- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06128122
Taux de baisse de la concentration de dextrose in vivo
Taux de baisse de la concentration de dextrose in vivo après une injection intra-articulaire et sous-cutanée du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, États-Unis, 66205
- Kenneth Dean Reeves
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Capable d'être relativement immobile pour la mesure intermittente des niveaux de dextrose
Critère d'exclusion:
Diabétique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Injection de dextrose par voie intra-articulaire et dans le tissu sous-cutané avec mesures chronométrées du dextrose
Première étape : injection de 30 ml de D12,5 % dans le genou antéro-médialement, genou fléchi. Placement du cathéter IV dans la poche suprapatellaire et fixation du cathéter. Retirez et analysez les échantillons pour déterminer les niveaux de dextrose à intervalles de 15 minutes. En cas de défaillance du cathéter, aspirer directement à partir de la poche suprapatellaire. Deuxième étape : injectez 1 à 3 ml de D5W dans l'espace interstitiel autour d'un capteur Dexcom G7 fonctionnel. Mesurez les niveaux de dextrose toutes les 5 minutes sur un récepteur Dexcom. |
Première étape : 30 mL de lidocaïne à 12,5 %/0,1 % seront injectés dans le genou par voie inféro-médiale. Grâce au guidage par échographie, une perfusion intraveineuse de 2 pouces de calibre 20. le cathéter sera placé dans la poche suprapatellaire, par laquelle des échantillons de liquide synovial de la poche seront retirés et analysés pour le niveau de glucose. Deuxième étape : 3 mL de D5W seront injectés dans un endroit marqué à l'arrière du haut du bras. Un capteur/transmetteur (Dexcom G7 Dexcom) est placé au site d'injection. Le capteur/émetteur commencera à fournir des niveaux de dextrose à des intervalles de 5 minutes commençant une demi-heure après le placement du capteur/émetteur, transmis à un téléphone intelligent couplé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux de dextrose dans le liquide synovial
Délai: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 et 6,0 heures
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Taux de dextrose dans le liquide synovial du genou, commençant 1/2 heure après l'injection intra-articulaire
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0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 et 6,0 heures
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Niveau de dextrose dans le tissu sous-cutané (espace interstitiel) du haut du bras ou de l'abdomen
Délai: Mesure continue du glucose
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Niveaux de dextrose au temps zéro et toutes les 5 minutes après l'injection sous-cutanée
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Mesure continue du glucose
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Reeves-DexConc01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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