- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06128057
Porovnání skóre TASH a modifikované TBSS u pacientů s traumatem, kteří potřebují masivní krevní transfuzi
Porovnání skóre těžkého krvácení spojeného s traumatem „TASH“ a skóre závažnosti modifikovaného traumatického krvácení „MTBSS“ u pacientů s traumatem, kteří potřebují masivní krevní transfuzi ve Fakultní nemocnici Assiut
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Trauma je definováno jako fyzické zranění z vnějšího zdroje náhlého nástupu a závažnosti, které vyžaduje okamžitou lékařskou péči. Navzdory zlepšení traumatických systémů na celém světě je trauma i nadále jednou z hlavních příčin úmrtí a invalidity ve všech věkových skupinách, zejména v mladé a střední věkové skupiny.
Přibližně 5,8 milionu lidí ročně zemře v důsledku úrazů souvisejících s traumatem, což představuje 8 % celosvětové úmrtnosti Polytrauma je krátký slovní ekvivalent běžně používaný u těžce zraněných pacientů obvykle s přidruženým poraněním (tj. dvěma nebo více vážnými zraněními v nejméně dvou různých oblastech tělo), méně často s vícečetným poraněním (tj. dvěma nebo více těžkými poraněními v jedné oblasti těla). Polytraumatičtí pacienti mají obvykle mnohem vyšší riziko úmrtnosti a postižení než riziko očekávané úmrtnosti u jednotlivých pacientů s poraněním.
Přestože polytrauma může nastat z různých příčin, jako jsou dopravní nehody, pád z výšky, zranění kulkou, sebevražda a vražda
Přesto hlavní příčinou úmrtí souvisejících s traumatem na celém světě jsou dopravní nehody na silnicích, zejména Egypt zaznamenal alarmující nárůst břemene traumatických zranění. Podle Světové zdravotnické organizace má Egypt v roce 2015 jednu z nejvyšších četností dopravních nehod na světě s více než 12 000 úmrtími ročně, což je jedno z nejvyšších mezi zeměmi východního Středomoří. Přestože 90 % úmrtí souvisejících s dopravními nehodami na světě se vyskytuje v zemích s nízkými a středními příjmy, zranění
programy prevence a traumatické péče v těchto zemích zůstávají nedostatečné. Predikce pokračujícího krvácení u pacientů s těžkým traumatem je náročná a bylo vyvinuto 14 skórovacích systémů nebo algoritmů, které vedou lékaře v této kritické situaci. Včasná identifikace pacientů s traumatem s probíhajícím krvácením je klíčová pro řešení jejich kritického stavu. Mnoho skóre se používá v každodenní klinické praxi a jeví se jako zajímavý nástroj v léčbě masivního krvácení. Nejlepší skórovací systém by pravděpodobně byl ten, který kombinuje vynikající přesnost v predikci potřeby MT se snadným použitím, které by umožnilo včasnou identifikaci pacientů vyžadujících masivní krevní transfuzi.
Masivní krevní transfuze byla často definována jako transfuze ≥ 10 jednotek plné krve nebo červených krvinek (RBC) během 24 hodin, jako přibližná náhrada ≥ 1 celkového objemu krve nebo transfuze ≥ 5 jednotek RBC za 4 hodiny, nahrazení ≥ 50 % celkového objemu krve za 3 hodiny nebo ≥ 3 jednotek RBC během jakékoli 1-hodinové periody během prvních 24 hodin po příjezdu do nemocnice Cílem této studie je snížit mortalitu srovnáním TASH a modifikovaného TBSS v predikce potřeby masivní krevní transfuze u pacientů s těžkým traumatem.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdelrhman Abouzeid
- Telefonní číslo: 01147982986
- E-mail: abdoabuzaid.aaa@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Esam eldeen Abdallah, professor
- E-mail: esamel_deen@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku nad 18 let u obou pohlaví
- ISS ≥ 16
Kritéria vyloučení:
- pacientů mladších 18 let
- pacientů se známými poruchami krvácení, jako je hemofilie nebo von Willebrandova choroba
- krvácení nesouvisející s traumatem: pacienti se závažným krvácením nesouvisejícím s traumatickým poraněním, jako je krvácení do gastrointestinálního traktu a ruptura aneuryzmatu
- transfer z jiných zařízení, pokud nejsou k dispozici jejich počáteční traumatické záznamy a údaje o bodování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnejte prediktivní hodnotu skóre TASH a MTBBS In need for Massive Blood Transfusion
Časové okno: Základní linie
|
Porovnání lichého čísla ( TASH skóre ) se sudým číslem ( MTBSS ) v predikci potřeby masivní krevní transfuze
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bikbov B, Perico N, Remuzzi G. Mortality landscape in the global burden of diseases, injuries and risk factors study. Eur J Intern Med. 2014 Jan;25(1):1-5. doi: 10.1016/j.ejim.2013.09.002. Epub 2013 Sep 29.
- Ogura T, Lefor AK, Masuda M, Kushimoto S. Modified traumatic bleeding severity score: early determination of the need for massive transfusion. Am J Emerg Med. 2016 Jun;34(6):1097-101. doi: 10.1016/j.ajem.2016.02.072. Epub 2016 Mar 3.
- Yucel N, Lefering R, Maegele M, Vorweg M, Tjardes T, Ruchholtz S, Neugebauer EA, Wappler F, Bouillon B, Rixen D; Polytrauma Study Group of the German Trauma Society. Trauma Associated Severe Hemorrhage (TASH)-Score: probability of mass transfusion as surrogate for life threatening hemorrhage after multiple trauma. J Trauma. 2006 Jun;60(6):1228-36; discussion 1236-7. doi: 10.1097/01.ta.0000220386.84012.bf.
- Tonglet ML. Early Prediction of Ongoing Hemorrhage in Severe Trauma: Presentation of the Existing Scoring Systems. Arch Trauma Res. 2016 Jun 20;5(4):e33377. doi: 10.5812/atr.33377. eCollection 2016 Dec.
- Mitra B, Cameron PA, Gruen RL, Mori A, Fitzgerald M, Street A. The definition of massive transfusion in trauma: a critical variable in examining evidence for resuscitation. Eur J Emerg Med. 2011 Jun;18(3):137-42. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328342310e.
- Savage SA, Zarzaur BL, Croce MA, Fabian TC. Redefining massive transfusion when every second counts. J Trauma Acute Care Surg. 2013 Feb;74(2):396-400; discussion 400-2. doi: 10.1097/TA.0b013e31827a3639.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASH score and MTBSS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní produkty
-
University of AlbertaAspen Medical ProductsDokončenoBolesti v kříži
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Spinal Missions, Inc., LLCDokončeno
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; InCor Heart InstituteDokončenoPoruchy leukocytů | Syndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Komplikace v důsledku bypassu koronární tepny
-
United States Army Institute of Surgical ResearchDokončenoPopáleniny | Posttraumatické stresové poruchySpojené státy
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.UkončenoÚzkostné poruchy a příznaky | CESTchaj-wan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýPTSD | Akutní koronární syndrom