Rychlost poklesu koncentrace dextrózy in vivo
Pokles koncentrace dextrózy in vivo po intraartikulární injekci do kolena a subkutánní injekci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Schopný být relativně nehybný pro přerušované měření hladin dextrózy
Kritéria vyloučení:
Diabetik
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intraartikulární injekce dextrózy a do podkožní tkáně s časovaným měřením dextrózy
Krok 1: Injekce 30 ml D12,5 % do kolena anteromediálně s flektovaným kolenem. Umístěte IV katétr do suprapatellárního vaku a zajistěte katétr. Odebírejte a analyzujte vzorky na hladiny dextrózy v 15minutových intervalech. Pokud katetr selže, aspirujte přímo ze suprapatellárního vaku. Krok 2: Vstříkněte 1–3 ml D5W do intersticiálního prostoru kolem fungujícího senzoru Dexcom G7. Hladinu dextrózy měřte každých 5 minut na přijímači Dexcom. |
Krok jedna: 30 ml 12,5%/0,1% lidokainu se vstříkne do kolena pomocí inferomediálního přístupu. Pomocí ultrazvukového navádění byl 20-gauge 2-palcový I.V. do suprapatellárního vaku bude umístěn katétr, pomocí kterého budou odebírány vzorky synoviální tekutiny z vaku a analyzovány na hladinu glukózy. Krok 2: 3 ml D5W budou injikovány do označeného místa na zadní straně paže. Senzor/vysílač (Dexcom G7 Dexcom) je umístěn v místě injekce. Senzor/vysílač začne poskytovat hladiny dextrózy v 5minutových intervalech počínaje půlhodinou po umístění senzoru/vysílače, přenášeného do spárovaného chytrého telefonu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny dextrózy v synoviální tekutině
Časové okno: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 a 6,0 hodin
|
Hladina dextrózy v synoviální tekutině kolena, počínaje 1/2 hodiny po intraartikulární injekci
|
0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 a 6,0 hodin
|
|
Hladina dextrózy v podkoží (intersticiálním prostoru) v horní části paže nebo břicha
Časové okno: Kontinuální měření glukózy
|
Hladiny dextrózy v čase nula a každých 5 minut po subkutánní injekci
|
Kontinuální měření glukózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Reeves-DexConc01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .