- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06128122
Dextroseconcentratie daalt in vivo
Dextroseconcentratie daalt in vivo na intra-articulaire knie- en subcutane injectie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kan relatief onbeweeglijk zijn voor intermitterende meting van dextroseniveaus
Uitsluitingscriteria:
Diabeet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dextrose-injectie intra-articulair en in onderhuids weefsel met getimede dextrosemetingen
Stap één: Injectie van 30 ml D12,5% anteromediaal in de knie met gebogen knie. Plaatsing van de IV-katheter in de suprapatellaire zak en zet de katheter vast. Neem monsters op en analyseer ze op dextroseniveaus met tussenpozen van 15 minuten. Als de katheter niet werkt, zuig dan rechtstreeks uit het suprapatellaire zakje. Stap twee: Injecteer 1-3 ml D5W in de interstitiële ruimte rond een functionerende Dexcom G7-sensor. Meet elke 5 minuten dextroseniveaus op een Dexcom-ontvanger. |
Stap één: 30 ml lidocaïne 12,5%/0,1% wordt via een inferomediale benadering in de knie geïnjecteerd. Met behulp van echografie wordt een 20-gauge 2-inch I.V. De katheter wordt in het suprapatellaire zakje geplaatst, waarbij monsters van gewrichtsvloeistof uit het zakje worden afgenomen en op glucoseniveau worden geanalyseerd. Stap twee: 3 ml D5W wordt geïnjecteerd op een gemarkeerde plek aan de achterkant van de bovenarm. Er wordt een sensor/zender (Dexcom G7 Dexcom) op de injectieplaats geplaatst. De sensor/zender zal beginnen met het leveren van dextroseniveaus met intervallen van 5 minuten, beginnend een half uur na plaatsing van de sensor/zender, verzonden naar een gekoppelde smartphone.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dextroseniveaus in gewrichtsvloeistof
Tijdsspanne: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 en 6,0 uur
|
Dextroseniveau in synoviale vloeistof van de knie, beginnend 1/2 uur na intra-articulaire injectie
|
0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 en 6,0 uur
|
|
Dextroseniveau in het onderhuidse weefsel (interstitiële ruimte) in de bovenarm of buik
Tijdsspanne: Continue glucosemeting
|
Dextroseniveaus op tijdstip nul en elke 5 minuten na subcutane injectie
|
Continue glucosemeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Reeves-DexConc01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .