- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06128122
Dekstrosekonsentrasjonsnedgang i Vivo
Dekstrosekonsentrasjonsnedgang i vivo etter intraartikulært kne og subkutan injeksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kan være relativt ubevegelig for intermitterende måling av dekstrosenivåer
Ekskluderingskriterier:
Diabetiker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dekstroseinjeksjon intraartikulært og i subkutant vev med tidsbestemte dekstrosemålinger
Trinn én: Injeksjon av 30 ml D12,5 % i kneet anteromedialt med kneet bøyd. Plassering av IV-kateter i suprapatellar-posen, og fest kateteret. Trekk ut og analyser prøver for dekstrosenivåer med 15-minutters intervaller. Hvis kateteret svikter, aspirer direkte fra suprapatellær pose. Trinn to: Injiser 1-3 ml D5W i mellomrom rundt en fungerende Dexcom G7-sensor. Mål dekstrosenivåene hvert 5. minutt på en Dexcom-mottaker. |
Trinn én: 30 ml 12,5 %/0,1 % lidokain injiseres i kneet ved hjelp av en inferomedial tilnærming. Ved hjelp av ultralydveiledning kan en 20-gauge 2-tommers I.V. kateteret vil bli plassert i den suprapatellære posen, hvorved prøver av leddvæske fra posen vil bli trukket ut og analysert for glukosenivå. Trinn to: 3 mL D5W vil bli injisert på et markert sted på baksiden av overarmen. En sensor/sender (Dexcom G7 Dexcom) er plassert på injeksjonsstedet. Sensoren/senderen vil begynne å gi dekstrosenivåer med intervaller på 5 minutter som begynner en halv time etter plassering av sensoren/senderen, sendt til en sammenkoblet smarttelefon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dekstrosenivåer i leddvæske
Tidsramme: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 og 6,0 timer
|
Dekstrosenivå i leddvæske i kneet, begynner 1/2 time etter intraartikulær injeksjon
|
0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 og 6,0 timer
|
|
Dekstrosenivå i subkutant vev (interstitielt rom) i overarmen eller magen
Tidsramme: Kontinuerlig glukosemåling
|
Dekstrosenivåer ved tid null og hvert 5. minutt etter injeksjon subkutant
|
Kontinuerlig glukosemåling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Reeves-DexConc01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .