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Taxa de declínio da concentração de dextrose in vivo

8 de janeiro de 2024 atualizado por: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Taxa de declínio da concentração de dextrose in vivo após joelho intra-articular e injeção subcutânea

Medir a velocidade de diminuição da concentração de dextrose para ajudar a projetar estudos in vitro mais precisos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Justificativa: Estudos in vitro do potencial mecanismo de ação da dextrose terapêutica (forma destra de glicose que humanos e animais podem metabolizar) geralmente colocam células humanas ou animais em um meio de cultura de dextrose por um período prolongado de tempo, normalmente 24 horas, e expô-los a altos níveis de dextrose, normalmente 1-25% (1.000-25.000 mg%). Níveis elevados de glicose nos meios de cultura podem causar morte celular. Dado que não foi demonstrado que a apoptose/morte celular ocorre após a injeção terapêutica de dextrose in vivo por análise histológica, esperamos que os níveis elevados de glicose caiam rapidamente in vivo. Neste estudo, a dextrose a 12,5% será injetada por via intraarticular (no joelho) e a dextrose a 5% será injetada por via subcutânea, e as medições do nível de dextrose serão obtidas em intervalos cronometrados após cada um, a fim de produzir uma curva que descreve o padrão e a velocidade de diminuição em níveis de dextrose após injeção in vivo. Estudos in vitro podem então utilizar esta informação para alterar o padrão e a velocidade de diminuição dos níveis de dextrose para imitar as condições in vivo e, ao fazê-lo, fornecer dados mais úteis sobre mecanismos potenciais de injeção terapêutica de dextrose em tecidos moles e articulações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Kenneth Dean Reeves

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Capaz de ficar relativamente imóvel para medição intermitente dos níveis de dextrose

Critério de exclusão:

Diabético

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção de dextrose intra-articular e no tecido subcutâneo com medições cronometradas de dextrose

Primeiro Passo: Injeção de 30 ml de D12,5% no joelho anteromedialmente com o joelho flexionado. Colocação do cateter IV na bolsa suprapatelar e seguro do cateter. Retire e analise amostras para níveis de dextrose em intervalos de 15 minutos. Se o cateter falhar, aspire diretamente da bolsa suprapatelar.

Etapa dois: injete 1-3 ml de D5W no espaço intersticial em torno de um sensor Dexcom G7 em funcionamento. Meça os níveis de dextrose a cada 5 minutos em um receptor Dexcom.

Etapa um: 30 mL de lidocaína 12,5%/0,1% serão injetados no joelho por via inferomedial. Usando orientação de ultrassom, um I.V. de calibre 20 e 2 polegadas. o cateter será colocado na bolsa suprapatelar, por onde amostras de líquido sinovial da bolsa serão retiradas e analisadas quanto ao nível de glicose.

Etapa dois: 3 mL de D5W serão injetados em um local marcado na parte de trás do braço. Um sensor/transmissor (Dexcom G7 Dexcom) é colocado no local da injeção. O sensor/transmissor começará a fornecer níveis de dextrose em intervalos de 5 minutos, começando meia hora após a colocação do sensor/transmissor, transmitidos para um smartphone emparelhado.

Outros nomes:
  • Injeção de glicose (Dextrose é a forma de glicose que os humanos podem metabolizar)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de dextrose no líquido sinovial
Prazo: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 e 6,0 horas
Nível de dextrose no líquido sinovial do joelho, começando 1/2 hora após a injeção intra-articular
0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 e 6,0 horas
Nível de dextrose no tecido subcutâneo (espaço intersticial) na parte superior do braço ou abdômen
Prazo: Medição contínua de glicose
Níveis de dextrose no tempo zero e a cada 5 minutos após a injeção por via subcutânea
Medição contínua de glicose

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Reeves-DexConc01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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