Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dextroseconcentratie daalt in vivo

8 januari 2024 bijgewerkt door: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Dextroseconcentratie daalt in vivo na intra-articulaire knie- en subcutane injectie

Het meten van de snelheid van de afname van de dextroseconcentratie om nauwkeurigere in vitro-onderzoeken te helpen ontwerpen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: In vitro-onderzoek naar het potentiële werkingsmechanisme van therapeutische dextrose (een rechtshandige vorm van glucose die mensen en dieren kunnen metaboliseren) plaatst gewoonlijk menselijke of dierlijke cellen gedurende een langere periode in een dextrose-kweekmedium, doorgaans 24 uur. en stel ze bloot aan hoge dextroseniveaus, doorgaans 1-25% (1000-25.000 mg%). Hoge glucosewaarden in kweekmedia kunnen celdood veroorzaken. Gegeven dat door histologische analyse niet is aangetoond dat cellulaire apoptose/dood optreedt na therapeutische dextrose-injectie in vivo, verwachten we dat verhoogde glucosespiegels in vivo snel dalen. In dit onderzoek zal 12,5% dextrose intra-articulair (in de knie) worden geïnjecteerd en zal 5% dextrose subcutaan worden geïnjecteerd, en zullen metingen van het dextroseniveau worden uitgevoerd met vaste tussenpozen na elk om een ​​curve te produceren die het patroon en de snelheid van de afname van de glucosewaarden weergeeft. dextroseniveaus na in vivo injectie. In vitro-onderzoeken kunnen deze informatie vervolgens gebruiken om het patroon en de snelheid van de daling van de dextroseniveaus te veranderen om in vivo-omstandigheden na te bootsen, en zo meer bruikbare gegevens te verschaffen over mogelijke mechanismen van therapeutische dextrose-injectie in zacht weefsel en gewrichten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Kenneth Dean Reeves

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kan relatief onbeweeglijk zijn voor intermitterende meting van dextroseniveaus

Uitsluitingscriteria:

Diabeet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dextrose-injectie intra-articulair en in onderhuids weefsel met getimede dextrosemetingen

Stap één: Injectie van 30 ml D12,5% anteromediaal in de knie met gebogen knie. Plaatsing van de IV-katheter in de suprapatellaire zak en zet de katheter vast. Neem monsters op en analyseer ze op dextroseniveaus met tussenpozen van 15 minuten. Als de katheter niet werkt, zuig dan rechtstreeks uit het suprapatellaire zakje.

Stap twee: Injecteer 1-3 ml D5W in de interstitiële ruimte rond een functionerende Dexcom G7-sensor. Meet elke 5 minuten dextroseniveaus op een Dexcom-ontvanger.

Stap één: 30 ml lidocaïne 12,5%/0,1% wordt via een inferomediale benadering in de knie geïnjecteerd. Met behulp van echografie wordt een 20-gauge 2-inch I.V. De katheter wordt in het suprapatellaire zakje geplaatst, waarbij monsters van gewrichtsvloeistof uit het zakje worden afgenomen en op glucoseniveau worden geanalyseerd.

Stap twee: 3 ml D5W wordt geïnjecteerd op een gemarkeerde plek aan de achterkant van de bovenarm. Er wordt een sensor/zender (Dexcom G7 Dexcom) op de injectieplaats geplaatst. De sensor/zender zal beginnen met het leveren van dextroseniveaus met intervallen van 5 minuten, beginnend een half uur na plaatsing van de sensor/zender, verzonden naar een gekoppelde smartphone.

Andere namen:
  • Glucose-injectie (Dextrose is de vorm van glucose die mensen kunnen metaboliseren)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dextroseniveaus in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 en 6,0 uur
Dextroseniveau in synoviale vloeistof van de knie, beginnend 1/2 uur na intra-articulaire injectie
0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 en 6,0 uur
Dextroseniveau in het onderhuidse weefsel (interstitiële ruimte) in de bovenarm of buik
Tijdsspanne: Continue glucosemeting
Dextroseniveaus op tijdstip nul en elke 5 minuten na subcutane injectie
Continue glucosemeting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Reeves-DexConc01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren