Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkość spadku stężenia dekstrozy in vivo

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Szybkość spadku stężenia dekstrozy in vivo po dostawowym wstrzyknięciu do kolana i podskórnym

Pomiar szybkości spadku stężenia dekstrozy w celu zaprojektowania dokładniejszych badań in vitro

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Badania in vitro potencjalnego mechanizmu działania terapeutycznej dekstrozy (prawoskrętnej formy glukozy, którą mogą metabolizować ludzie i zwierzęta) zwykle umieszczają komórki ludzkie lub zwierzęce w pożywce hodowlanej z dekstrozą na dłuższy okres czasu, zwykle 24 godziny, i narażaj je na działanie wysokiego poziomu dekstrozy, zwykle 1–25% (1000–25 000 mg%). Wysoki poziom glukozy w pożywce hodowlanej może powodować śmierć komórek. Biorąc pod uwagę, że analiza histologiczna nie wykazała wystąpienia apoptozy/śmierci komórkowej po wstrzyknięciu terapeutycznej dekstrozy in vivo, spodziewamy się, że podwyższony poziom glukozy szybko spadnie in vivo. W tym badaniu 12,5% dekstroza będzie wstrzykiwana dostawowo (w kolano), a 5% dekstroza będzie wstrzykiwana podskórnie, a pomiary poziomu dekstrozy będą wykonywane w określonych odstępach czasu po każdym badaniu, w celu uzyskania krzywej przedstawiającej wzór i szybkość zmniejszania się poziomu dekstrozy po wstrzyknięciu in vivo. Badania in vitro mogą następnie wykorzystać te informacje do zmiany wzoru i szybkości zmniejszania się poziomu dekstrozy, aby naśladować warunki in vivo, dostarczając w ten sposób bardziej przydatnych danych na temat potencjalnych mechanizmów terapeutycznego wstrzykiwania dekstrozy do tkanek miękkich i stawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Kenneth Dean Reeves

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Może być względnie nieruchomy w celu okresowego pomiaru poziomu dekstrozy

Kryteria wyłączenia:

Cukrzycowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie dekstrozy dostawowo i do tkanki podskórnej z pomiarem dekstrozy w określonym czasie

Krok pierwszy: Wstrzyknięcie 30 ml D12,5% w kolano przednio-przyśrodkowo, przy zgiętym kolanie. Umieścić cewnik dożylny w worku nadrzepkowym i zabezpieczyć cewnik. Pobieraj i analizuj próbki pod kątem poziomu dekstrozy w odstępach 15-minutowych. Jeżeli cewnik ulegnie uszkodzeniu, należy aspirować bezpośrednio z worka nadrzepkowego.

Krok drugi: Wstrzyknąć 1–3 ml D5W do przestrzeni śródmiąższowej wokół działającego czujnika Dexcom G7. Mierz poziom dekstrozy co 5 minut za pomocą odbiornika Dexcom.

Krok pierwszy: 30 ml 12,5%/0,1% lidokainy zostanie wstrzyknięte w kolano z dostępu dolno-przyśrodkowego. Pod kontrolą USG wprowadzono 2-calową wkłucie dożylne o średnicy 20 G. Cewnik zostanie umieszczony w kieszonce nadrzepkowej, za pomocą której zostaną pobrane próbki mazi stawowej z kieszonki i poddane analizie pod kątem poziomu glukozy.

Krok drugi: 3 ml D5W zostanie wstrzyknięte w oznaczone miejsce z tyłu ramienia. Czujnik/przekaźnik (Dexcom G7 Dexcom) umieszcza się w miejscu wstrzyknięcia. Czujnik/nadajnik zacznie podawać poziom glukozy w 5-minutowych odstępach, począwszy od pół godziny po umieszczeniu czujnika/nadajnika, i przesyłać dane do sparowanego smartfona.

Inne nazwy:
  • Zastrzyk glukozy (dekstroza jest formą glukozy, którą ludzie mogą metabolizować)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom dekstrozy w płynie stawowym
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 i 6,0 godzin
Poziom dekstrozy w mazi stawowej stawu kolanowego, rozpoczynający się 1/2 godziny po wstrzyknięciu dostawowym
0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 i 6,0 godzin
Poziom dekstrozy w tkance podskórnej (przestrzeni śródmiąższowej) górnej części ramienia lub brzucha
Ramy czasowe: Ciągły pomiar glukozy
Poziomy dekstrozy w czasie zero i co 5 minut po wstrzyknięciu podskórnym
Ciągły pomiar glukozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Reeves-DexConc01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj