- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06128122
Dekstroosipitoisuuden laskunopeus in vivo
Dekstroosipitoisuuden laskunopeus in vivo nivelensisäisen polven ja ihonalaisen injektion jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kenneth D Reeves, M.D.
- Puhelinnumero: 9139637750
- Sähköposti: deanreevesmd@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jordan R Atkins
- Puhelinnumero: 8167262843
- Sähköposti: jordan.atkins@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pystyy olemaan suhteellisen liikkumaton dekstroositasojen ajoittaiseen mittaukseen
Poissulkemiskriteerit:
Diabeettinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Dekstroosiinjektio nivelensisäisesti ja ihonalaiseen kudokseen ajoitetuilla dekstroosimittauksilla
Vaihe yksi: 30 ml D12,5 %:n injektio polveen anteromediaalisesti polvi koukussa. IV-katetrin sijoittaminen suprapatellaariseen pussiin ja kiinnitä katetri. Ota näytteitä ja analysoi dekstroositasot 15 minuutin välein. Jos katetri ei toimi, aspiroi suoraan suprapatellaarisesta pussista. Vaihe 2: Ruiskuta 1–3 ml D5W:tä toimivan Dexcom G7 -anturin välitilaan. Mittaa dekstroositasot 5 minuutin välein Dexcom-vastaanottimella. |
Vaihe yksi: 30 ml 12,5 %/0,1 % lidokaiinia ruiskutetaan polveen käyttäen inferomediaalista lähestymistapaa. Ultraääniohjausta käyttämällä 20 gaugen 2 tuuman IV. katetri asetetaan suprapatellaariseen pussiin, jonka avulla pussista otetaan nivelnestenäytteet ja analysoidaan glukoositaso. Vaihe kaksi: 3 ml D5W:tä ruiskutetaan merkittyyn kohtaan olkavarren takana. Anturi/lähetin (Dexcom G7 Dexcom) asetetaan pistoskohtaan. Anturi/lähetin alkaa tarjota dekstroositasoja 5 minuutin välein puolen tunnin kuluttua anturin/lähettimen asettamisesta, ja se lähetetään pariksi liitettyyn älypuhelimeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dekstroositasot nivelnesteessä
Aikaikkuna: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 ja 6,0 tuntia
|
Dekstroositaso polven nivelnesteessä, alkaen puoli tuntia nivelensisäisen injektion jälkeen
|
0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 ja 6,0 tuntia
|
Dekstroositaso ihonalaisessa kudoksessa (interstitiaalinen tila) olkavarressa tai vatsassa
Aikaikkuna: Jatkuva glukoosin mittaus
|
Dekstroositasot ajanhetkellä nolla ja 5 minuutin välein ihonalaisen injektion jälkeen
|
Jatkuva glukoosin mittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reeves-DexConc01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .