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Rückgangsrate der Dextrosekonzentration in vivo

8. Januar 2024 aktualisiert von: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Rückgangsrate der Dextrosekonzentration in vivo nach intraartikulärer Knie- und subkutaner Injektion

Messung der Geschwindigkeit der Abnahme der Dextrosekonzentration, um genauere In-vitro-Studien zu entwerfen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Dextrose-Konzentration

Intervention / Behandlung

Verfahren: Intraartikuläre und subkutane Dextrose-Injektion mit zeitgesteuerter Messung des Dextrosespiegels

Detaillierte Beschreibung

Begründung: In-vitro-Studien zum potenziellen Wirkungsmechanismus von therapeutischer Dextrose (rechtsdrehende Form der Glukose, die Menschen und Tiere verstoffwechseln können) legen üblicherweise menschliche oder tierische Zellen für einen längeren Zeitraum, typischerweise 24 Stunden, in ein Dextrose-Kulturmedium. und setzen Sie sie hohen Dextrosewerten aus, typischerweise 1–25 % (1000–25.000 mg %). Hohe Glukosewerte in Kulturmedien können zum Zelltod führen. Da durch histologische Analyse nicht gezeigt wurde, dass es nach therapeutischer Dextrose-Injektion in vivo zu zellulärer Apoptose/Zelltod kommt, gehen wir davon aus, dass erhöhte Glukosespiegel in vivo schnell abfallen. In dieser Studie werden 12,5 % Dextrose intraartikulär (in das Knie) und 5 % Dextrose subkutan injiziert, und nach jeder Messung werden in zeitlichen Abständen Messungen des Dextrosespiegels durchgeführt, um eine Kurve zu erstellen, die das Muster und die Geschwindigkeit der Abnahme darstellt Dextrosespiegel nach In-vivo-Injektion. In-vitro-Studien können diese Informationen dann nutzen, um das Muster und die Geschwindigkeit des Abfalls des Dextrosespiegels zu ändern, um In-vivo-Bedingungen nachzuahmen und so nützlichere Daten über mögliche Mechanismen der therapeutischen Dextroseinjektion in Weichgewebe und Gelenke zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Kenneth D Reeves, M.D.
Telefonnummer: 9139637750
E-Mail: deanreevesmd@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Jordan R Atkins
Telefonnummer: 8167262843
E-Mail: jordan.atkins@gmail.com

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
    - Kenneth Dean Reeves

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kann für die intermittierende Messung des Dextrosespiegels relativ unbeweglich sein

Ausschlusskriterien:

Diabetiker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Dextrose-Injektion intraartikulär und in subkutanes Gewebe mit zeitgesteuerten Dextrose-Messungen Schritt eins: Injektion von 30 ml D12,5 % in das Knie anteromedial bei gebeugtem Knie. Platzierung des IV-Katheters in der suprapatellaren Tasche und Sichern des Katheters. Entnehmen Sie alle 15 Minuten Proben und analysieren Sie sie auf den Dextrosegehalt. Wenn der Katheter versagt, aspirieren Sie direkt aus der suprapatellaren Tasche. Schritt zwei: Injizieren Sie 1–3 ml D5W in den Zwischenraum um einen funktionierenden Dexcom G7-Sensor. Messen Sie den Dextrosespiegel alle 5 Minuten an einem Dexcom-Empfänger.	Verfahren: Intraartikuläre und subkutane Dextrose-Injektion mit zeitgesteuerter Messung des Dextrosespiegels Schritt eins: 30 ml 12,5 %/0,1 % Lidocain werden über einen inferomedialen Zugang in das Knie injiziert. Unter Verwendung von Ultraschallführung wird eine 20-Gauge-2-Zoll-Infusion verabreicht. Der Katheter wird in den suprapatellaren Beutel eingeführt, wodurch Proben der Synovialflüssigkeit aus dem Beutel entnommen und auf den Glukosespiegel analysiert werden. Schritt zwei: 3 ml D5W werden an einer markierten Stelle auf der Rückseite des Oberarms injiziert. An der Injektionsstelle wird ein Sensor/Sender (Dexcom G7 Dexcom) platziert. Der Sensor/Sender beginnt eine halbe Stunde nach der Platzierung des Sensors/Senders in 5-Minuten-Intervallen mit der Bereitstellung von Dextrosewerten und übermittelt sie an ein gekoppeltes Smartphone. Andere Namen: Glukose-Injektion (Dextrose ist die Form von Glukose, die der Mensch verstoffwechseln kann)

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Dextrose-Injektion intraartikulär und in subkutanes Gewebe mit zeitgesteuerten Dextrose-Messungen

Schritt eins: Injektion von 30 ml D12,5 % in das Knie anteromedial bei gebeugtem Knie. Platzierung des IV-Katheters in der suprapatellaren Tasche und Sichern des Katheters. Entnehmen Sie alle 15 Minuten Proben und analysieren Sie sie auf den Dextrosegehalt. Wenn der Katheter versagt, aspirieren Sie direkt aus der suprapatellaren Tasche.

Schritt zwei: Injizieren Sie 1–3 ml D5W in den Zwischenraum um einen funktionierenden Dexcom G7-Sensor. Messen Sie den Dextrosespiegel alle 5 Minuten an einem Dexcom-Empfänger.

Verfahren: Intraartikuläre und subkutane Dextrose-Injektion mit zeitgesteuerter Messung des Dextrosespiegels

Schritt eins: 30 ml 12,5 %/0,1 % Lidocain werden über einen inferomedialen Zugang in das Knie injiziert. Unter Verwendung von Ultraschallführung wird eine 20-Gauge-2-Zoll-Infusion verabreicht. Der Katheter wird in den suprapatellaren Beutel eingeführt, wodurch Proben der Synovialflüssigkeit aus dem Beutel entnommen und auf den Glukosespiegel analysiert werden.

Schritt zwei: 3 ml D5W werden an einer markierten Stelle auf der Rückseite des Oberarms injiziert. An der Injektionsstelle wird ein Sensor/Sender (Dexcom G7 Dexcom) platziert. Der Sensor/Sender beginnt eine halbe Stunde nach der Platzierung des Sensors/Senders in 5-Minuten-Intervallen mit der Bereitstellung von Dextrosewerten und übermittelt sie an ein gekoppeltes Smartphone.

Andere Namen:

Glukose-Injektion (Dextrose ist die Form von Glukose, die der Mensch verstoffwechseln kann)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Dextrosespiegel in der Synovialflüssigkeit Zeitfenster: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 und 6,0 Stunden	Dextrosespiegel in der Synovialflüssigkeit des Knies, beginnend 1/2 Stunde nach der intraartikulären Injektion	0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 und 6,0 Stunden
Dextrosespiegel im Unterhautgewebe (Zwischenraum) im Oberarm oder Bauch Zeitfenster: Kontinuierliche Glukosemessung	Dextrosespiegel zum Zeitpunkt Null und alle 5 Minuten nach der subkutanen Injektion	Kontinuierliche Glukosemessung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. Dean Reeves Clinic

Ermittler

Hauptermittler: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Reeves-DexConc01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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