脳卒中患者の上肢機能に対するデュアルタスクトレーニングの効果
仮想現実を使用したデュアルタスクトレーニングが脳卒中患者の上肢機能と認知機能に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
目的: 脳卒中患者の上肢機能、認知機能、および二重課題パフォーマンスに対する仮想現実を使用した上肢の単一および二重課題トレーニングの効果を調査すること。
材料と方法: この研究は、エレンコイ理学療法・リハビリテーション病院に申請し、専門の神経内科医によって片麻痺と診断された患者を対象に計画されました。 研究の包含基準を満たした参加者は、コンピューターによるランダム化方法により、グループ 1 = 研究グループとグループ = 2 つの対照グループの 2 つのグループに分けられます。 社会人口学的特徴が記録された参加者の上肢機能の評価。 Fugl Mayer 上肢評価スケール、ボックス アンド ブロック テスト (BBT)、ストループ テスト、およびモントリオール認知評価スケール (MOCA) を使用して認知機能を評価します。 患者の日常生活活動のバーセル指数と脳卒中特有の生活の質評価スケールは、健康関連の生活の質を評価するために使用されます。 ダブルタスクのパフォーマンスの評価は、ボックス アンド ブロック テスト (BBT) と、Xbox 360 Kinect ゲーム アプリに追加された認知タスクによって評価されます。 参加者は、リハビリテーションプログラムの効果の持続性を確認するために、治療前、治療後、治療後1か月目と3か月目の4回評価を受けます。
両グループの患者は、従来の上肢リハビリテーションプログラム（神経生理学的手法、関節可動域訓練、強化訓練、作業療法）と、30分間の仮想現実トレーニングを6週間、週5日、毎日45分間受ける。 研究グループの参加者は、脳卒中リハビリテーションと仮想現実トレーニングに加えて、ダブルタスクトレーニングを受けます。 デュアルタスクトレーニングは、仮想現実トレーニングに加えて認知タスクを追加して実行されます。
認知タスク。
- 注意重視型、例: 数を数える：参加者からリズミカルに3つずつ逆方向に数を数え、
- 記憶のために、例えば 日常生活活動の説明: 参加者の出来事を詳細に説明します。
- 実行機能の場合、例: 口頭コミュニケーション：参加者にアルファベットから一文字を渡し、植物、動物、国などの特定のカテゴリの単語を尋ねる形式で計画されます。 進行が進むにつれて、ミッションの難易度が上がります。
Xbox 360 Kinect ゲーム コンソールは、仮想現実処理に使用されます。 治療では、テニス、ゴルフ、ダーツ、ボクシングなど上肢の複雑な動きを必要とするゲームを取り入れたリハビリプログラムを用意し、上肢の機能向上を図ります。
私たちは、デュアルタスクトレーニングにより上肢機能と認知機能が向上すると考えています。 上肢に関するデュアルタスクトレーニングの研究が不足しているため、私たちの研究は上肢のリハビリテーションプロトコルとデュアルタスクトレーニングの文献に貢献すると考えています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ramazan öztürk
- 電話番号：+90 539 950 8486
- メール：fzt.ozturk@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ramazan ozturk
- 電話番号：+90 539 950 8486
- メール：fzt.ozturk@hotmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34000
- Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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コンタクト：
- Ramazan öztürk
- 電話番号：+90 539 950 8486
- メール：fzt.ozturk@gmail.com
-
コンタクト：
- özden E oğul
- 電話番号：+90 5324767913
- メール：oogul@medipol.edu.tr
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Istanbul、七面鳥、34000
- Marmara Üniversitesi
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コンタクト：
- Ramazan öztürk
- 電話番号：+90 539 950 8486
- メール：fzt.ozturk@gmail.com
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コンタクト：
- özden E oğul
- 電話番号：+90 5324757913
- メール：oogul@medipol.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 初めて片麻痺と診断された患者さん
- 18歳以上の患者
- 医学的に安定した
- Brunnstrom のステージによれば、上肢はステージ 3 以上です。
- ゲーム機を使った治療を行うのに十分な理解力、聴力、会話能力が必要です。
- モントリオール認知評価 (MoCA) スコア ≥ 21
- 読み書き能力のある患者
除外基準:
- 高血圧、心臓病、視覚障害の存在
- 肩の亜脱臼や骨折の危険性がある方
- 片麻痺で上肢の関節運動制限がある方 てんかん発作の既往がある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、1日45分間、週5日、6週間にわたって従来の上肢リハビリテーションプログラムを受けます。
従来のリハビリテーションプログラムの後に、30分間の上肢の仮想現実トレーニングが適用されます。
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参加者は週5日、1日45分間の治療を6週間受ける。
従来のリハビリテーション プログラムの後、30 分間の仮想現実トレーニングが行われます。
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アクティブコンパレータ：研究グループ
参加者は、1日45分間、週5日、従来の上肢リハビリテーションプログラムを6週間受けます。
従来のリハビリテーションプログラムに加えて、30分間の仮想現実トレーニングプログラムを組み合わせたデュアルタスクトレーニングが提供されます。
仮想現実トレーニングに加えて、認知タスクがデュアルタスク トレーニングとして提供されます。
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参加者は週5日、1日45分間の治療を6週間受ける。
従来のリハビリテーションプログラムの後、30分間のデュアルタスクトレーニングが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボックスアンドブロックテスト (BTT)
時間枠：18週間
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ボックスアンドブロックテスト（BBT）を使用して、片側の全体的な手先の器用さを測定しました。
このテストは、ボックスの 1 つのコンパートメントから同じサイズの別のコンパートメントに最大数のブロックを 60 秒以内に 1 つずつ移動することで構成されます。
患者が 60 秒以内に移動したブロックの数が記録されました。
移動したブロックの数が多いほど、より高いスコアが得られます。
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18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フグルマイヤー評価 (FMA-UL)
時間枠：18週間
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Fugl-Meyer 評価 (FMA-UL) の上肢スコアは、肩、肘、前腕、手首、手を含む両上肢の運動機能を評価するための主要評価項目として使用されました。
FMA-UL は腕機能の包括的な臨床検査に広く使用されており、FMA-UL の最高スコアは 66 点です。
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18週間
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バーセルインデックス
時間枠：18週間
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Barthel スケールは、日常生活活動 (ADL) のパフォーマンスを測定するために使用される順序スケールです。
各パフォーマンス項目はこのスケールで評価され、各レベルまたはランキングに指定された数のポイントが割り当てられます。
ADL と可動性を表す 10 個の変数を使用します。
数値が高いほど、退院後にある程度自立して自宅で生活できる可能性が高くなります。
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18週間
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脳卒中特有の生活の質スケール (SS-QOL)
時間枠：18週間
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脳卒中特有の生活の質スケール (SS-QOL) は、脳卒中患者に特有の健康関連の生活の質の評価を提供することを目的とした患者中心のアウトカム尺度です。
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18週間
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：18週間
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MoCA テストは、理解、推論、記憶する能力などの認知機能に障害があるかどうかを迅速に判断できる、シンプルなオフィス内ツールです。
MoCA テストは、最大 30 点のスコアに基づいています。
MoCA テストは、合計 11 の異なる演習とタスクを使用して、認知機能の 7 つの領域 (側面) を検査します。
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18週間
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ストループテスト
時間枠：18週間
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本研究では、認知機能を測定するためにストループテストが使用されます。
このテストは、反応時間 (速度の側面) と精度を同時に反映します。
ここでは、反応時間を所定の時間内に実行された項目の数として指定することにより、被験者間のパフォーマンス レベルの違いの影響が最小限に抑えられました。
さらに、精度はエラーの数を使用して測定されます。
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18週間
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ディジットスパンテスト (DST)
時間枠：18週間
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ディジット スパン テスト (DST) は、注意力と作業記憶の評価に広く使用されている神経心理学的テストで、前方スパンと後方スパンの 2 つのセクションで構成されます。
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18週間
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オクテムSBST
時間枠：18週間
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Oktem (SBST) テストは、言語学習と記憶能力を分析するテストです。
参加者の瞬間的な記憶と注意を持続する能力に関する情報が収集されます。
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18週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Ramazan öztürk、Marmara University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。