- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06128122
생체 내 포도당 농도 감소율
관절 내 무릎 및 피하 주사 후 생체 내 포도당 농도 감소율
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, 미국, 66205
- Kenneth Dean Reeves
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
포도당 수준을 간헐적으로 측정할 때 상대적으로 움직이지 않을 수 있음
제외 기준:
당뇨병 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간에 맞춰 포도당 측정을 통해 관절 내 및 피하 조직에 포도당 주입
1단계: 무릎을 굽힌 상태에서 무릎 전내측으로 D12.5% 30ml를 주입합니다. IV 카테터를 슬개골상 파우치에 넣고 카테터를 고정합니다. 15분 간격으로 검체를 채취하여 포도당 수치를 분석합니다. 카테터가 작동하지 않으면 슬개골상 파우치에서 직접 흡인합니다. 2단계: 작동하는 Dexcom G7 센서 주변의 틈새 공간에 D5W 1-3ml를 주입합니다. Dexcom 리시버에서 5분마다 포도당 수치를 측정합니다. |
1단계: 12.5%/0.1% 리도카인 30mL를 하내측 접근법을 사용하여 무릎에 주사합니다. 초음파 유도를 사용하여 20게이지 2인치 I.V. 카테터를 슬개골상 파우치에 넣고 파우치에서 활액 샘플을 채취하여 포도당 수준을 분석합니다. 2단계: D5W 3mL를 팔 위쪽 뒤쪽의 표시된 지점에 주입합니다. 센서/트랜스미터(Dexcom G7 Dexcom)를 주사 부위에 배치합니다. 센서/트랜스미터는 센서/트랜스미터 배치 후 30분 후에부터 5분 간격으로 포도당 수준을 제공하기 시작하며 페어링된 스마트폰으로 전송됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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윤활액의 포도당 수준
기간: 0.5, 1, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0시간
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관절내 주사 후 1/2시간 후에 시작되는 무릎 윤활액의 포도당 수치
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0.5, 1, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0시간
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팔뚝이나 복부의 피하 조직(간질 공간)의 포도당 수치
기간: 지속적인 혈당 측정
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0시 및 피하 주사 후 5분마다 포도당 수치
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지속적인 혈당 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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