- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06128122
Szybkość spadku stężenia dekstrozy in vivo
Szybkość spadku stężenia dekstrozy in vivo po dostawowym wstrzyknięciu do kolana i podskórnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Może być względnie nieruchomy w celu okresowego pomiaru poziomu dekstrozy
Kryteria wyłączenia:
Cukrzycowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie dekstrozy dostawowo i do tkanki podskórnej z pomiarem dekstrozy w określonym czasie
Krok pierwszy: Wstrzyknięcie 30 ml D12,5% w kolano przednio-przyśrodkowo, przy zgiętym kolanie. Umieścić cewnik dożylny w worku nadrzepkowym i zabezpieczyć cewnik. Pobieraj i analizuj próbki pod kątem poziomu dekstrozy w odstępach 15-minutowych. Jeżeli cewnik ulegnie uszkodzeniu, należy aspirować bezpośrednio z worka nadrzepkowego. Krok drugi: Wstrzyknąć 1–3 ml D5W do przestrzeni śródmiąższowej wokół działającego czujnika Dexcom G7. Mierz poziom dekstrozy co 5 minut za pomocą odbiornika Dexcom. |
Krok pierwszy: 30 ml 12,5%/0,1% lidokainy zostanie wstrzyknięte w kolano z dostępu dolno-przyśrodkowego. Pod kontrolą USG wprowadzono 2-calową wkłucie dożylne o średnicy 20 G. Cewnik zostanie umieszczony w kieszonce nadrzepkowej, za pomocą której zostaną pobrane próbki mazi stawowej z kieszonki i poddane analizie pod kątem poziomu glukozy. Krok drugi: 3 ml D5W zostanie wstrzyknięte w oznaczone miejsce z tyłu ramienia. Czujnik/przekaźnik (Dexcom G7 Dexcom) umieszcza się w miejscu wstrzyknięcia. Czujnik/nadajnik zacznie podawać poziom glukozy w 5-minutowych odstępach, począwszy od pół godziny po umieszczeniu czujnika/nadajnika, i przesyłać dane do sparowanego smartfona.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom dekstrozy w płynie stawowym
Ramy czasowe: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 i 6,0 godzin
|
Poziom dekstrozy w mazi stawowej stawu kolanowego, rozpoczynający się 1/2 godziny po wstrzyknięciu dostawowym
|
0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 i 6,0 godzin
|
|
Poziom dekstrozy w tkance podskórnej (przestrzeni śródmiąższowej) górnej części ramienia lub brzucha
Ramy czasowe: Ciągły pomiar glukozy
|
Poziomy dekstrozy w czasie zero i co 5 minut po wstrzyknięciu podskórnym
|
Ciągły pomiar glukozy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Reeves-DexConc01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .