生体内でのブドウ糖濃度低下率
2024年1月8日 更新者：Dr. Dean Reeves、Dr. Dean Reeves Clinic
膝関節内注射および皮下注射後の生体内でのブドウ糖濃度低下率
ブドウ糖濃度の減少速度を測定して、より正確な in vitro 研究を設計するのに役立てる
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 治療用ブドウ糖 (ヒトや動物が代謝できるブドウ糖の右利き型) の潜在的な作用機序に関する in vitro 研究では、通常、ヒトまたは動物の細胞をブドウ糖培地に長時間 (通常は 24 時間) 置きます。そして、通常 1 ～ 25% (1000 ～ 25,000mg%) の高ブドウ糖レベルにさらします。
培地中の高グルコースレベルは細胞死を引き起こす可能性があります。
組織学的分析により、インビボでの治療用ブドウ糖注射後に細胞のアポトーシス/死が起こることが示されていないことを考慮すると、上昇したグルコースレベルはインビボで急速に低下すると予想されます。
この研究では、12.5% ブドウ糖を関節内 (膝) に注射し、5% ブドウ糖を皮下注射し、血糖値の減少のパターンと速度を示す曲線を作成するために、それぞれの後に一定の間隔でブドウ糖レベルの測定値を取得します。インビボ注射後のブドウ糖レベル。
次に、インビトロ研究では、この情報を利用して、デキストロースレベルの低下のパターンと速度を変更して、インビボの状態を模倣することができ、そうすることで、軟部組織および関節における治療用デキストロース注射の潜在的なメカニズムについて、より有用なデータを提供することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Shawnee Mission、Kansas、アメリカ、66205
- Kenneth Dean Reeves
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
ブドウ糖レベルを断続的に測定するために比較的動かないことが可能
除外基準:
糖尿病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：関節内および皮下組織へのブドウ糖注入とブドウ糖の時限測定
ステップ１：膝を屈曲させた状態で、膝前内側にＤ１２．５％３０ｍｌを注射する。 IV カテーテルを膝蓋上袋に配置し、カテーテルを固定します。 15 分間隔でサンプルを採取し、ブドウ糖レベルを分析します。 カテーテルが故障した場合は、膝蓋上袋から直接吸引します。 ステップ 2: 機能している Dexcom G7 センサーの周囲の間質空間に 1 ～ 3 ml の D5W を注入します。 Dexcom 受信機で 5 分ごとにブドウ糖レベルを測定します。 |
ステップ 1: 30 mL の 12.5%/0.1% リドカインが、内側下アプローチを使用して膝に注射されます。 超音波ガイドを使用して、20 ゲージ 2 インチ I.V.カテーテルは膝蓋上嚢に配置され、それによって嚢から滑液のサンプルが採取され、グルコースレベルが分析されます。 ステップ 2: 3 mL の D5W が上腕の後ろのマークされたスポットに注射されます。 センサー/送信機 (Dexcom G7 Dexcom) を注射部位に配置します。 センサー/送信機は、センサー/送信機を設置してから 30 分後から 5 分間隔でブドウ糖レベルの提供を開始し、ペアリングされたスマートフォンに送信されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滑液中のブドウ糖レベル
時間枠：0.5、1、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0時間
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関節内注射後 30 時間から始まる膝の滑液中のブドウ糖レベル
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0.5、1、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0時間
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上腕または腹部の皮下組織（間質腔）のブドウ糖レベル
時間枠：連続血糖測定
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皮下注射後のゼロ時点および5分ごとのブドウ糖レベル
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連続血糖測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kenneth D Reeves, M.D.、Dr. Dean Reeves Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月19日
一次修了 (実際)
2024年1月4日
研究の完了 (実際)
2024年1月8日
試験登録日
最初に提出
2023年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月9日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月8日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Reeves-DexConc01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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