- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06128122
Tasa de disminución de la concentración de dextrosa in vivo
Tasa de disminución de la concentración de dextrosa in vivo después de la inyección intraarticular de rodilla y subcutánea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Kenneth Dean Reeves
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Capaz de permanecer relativamente inmóvil para la medición intermitente de los niveles de dextrosa.
Criterio de exclusión:
Diabético
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inyección de dextrosa por vía intraarticular y en tejido subcutáneo con mediciones de dextrosa cronometradas
Paso uno: Inyección de 30 ml de D12,5% en la rodilla anteromedialmente con la rodilla flexionada. Colocación del catéter intravenoso en la bolsa suprapatelar y asegurar el catéter. Retire y analice muestras para determinar los niveles de dextrosa a intervalos de 15 minutos. Si el catéter falla, aspire directamente desde la bolsa suprapatelar. Paso dos: Inyecte de 1 a 3 ml de D5W en el espacio intersticial alrededor de un sensor Dexcom G7 en funcionamiento. Mida los niveles de dextrosa cada 5 minutos en un receptor Dexcom. |
Paso uno: se inyectarán 30 ml de lidocaína al 12,5%/0,1% en la rodilla mediante un abordaje inferomedial. Utilizando guía ecográfica, se coloca una sonda I.V. de 2 pulgadas y calibre 20. Se colocará un catéter en la bolsa suprapatelar, mediante el cual se extraerán muestras de líquido sinovial de la bolsa y se analizarán para determinar el nivel de glucosa. Paso dos: se inyectarán 3 ml de D5W en un lugar marcado en la parte posterior de la parte superior del brazo. Se coloca un sensor/transmisor (Dexcom G7 Dexcom) en el lugar de la inyección. El sensor/transmisor comenzará a proporcionar niveles de dextrosa a intervalos de 5 minutos a partir de media hora después de la colocación del sensor/transmisor, transmitidos a un teléfono inteligente emparejado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de dextrosa en el líquido sinovial.
Periodo de tiempo: 0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 y 6,0 horas
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Nivel de dextrosa en el líquido sinovial de la rodilla, comenzando 1/2 hora después de la inyección intraarticular
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0,5, 1, 1,5, 2,0, 2,5, 3,0, 3,5, 4,0, 4,5, 5,0, 5,5 y 6,0 horas
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Nivel de dextrosa en el tejido subcutáneo (espacio intersticial) en la parte superior del brazo o el abdomen.
Periodo de tiempo: Medición continua de glucosa
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Niveles de dextrosa en el tiempo cero y cada 5 minutos después de la inyección por vía subcutánea
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Medición continua de glucosa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Reeves-DexConc01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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