Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dekstroosipitoisuuden laskunopeus in vivo

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Dekstroosipitoisuuden laskunopeus in vivo nivelensisäisen polven ja ihonalaisen injektion jälkeen

Dekstroosipitoisuuden laskun nopeuden mittaaminen tarkempien in vitro -tutkimusten suunnittelun helpottamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: In vitro -tutkimukset terapeuttisen dekstroosin (glukoosin oikeakätinen muoto, jota ihmiset ja eläimet voivat metaboloida) mahdollisesta vaikutusmekanismista sijoittavat tavallisesti ihmisen tai eläimen solut dekstroosiviljelyalustaan ​​pitkäksi aikaa, tyypillisesti 24 tunniksi, ja altistaa ne korkeille dekstroositasoille, tyypillisesti 1-25 % (1000-25 000 mg %). Korkeat glukoositasot elatusaineissa voivat aiheuttaa solukuoleman. Ottaen huomioon, että solujen apoptoosia/kuolemaa ei ole osoitettu tapahtuvan terapeuttisen dekstroosiinjektion jälkeen in vivo histologisella analyysillä, odotamme, että kohonneet glukoositasot laskevat nopeasti in vivo. Tässä tutkimuksessa 12,5 % dekstroosia ruiskutetaan nivelensisäisesti (polveen) ja 5 % dekstroosia injektoidaan ihonalaisesti, ja dekstroositasomittaukset tehdään ajoitetuin väliajoin jokaisen jälkeen, jotta saadaan aikaan käyrä, joka kuvaa alenemismallia ja -nopeutta dekstroositasot in vivo -injektion jälkeen. In vitro -tutkimukset voivat sitten käyttää tätä tietoa muuttamaan dekstroositasojen alenemismallia ja -nopeutta jäljittelemään in vivo -olosuhteita ja siten tarjoamaan hyödyllisempää tietoa mahdollisista terapeuttisen dekstroosiinjektion mekanismeista pehmytkudokseen ja niveliin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Kenneth Dean Reeves

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pystyy olemaan suhteellisen liikkumaton dekstroositasojen ajoittaiseen mittaukseen

Poissulkemiskriteerit:

Diabeettinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dekstroosiinjektio nivelensisäisesti ja ihonalaiseen kudokseen ajoitetuilla dekstroosimittauksilla

Vaihe yksi: 30 ml D12,5 %:n injektio polveen anteromediaalisesti polvi koukussa. IV-katetrin sijoittaminen suprapatellaariseen pussiin ja kiinnitä katetri. Ota näytteitä ja analysoi dekstroositasot 15 minuutin välein. Jos katetri ei toimi, aspiroi suoraan suprapatellaarisesta pussista.

Vaihe 2: Ruiskuta 1–3 ml D5W:tä toimivan Dexcom G7 -anturin välitilaan. Mittaa dekstroositasot 5 minuutin välein Dexcom-vastaanottimella.

Vaihe yksi: 30 ml 12,5 %/0,1 % lidokaiinia ruiskutetaan polveen käyttäen inferomediaalista lähestymistapaa. Ultraääniohjausta käyttämällä 20 gaugen 2 tuuman IV. katetri asetetaan suprapatellaariseen pussiin, jonka avulla pussista otetaan nivelnestenäytteet ja analysoidaan glukoositaso.

Vaihe kaksi: 3 ml D5W:tä ruiskutetaan merkittyyn kohtaan olkavarren takana. Anturi/lähetin (Dexcom G7 Dexcom) asetetaan pistoskohtaan. Anturi/lähetin alkaa tarjota dekstroositasoja 5 minuutin välein puolen tunnin kuluttua anturin/lähettimen asettamisesta, ja se lähetetään pariksi liitettyyn älypuhelimeen.

Muut nimet:
  • Glukoosiinjektio (dekstroosi on glukoosin muoto, jonka ihmiset voivat metaboloida)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dekstroositasot nivelnesteessä
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 ja 6,0 tuntia
Dekstroositaso polven nivelnesteessä, alkaen puoli tuntia nivelensisäisen injektion jälkeen
0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 ja 6,0 tuntia
Dekstroositaso ihonalaisessa kudoksessa (interstitiaalinen tila) olkavarressa tai vatsassa
Aikaikkuna: Jatkuva glukoosin mittaus
Dekstroositasot ajanhetkellä nolla ja 5 minuutin välein ihonalaisen injektion jälkeen
Jatkuva glukoosin mittaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Reeves-DexConc01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa