsaken till traumatiska dödsorsaker över hela världen vägtrafikolyckor, i synnerhet Egypten har upplevt en alarmerande ökning av bördan av traumatiska skador. Enligt Världshälsoorganisationen 2015 har Egypten en av de högsta antalet trafikolyckor i världen, med mer än 12 000 dödsoffer varje år, en av de högsta bland länderna i östra Medelhavsområdet. Även om 90 % av världens trafiktraumarelaterade dödsfall inträffar i låg- och medelinkomstländer,
program för förebyggande och traumavård i dessa länder har förblivit bristfälliga. Förutsägelsen av pågående blödning hos patienter med allvarliga trauman är utmanande, och 14 poängsystem eller algoritmer har utvecklats för att vägleda läkare i denna kritiska situation, den tidiga identifieringen av traumapatienter med pågående blödning är avgörande för att åtgärda deras kritiska tillstånd. Många av poängen används i daglig klinisk praxis och verkar vara ett intressant verktyg för att hantera massiva blödningar. Det bästa poängsystemet skulle förmodligen vara ett som kombinerar överlägsen noggrannhet i att förutsäga behovet av MT med en enkel användning som skulle möjliggöra tidig identifiering av patienter som behöver massiv blodtransfusion.
Massiv blodtransfusion har ofta definierats som transfusion av ≥ 10 enheter helblod eller röda blodkroppar (RBC) inom 24 timmar, som en approximation av ersättning av ≥ 1 total blodvolym eller transfusion av ≥ 5 RBC-enheter på 4 timmar, ersättning av ≥ 50 % av den totala blodvolymen på 3 timmar, eller ≥ 3 RBC-enheter under någon 1-timmesperiod under de första 24 timmarna efter sjukhusets ankomst. Målet med denna studie är att minska dödligheten genom att jämföra mellan TASH och modifierad TBSS i förutsägelse av behov av massiv blodtransfusion hos patienter med allvarliga trauman.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdelrhman Abouzeid
- Telefonnummer: 01147982986
- E-post: abdoabuzaid.aaa@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Esam eldeen Abdallah, professor
- E-post: esamel_deen@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år av båda könen
- ISS ≥ 16
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år
- patienter med kända blödningsrubbningar som hemofili eller von Willebrands sjukdom
- icke traumarelaterad blödning: patienter med svår blödning som inte är relaterad till traumatisk skada som GI-blödning och brusten aneurysm
- överföring från andra anläggningar om deras initiala traumaregister och poängdata inte är tillgängliga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför prediktivt värde för TASH Score och MTBBS i behov av massiv blodtransfusion
Tidsram: Baslinje
|
Jämför udda tal (TASH-poäng) med jämna tal (MTBSS) för att förutsäga behov av massiv blodtransfusion
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- Ogura T, Lefor AK, Masuda M, Kushimoto S. Modified traumatic bleeding severity score: early determination of the need for massive transfusion. Am J Emerg Med. 2016 Jun;34(6):1097-101. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.072. Epub 2016 Mar 3.
- Yucel N, Lefering R, Maegele M, Vorweg M, Tjardes T, Ruchholtz S, Neugebauer EA, Wappler F, Bouillon B, Rixen D; Polytrauma Study Group of the German Trauma Society. Trauma Associated Severe Hemorrhage (TASH)-Score: probability of mass transfusion as surrogate for life threatening hemorrhage after multiple trauma. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1228-36; discussion 1236-7. doi: 10.1097/01.ta.0000220386.84012.bf.
- Tonglet ML. Early Prediction of Ongoing Hemorrhage in Severe Trauma: Presentation of the Existing Scoring Systems. Arch Trauma Res. 2016 Jun 20;5(4):e33377. doi: 10.5812/atr.33377. eCollection 2016 Dec.
- Mitra B, Cameron PA, Gruen RL, Mori A, Fitzgerald M, Street A. The definition of massive transfusion in trauma: a critical variable in examining evidence for resuscitation. Eur J Emerg Med. 2011 Jun;18(3):137-42. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328342310e.
- Savage SA, Zarzaur BL, Croce MA, Fabian TC. Redefining massive transfusion when every second counts. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Feb;74(2):396-400; discussion 400-2. doi: 10.1097/TA.0b013e31827a3639.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASH score and MTBSS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .