Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скорость снижения концентрации декстрозы в естественных условиях

8 января 2024 г. обновлено: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Скорость снижения концентрации декстрозы in vivo после внутрисуставной инъекции в коленный сустав и подкожной инъекции

Измерение скорости снижения концентрации декстрозы поможет разработать более точные исследования in vitro.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование: Исследования in vitro потенциального механизма действия терапевтической декстрозы (правой формы глюкозы, которую могут метаболизировать люди и животные) обычно помещают клетки человека или животных в культуральную среду с декстрозой на длительный период времени, обычно 24 часа. и подвергайте их воздействию высоких уровней декстрозы, обычно 1–25% (1000–25 000 мг%). Высокие уровни глюкозы в культуральной среде могут вызвать гибель клеток. Учитывая, что гистологический анализ не выявил клеточного апоптоза/смерти после терапевтической инъекции декстрозы in vivo, мы ожидаем, что повышенные уровни глюкозы быстро снизятся in vivo. В этом исследовании 12,5% декстроза будет вводиться внутрисуставно (в колено), а 5% декстроза будет вводиться подкожно, а измерения уровня декстрозы будут проводиться через определенные промежутки времени после каждого, чтобы построить кривую, изображающую структуру и скорость снижения уровни декстрозы после инъекции in vivo. Исследования in vitro могут затем использовать эту информацию для изменения характера и скорости снижения уровня декстрозы, чтобы имитировать условия in vivo, и тем самым предоставить больше полезных данных о потенциальных механизмах терапевтической инъекции декстрозы в мягкие ткани и суставы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Способен быть относительно неподвижным для периодического измерения уровня декстрозы.

Критерий исключения:

диабетический

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инъекция декстрозы внутрисуставно и в подкожную клетчатку с измерением уровня декстрозы по времени.

Шаг первый: инъекция 30 мл D12,5% в колено в передне-медиальном направлении при согнутом колене. Поместите внутривенный катетер в супрапателлярный мешочек и закрепите катетер. Отбирайте и анализируйте образцы на уровень декстрозы каждые 15 минут. Если катетер не работает, выполните аспирацию непосредственно из супрапателлярного мешка.

Шаг второй: Введите 1–3 мл D5W в интерстициальное пространство вокруг работающего датчика Dexcom G7. Измеряйте уровень декстрозы каждые 5 минут с помощью приемника Dexcom.

Шаг первый: 30 мл 12,5%/0,1% лидокаина будут введены в колено нижнемедиальным доступом. Используя ультразвуковой контроль, 2-дюймовый внутривенный внутривенный катетер 20 калибра. катетер будет помещен в супрапателлярный мешочек, с помощью которого из мешочка будут взяты образцы синовиальной жидкости и проанализированы на уровень глюкозы.

Шаг второй: 3 мл D5W будет введено в отмеченное место на задней стороне плеча. Датчик/передатчик (Dexcom G7 Dexcom) размещается в месте инъекции. Датчик/передатчик начнет определять уровни декстрозы с 5-минутными интервалами, начиная с получаса после размещения датчика/передатчика, и передавать данные на сопряженный смартфон.

Другие имена:
  • Инъекция глюкозы (декстроза — это форма глюкозы, которую человек может усваивать)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень декстрозы в синовиальной жидкости
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 и 6,0 часа.
Уровень декстрозы в синовиальной жидкости коленного сустава, начиная с 1/2 часа после внутрисуставной инъекции
0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 и 6,0 часа.
Уровень декстрозы в подкожной клетчатке (интерстициальном пространстве) на плече или животе
Временное ограничение: Непрерывное измерение уровня глюкозы
Уровни декстрозы в нулевой момент времени и каждые 5 минут после подкожной инъекции
Непрерывное измерение уровня глюкозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Reeves-DexConc01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться