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Taux de baisse de la concentration de dextrose in vivo

8 janvier 2024 mis à jour par: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Taux de baisse de la concentration de dextrose in vivo après une injection intra-articulaire et sous-cutanée du genou

Mesurer la vitesse de diminution de la concentration de dextrose pour aider à concevoir des études in vitro plus précises

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Justification : Les études in vitro sur le mécanisme d'action potentiel du dextrose thérapeutique (forme droite de glucose que les humains et les animaux peuvent métaboliser) placent généralement des cellules humaines ou animales dans un milieu de culture de dextrose pendant une période prolongée, généralement 24 heures. et exposez-les à des niveaux élevés de dextrose, généralement 1 à 25 % (1 000 à 25 000 mg %). Des niveaux élevés de glucose dans les milieux de culture peuvent provoquer la mort cellulaire. Étant donné qu'il n'a pas été démontré par analyse histologique que l'apoptose/la mort cellulaire se produit après une injection thérapeutique de dextrose in vivo, nous nous attendons à ce que les taux de glucose élevés chutent rapidement in vivo. Dans cette étude, 12,5 % de dextrose sera injecté par voie intra-articulaire (dans le genou) et du dextrose à 5 % sera injecté par voie sous-cutanée, et des mesures du niveau de dextrose seront obtenues à intervalles réguliers après chaque afin de produire une courbe illustrant le modèle et la vitesse de diminution de niveaux de dextrose après injection in vivo. Les études in vitro peuvent ensuite utiliser ces informations pour modifier le schéma et la vitesse de diminution des niveaux de dextrose afin d'imiter les conditions in vivo et, ce faisant, fournir des données plus utiles sur les mécanismes potentiels d'injection thérapeutique de dextrose dans les tissus mous et les articulations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, États-Unis, 66205
        • Kenneth Dean Reeves

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Capable d'être relativement immobile pour la mesure intermittente des niveaux de dextrose

Critère d'exclusion:

Diabétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection de dextrose par voie intra-articulaire et dans le tissu sous-cutané avec mesures chronométrées du dextrose

Première étape : injection de 30 ml de D12,5 % dans le genou antéro-médialement, genou fléchi. Placement du cathéter IV dans la poche suprapatellaire et fixation du cathéter. Retirez et analysez les échantillons pour déterminer les niveaux de dextrose à intervalles de 15 minutes. En cas de défaillance du cathéter, aspirer directement à partir de la poche suprapatellaire.

Deuxième étape : injectez 1 à 3 ml de D5W dans l'espace interstitiel autour d'un capteur Dexcom G7 fonctionnel. Mesurez les niveaux de dextrose toutes les 5 minutes sur un récepteur Dexcom.

Première étape : 30 mL de lidocaïne à 12,5 %/0,1 % seront injectés dans le genou par voie inféro-médiale. Grâce au guidage par échographie, une perfusion intraveineuse de 2 pouces de calibre 20. le cathéter sera placé dans la poche suprapatellaire, par laquelle des échantillons de liquide synovial de la poche seront retirés et analysés pour le niveau de glucose.

Deuxième étape : 3 mL de D5W seront injectés dans un endroit marqué à l'arrière du haut du bras. Un capteur/transmetteur (Dexcom G7 Dexcom) est placé au site d'injection. Le capteur/émetteur commencera à fournir des niveaux de dextrose à des intervalles de 5 minutes commençant une demi-heure après le placement du capteur/émetteur, transmis à un téléphone intelligent couplé.

Autres noms:
  • Injection de glucose (le dextrose est la forme de glucose que les humains peuvent métaboliser)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de dextrose dans le liquide synovial
Délai: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 et 6,0 heures
Taux de dextrose dans le liquide synovial du genou, commençant 1/2 heure après l'injection intra-articulaire
0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 et 6,0 heures
Niveau de dextrose dans le tissu sous-cutané (espace interstitiel) du haut du bras ou de l'abdomen
Délai: Mesure continue du glucose
Niveaux de dextrose au temps zéro et toutes les 5 minutes après l'injection sous-cutanée
Mesure continue du glucose

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

8 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Reeves-DexConc01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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