- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06128122
Taxa de declínio da concentração de dextrose in vivo
Taxa de declínio da concentração de dextrose in vivo após joelho intra-articular e injeção subcutânea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Kenneth Dean Reeves
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Capaz de ficar relativamente imóvel para medição intermitente dos níveis de dextrose
Critério de exclusão:
Diabético
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Injeção de dextrose intra-articular e no tecido subcutâneo com medições cronometradas de dextrose
Primeiro Passo: Injeção de 30 ml de D12,5% no joelho anteromedialmente com o joelho flexionado. Colocação do cateter IV na bolsa suprapatelar e seguro do cateter. Retire e analise amostras para níveis de dextrose em intervalos de 15 minutos. Se o cateter falhar, aspire diretamente da bolsa suprapatelar. Etapa dois: injete 1-3 ml de D5W no espaço intersticial em torno de um sensor Dexcom G7 em funcionamento. Meça os níveis de dextrose a cada 5 minutos em um receptor Dexcom. |
Etapa um: 30 mL de lidocaína 12,5%/0,1% serão injetados no joelho por via inferomedial. Usando orientação de ultrassom, um I.V. de calibre 20 e 2 polegadas. o cateter será colocado na bolsa suprapatelar, por onde amostras de líquido sinovial da bolsa serão retiradas e analisadas quanto ao nível de glicose. Etapa dois: 3 mL de D5W serão injetados em um local marcado na parte de trás do braço. Um sensor/transmissor (Dexcom G7 Dexcom) é colocado no local da injeção. O sensor/transmissor começará a fornecer níveis de dextrose em intervalos de 5 minutos, começando meia hora após a colocação do sensor/transmissor, transmitidos para um smartphone emparelhado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de dextrose no líquido sinovial
Prazo: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 e 6,0 horas
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Nível de dextrose no líquido sinovial do joelho, começando 1/2 hora após a injeção intra-articular
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0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 e 6,0 horas
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Nível de dextrose no tecido subcutâneo (espaço intersticial) na parte superior do braço ou abdômen
Prazo: Medição contínua de glicose
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Níveis de dextrose no tempo zero e a cada 5 minutos após a injeção por via subcutânea
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Medição contínua de glicose
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Reeves-DexConc01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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