- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06128122
Скорость снижения концентрации декстрозы в естественных условиях
Скорость снижения концентрации декстрозы in vivo после внутрисуставной инъекции в коленный сустав и подкожной инъекции
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- Kenneth Dean Reeves
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Способен быть относительно неподвижным для периодического измерения уровня декстрозы.
Критерий исключения:
диабетический
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инъекция декстрозы внутрисуставно и в подкожную клетчатку с измерением уровня декстрозы по времени.
Шаг первый: инъекция 30 мл D12,5% в колено в передне-медиальном направлении при согнутом колене. Поместите внутривенный катетер в супрапателлярный мешочек и закрепите катетер. Отбирайте и анализируйте образцы на уровень декстрозы каждые 15 минут. Если катетер не работает, выполните аспирацию непосредственно из супрапателлярного мешка. Шаг второй: Введите 1–3 мл D5W в интерстициальное пространство вокруг работающего датчика Dexcom G7. Измеряйте уровень декстрозы каждые 5 минут с помощью приемника Dexcom. |
Шаг первый: 30 мл 12,5%/0,1% лидокаина будут введены в колено нижнемедиальным доступом. Используя ультразвуковой контроль, 2-дюймовый внутривенный внутривенный катетер 20 калибра. катетер будет помещен в супрапателлярный мешочек, с помощью которого из мешочка будут взяты образцы синовиальной жидкости и проанализированы на уровень глюкозы. Шаг второй: 3 мл D5W будет введено в отмеченное место на задней стороне плеча. Датчик/передатчик (Dexcom G7 Dexcom) размещается в месте инъекции. Датчик/передатчик начнет определять уровни декстрозы с 5-минутными интервалами, начиная с получаса после размещения датчика/передатчика, и передавать данные на сопряженный смартфон.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень декстрозы в синовиальной жидкости
Временное ограничение: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 и 6,0 часа.
|
Уровень декстрозы в синовиальной жидкости коленного сустава, начиная с 1/2 часа после внутрисуставной инъекции
|
0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 и 6,0 часа.
|
|
Уровень декстрозы в подкожной клетчатке (интерстициальном пространстве) на плече или животе
Временное ограничение: Непрерывное измерение уровня глюкозы
|
Уровни декстрозы в нулевой момент времени и каждые 5 минут после подкожной инъекции
|
Непрерывное измерение уровня глюкозы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Reeves-DexConc01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .