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Tasa de disminución de la concentración de dextrosa in vivo

8 de enero de 2024 actualizado por: Dr. Dean Reeves, Dr. Dean Reeves Clinic

Tasa de disminución de la concentración de dextrosa in vivo después de la inyección intraarticular de rodilla y subcutánea

Medir la velocidad de disminución de la concentración de dextrosa para ayudar a diseñar estudios in vitro más precisos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Justificación: Los estudios in vitro del posible mecanismo de acción de la dextrosa terapéutica (forma diestra de glucosa que los humanos y los animales pueden metabolizar) comúnmente colocan células humanas o animales en un medio de cultivo de dextrosa durante un período prolongado, generalmente 24 horas. y exponerlos a altos niveles de dextrosa, típicamente 1-25% (1000-25,000mg%). Los niveles elevados de glucosa en los medios de cultivo pueden provocar la muerte celular. Dado que no se ha demostrado que se produzca apoptosis/muerte celular después de la inyección terapéutica de dextrosa in vivo mediante análisis histológico, esperamos que los niveles elevados de glucosa disminuyan rápidamente in vivo. En este estudio, se inyectará dextrosa al 12,5 % por vía intraarticular (en la rodilla) y se inyectará dextrosa al 5 % por vía subcutánea, y se obtendrán mediciones del nivel de dextrosa a intervalos cronometrados después de cada una para producir una curva que describa el patrón y la velocidad de disminución de Niveles de dextrosa después de la inyección in vivo. Luego, los estudios in vitro pueden utilizar esta información para alterar el patrón y la velocidad de disminución de los niveles de dextrosa para imitar las condiciones in vivo y, al hacerlo, proporcionar datos más útiles sobre los mecanismos potenciales de la inyección terapéutica de dextrosa en tejidos blandos y articulaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Kenneth Dean Reeves

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Capaz de permanecer relativamente inmóvil para la medición intermitente de los niveles de dextrosa.

Criterio de exclusión:

Diabético

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección de dextrosa por vía intraarticular y en tejido subcutáneo con mediciones de dextrosa cronometradas

Paso uno: Inyección de 30 ml de D12,5% en la rodilla anteromedialmente con la rodilla flexionada. Colocación del catéter intravenoso en la bolsa suprapatelar y asegurar el catéter. Retire y analice muestras para determinar los niveles de dextrosa a intervalos de 15 minutos. Si el catéter falla, aspire directamente desde la bolsa suprapatelar.

Paso dos: Inyecte de 1 a 3 ml de D5W en el espacio intersticial alrededor de un sensor Dexcom G7 en funcionamiento. Mida los niveles de dextrosa cada 5 minutos en un receptor Dexcom.

Paso uno: se inyectarán 30 ml de lidocaína al 12,5%/0,1% en la rodilla mediante un abordaje inferomedial. Utilizando guía ecográfica, se coloca una sonda I.V. de 2 pulgadas y calibre 20. Se colocará un catéter en la bolsa suprapatelar, mediante el cual se extraerán muestras de líquido sinovial de la bolsa y se analizarán para determinar el nivel de glucosa.

Paso dos: se inyectarán 3 ml de D5W en un lugar marcado en la parte posterior de la parte superior del brazo. Se coloca un sensor/transmisor (Dexcom G7 Dexcom) en el lugar de la inyección. El sensor/transmisor comenzará a proporcionar niveles de dextrosa a intervalos de 5 minutos a partir de media hora después de la colocación del sensor/transmisor, transmitidos a un teléfono inteligente emparejado.

Otros nombres:
  • Inyección de glucosa (la dextrosa es la forma de glucosa que los humanos pueden metabolizar)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de dextrosa en el líquido sinovial.
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 y 6,0 horas
Nivel de dextrosa en el líquido sinovial de la rodilla, comenzando 1/2 hora después de la inyección intraarticular
0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 y 6,0 horas
Nivel de dextrosa en el tejido subcutáneo (espacio intersticial) en la parte superior del brazo o el abdomen.
Periodo de tiempo: Medición continua de glucosa
Niveles de dextrosa en el tiempo cero y cada 5 minutos después de la inyección por vía subcutánea
Medición continua de glucosa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

4 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

8 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Reeves-DexConc01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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