Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dextrose koncentration faldende rate in Vivo

8. januar 2024 opdateret af: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Dextrose koncentration faldende rate in vivo efter intraartikulær knæ og subkutan injektion

Måling af hastigheden af fald i dextrosekoncentration for at hjælpe med at designe mere nøjagtige in vitro undersøgelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Dextrose koncentration

Intervention / Behandling

Procedure: Intratikulær og subkutan dextroseinjektion med tidsbestemt måling af dextroseniveauer

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: In vitro undersøgelser af den potentielle virkningsmekanisme af terapeutisk dextrose (højrehåndet form for glukose end mennesker og dyr kan metabolisere) placerer almindeligvis menneske- eller dyreceller i et druesukkerkulturmedium i en længere periode, typisk 24 timer, og udsæt dem for høje dextroseniveauer, typisk 1-25% (1000-25.000 mg%). Høje glucoseniveauer i dyrkningsmedier kan forårsage celledød. I betragtning af, at cellulær apoptose/død ikke har vist sig at forekomme efter terapeutisk dextrose-injektion in vivo ved histologisk analyse, forventer vi, at forhøjede glucoseniveauer falder hurtigt in vivo. I denne undersøgelse vil 12,5% dextrose blive injiceret intraartikulært (i knæet) og dextrose 5% vil blive injiceret subkutant, og dextrose niveaumålinger vil blive opnået med tidsbestemte intervaller efter hver for at producere en kurve, der viser mønsteret og hastigheden af faldet i dextroseniveauer efter in vivo injektion. In vitro-undersøgelser kan derefter bruge denne information til at ændre mønsteret og hastigheden af faldet af dextroseniveauer for at efterligne in vivo-tilstande og på den måde give mere nyttige data om potentielle mekanismer for terapeutisk dextrose-injektion i blødt væv og led.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Kansas
  - Shawnee Mission, Kansas, Forenede Stater, 66205
    - Kenneth Dean Reeves

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I stand til at være relativt immobil til intermitterende måling af dextroseniveauer

Ekskluderingskriterier:

Diabetiker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Grundvidenskab
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dextrose-injektion intraartikulært og i subkutant væv med timede dextrose-målinger Trin 1: Injektion af 30 ml D12,5% i knæet anteromedialt med knæet bøjet. Anbringelse af IV-kateter i suprapatellar-posen, og fastgør kateteret. Træk og analyser prøver for dextroseniveauer med 15 minutters intervaller. Hvis kateteret svigter, aspireres direkte fra suprapatellær pose. Trin to: Injicer 1-3 ml D5W i det interstitielle rum omkring en fungerende Dexcom G7-sensor. Mål dextroseniveauer hvert 5. minut på en Dexcom-modtager.	Procedure: Intratikulær og subkutan dextroseinjektion med tidsbestemt måling af dextroseniveauer Trin et: 30 ml 12,5%/0,1% lidocain vil blive injiceret i knæet ved hjælp af en inferomedial tilgang. Ved hjælp af ultralydsvejledning kan en 20-gauge 2-tommers I.V. kateteret vil blive anbragt i den suprapatellære pose, hvorved prøver af ledvæske fra posen vil blive udtaget og analyseret for glukoseniveau. Trin to: 3 mL D5W injiceres på et markeret sted på bagsiden af overarmen. En sensor/transmitter (Dexcom G7 Dexcom) er placeret på injektionsstedet. Sensoren/senderen vil begynde at levere dextroseniveauer med 5 minutters intervaller begyndende en halv time efter placeringen af sensoren/senderen, sendt til en parret smartphone. Andre navne: Glucose-injektion (Dextrose er den form for glucose, som mennesker kan metabolisere)

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Eksperimentel: Dextrose-injektion intraartikulært og i subkutant væv med timede dextrose-målinger

Trin 1: Injektion af 30 ml D12,5% i knæet anteromedialt med knæet bøjet. Anbringelse af IV-kateter i suprapatellar-posen, og fastgør kateteret. Træk og analyser prøver for dextroseniveauer med 15 minutters intervaller. Hvis kateteret svigter, aspireres direkte fra suprapatellær pose.

Trin to: Injicer 1-3 ml D5W i det interstitielle rum omkring en fungerende Dexcom G7-sensor. Mål dextroseniveauer hvert 5. minut på en Dexcom-modtager.

Procedure: Intratikulær og subkutan dextroseinjektion med tidsbestemt måling af dextroseniveauer

Trin et: 30 ml 12,5%/0,1% lidocain vil blive injiceret i knæet ved hjælp af en inferomedial tilgang. Ved hjælp af ultralydsvejledning kan en 20-gauge 2-tommers I.V. kateteret vil blive anbragt i den suprapatellære pose, hvorved prøver af ledvæske fra posen vil blive udtaget og analyseret for glukoseniveau.

Trin to: 3 mL D5W injiceres på et markeret sted på bagsiden af overarmen. En sensor/transmitter (Dexcom G7 Dexcom) er placeret på injektionsstedet. Sensoren/senderen vil begynde at levere dextroseniveauer med 5 minutters intervaller begyndende en halv time efter placeringen af sensoren/senderen, sendt til en parret smartphone.

Andre navne:

Glucose-injektion (Dextrose er den form for glucose, som mennesker kan metabolisere)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Dextroseniveauer i ledvæske Tidsramme: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 og 6,0 timer	Dextroseniveau i ledvæske i knæet, begyndende 1/2 time efter intraartikulær injektion	0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 og 6,0 timer
Dextroseniveau i subkutant væv (interstitielt rum) i overarmen eller maven Tidsramme: Kontinuerlig glukosemåling	Dextroseniveauer på tidspunktet nul og hvert 5. minut efter injektion subkutant	Kontinuerlig glukosemåling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Dean Reeves Clinic

Efterforskere

Ledende efterforsker: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2023

Først opslået (Faktiske)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Reeves-DexConc01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Dextrose koncentration faldende rate in Vivo