Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dekstrosekonsentrasjonsnedgang i Vivo

8. januar 2024 oppdatert av: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Dekstrosekonsentrasjonsnedgang i vivo etter intraartikulært kne og subkutan injeksjon

Måling av hastigheten på reduksjon i dekstrosekonsentrasjon for å hjelpe til med å designe mer nøyaktige in vitro-studier

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: In vitro-studier av den potensielle virkningsmekanismen til terapeutisk dekstrose (høyrehendt form for glukose enn mennesker og dyr kan metabolisere) plasserer vanligvis menneske- eller dyreceller i et druesukkerkulturmedium i en lengre periode, vanligvis 24 timer, og utsett dem for høye dekstrosenivåer, typisk 1-25 % (1000-25 000 mg %). Høye glukosenivåer i kulturmedier kan forårsake celledød. Gitt at cellulær apoptose/død ikke har vist seg å forekomme etter terapeutisk dekstroseinjeksjon in vivo ved histologisk analyse, forventer vi at forhøyede glukosenivåer faller raskt in vivo. I denne studien vil 12,5 % dekstrose bli injisert intraartikulært (i kneet) og 5 % dekstrose vil bli injisert subkutant, og druesukkernivåmålinger vil bli oppnådd med tidsbestemte intervaller etter hver for å produsere en kurve som viser mønsteret og hastigheten på reduksjonen i dekstrosenivåer etter in vivo-injeksjon. In vitro-studier kan deretter bruke denne informasjonen til å endre mønsteret og hastigheten for reduksjon av druesukkernivåer for å etterligne in vivo-tilstander, og på den måten gi mer nyttige data om potensielle mekanismer for terapeutisk dekstroseinjeksjon i bløtvev og ledd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66205
        • Kenneth Dean Reeves

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kan være relativt ubevegelig for intermitterende måling av dekstrosenivåer

Ekskluderingskriterier:

Diabetiker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dekstroseinjeksjon intraartikulært og i subkutant vev med tidsbestemte dekstrosemålinger

Trinn én: Injeksjon av 30 ml D12,5 % i kneet anteromedialt med kneet bøyd. Plassering av IV-kateter i suprapatellar-posen, og fest kateteret. Trekk ut og analyser prøver for dekstrosenivåer med 15-minutters intervaller. Hvis kateteret svikter, aspirer direkte fra suprapatellær pose.

Trinn to: Injiser 1-3 ml D5W i mellomrom rundt en fungerende Dexcom G7-sensor. Mål dekstrosenivåene hvert 5. minutt på en Dexcom-mottaker.

Trinn én: 30 ml 12,5 %/0,1 % lidokain injiseres i kneet ved hjelp av en inferomedial tilnærming. Ved hjelp av ultralydveiledning kan en 20-gauge 2-tommers I.V. kateteret vil bli plassert i den suprapatellære posen, hvorved prøver av leddvæske fra posen vil bli trukket ut og analysert for glukosenivå.

Trinn to: 3 mL D5W vil bli injisert på et markert sted på baksiden av overarmen. En sensor/sender (Dexcom G7 Dexcom) er plassert på injeksjonsstedet. Sensoren/senderen vil begynne å gi dekstrosenivåer med intervaller på 5 minutter som begynner en halv time etter plassering av sensoren/senderen, sendt til en sammenkoblet smarttelefon.

Andre navn:
  • Glukoseinjeksjon (Dekstrose er den formen for glukose som mennesker kan metabolisere)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dekstrosenivåer i leddvæske
Tidsramme: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 og 6,0 timer
Dekstrosenivå i leddvæske i kneet, begynner 1/2 time etter intraartikulær injeksjon
0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 og 6,0 timer
Dekstrosenivå i subkutant vev (interstitielt rom) i overarmen eller magen
Tidsramme: Kontinuerlig glukosemåling
Dekstrosenivåer ved tid null og hvert 5. minutt etter injeksjon subkutant
Kontinuerlig glukosemåling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Reeves-DexConc01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere