Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dobbeltopgavetræning på overekstremitetsfunktioner hos patienter med slagtilfælde

7. november 2023 opdateret af: Ramazan Öztürk, Muş Alparlan University

Effekten af ​​Dual Task Training med Virtual Reality på øvre ekstremitetsfunktioner og kognitive funktioner hos patienter med slagtilfælde

Formål: At undersøge effekten af ​​enkelt- og dobbeltopgavetræning i overekstremiteter ved brug af virtual reality på overekstremitetsfunktioner, kognitive funktioner og dobbeltopgaveudførelse hos patienter med slagtilfælde. Vores mål er at bestemme effektiviteten af ​​dual-task træning i øvre ekstremiteter sammenlignet med single-task træning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: At undersøge effekten af ​​enkelt- og dobbeltopgavetræning i overekstremiteter ved brug af virtual reality på overekstremitetsfunktioner, kognitive funktioner og dobbeltopgaveudførelse hos patienter med slagtilfælde.

Materialer og metoder: Undersøgelsen var planlagt på patienter, der henvendte sig til Erenkoy Fysioterapi og Rehabiliteringshospital og blev diagnosticeret med hemiplegi af en specialiseret neurolog. Deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne i undersøgelsen, vil blive opdelt i to grupper som gruppe 1 = undersøgelsesgruppe og gruppe = 2 kontrolgrupper ved computeriseret randomiseringsmetode. Til evaluering af overekstremitetsfunktioner hos deltagerne, hvis sociodemografiske karakteristika blev registreret; Fugl Mayer Upper Extremity Assessment Scale, Box and Blocks Test (BBT), Stroop Test og Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) vil blive brugt til at evaluere kognitive funktioner. Barthel-indekset for patienters daglige livsaktiviteter og Stroke-Specific Quality of Life Assessment Scale vil blive brugt til at evaluere den sundhedsrelaterede livskvalitet. Evaluering af dobbeltopgaveydelse vil blive evalueret af Box and Blocks Test (BBT) og en kognitiv opgave tilføjet til Xbox 360 Kinect-spilapps. Deltagerne vil blive evalueret 4 gange før behandlingen, efter behandlingen og 1. måned og 3. måned efter behandlingen for at se holdbarheden af ​​effekten af ​​rehabiliteringsprogrammet.

Patienter i begge grupper vil modtage et konventionelt rehabiliteringsprogram for øvre ekstremiteter (neurofysiologiske metoder, fælles bevægelsesøvelser, styrkeøvelser, ergoterapi) og 30 minutters virtual reality-træning i 6 uger, 5 dage om ugen, i 45 minutter dagligt. Deltagerne i studiegruppen vil få dobbeltopgavetræning ud over slagtilfælde-rehabilitering og virtual reality-træning. Dual task træning vil blive udført med tilføjelse af kognitive opgaver ud over virtual reality træning.

Kognitive opgaver;

  1. Opmærksomhedsorienteret, f.eks. Tælle tal: Tælle tal tilbage tre og tre fra deltageren rytmisk,
  2. Til hukommelsen kan f.eks. beskrive aktiviteter i dagligdagen: Beskrive en begivenhed fra deltageren i detaljer,
  3. For eksekutive funktioner, f.eks. Verbal kommunikation: Det vil blive tilrettelagt i form af at give deltageren et bogstav fra alfabetet og bede om ord i bestemte kategorier såsom planter, dyr og lande. Efterhånden som der gøres fremskridt, vil sværhedsgraden af ​​missionerne stige.

Xbox 360 Kinect-spillekonsollen vil blive brugt til virtual reality-behandling. I behandlingen vil der blive udarbejdet et genoptræningsprogram med spil, der kræver komplekse overekstremitetsbevægelser som tennis, golf, dart og boksning for at forbedre overekstremiteternes funktioner.

Vi tror, ​​at dual-task træning vil øge overekstremitetsfunktioner og kognitive funktioner. På grund af manglen på dual-task træningsstudier med den øvre ekstremitet, tror vi, at vores undersøgelse vil bidrage til rehabiliteringsprotokoller for øvre ekstremiteter og dual-task træningslitteratur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Erenkoy physical therapy and rehabilitation hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Istanbul, Kalkun, 34000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med hemiplegi for første gang
  • Patienter i alderen ≥18 år
  • Medicinsk stabil
  • Ifølge Brunnstrom-stadier er den øvre ekstremitet på trin 3 og derover
  • Skal have evnen til at forstå, høre og tale tilstrækkeligt til at udføre behandling med en spillekonsol.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 21
  • Patienter, der er læsekyndige

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af forhøjet blodtryk, hjertesygdomme, synsproblemer
  • Dem med risiko for skuldersubluksation og fraktur
  • Hemiplegisk side, med ledbevægelsesbegrænsning i overekstremiteten Har en historie med epileptiske anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil gennemgå et konventionelt rehabiliteringsprogram for øvre ekstremiteter i 45 minutter dagligt, 5 dage om ugen, i 6 uger. Efter det konventionelle genoptræningsprogram vil der blive anvendt 30 minutters virtual reality-træning for overekstremiteten.
Deltagerne vil modtage behandling 5 dage om ugen, 45 minutter om dagen i 6 uger. Efter det traditionelle genoptræningsprogram vil der blive givet 30 minutters virtual reality-træning.
Aktiv komparator: Studiegruppe
Deltagerne vil gennemgå et konventionelt rehabiliteringsprogram for øvre ekstremiteter i 45 minutter om dagen, 5 dage om ugen, i 6 uger. Ud over det konventionelle rehabiliteringsprogram vil dual-task træning blive forsynet med et 30-minutters virtual reality træningsprogram. Kognitive opgaver vil blive givet udover virtual reality træning som dual-task træning.
Deltagerne vil modtage behandling 5 dage om ugen, 45 minutter om dagen i 6 uger. Efter det traditionelle genoptræningsprogram vil der blive givet 30 minutters dual-task træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Box and Block test (BTT)
Tidsramme: 18 uger
Box and Block test (BBT) blev brugt til at måle unilateral brutto manuel fingerfærdighed. Denne test består i at flytte, én efter én, det maksimale antal blokke fra et rum i en kasse til et andet af samme størrelse inden for 60 sekunder. Patienterne fik antallet af blokke flyttet inden for 60 sekunder blev registreret. Jo højere antal blokke der flyttes, jo højere score får du.
18 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-vurdering (FMA-UL)
Tidsramme: 18 uger
Den øvre ekstremitetsscore i Fugl-Meyer Assessment (FMA-UL) blev brugt til primært resultatmål til at vurdere den motoriske funktion af begge overekstremiteter, inklusive skulder, albue, underarm, håndled og hånd. FMA-UL er meget brugt til omfattende klinisk undersøgelse af armfunktion, og den maksimale score for FMA-UL er 66 point
18 uger
Barthel indeks
Tidsramme: 18 uger
Barthel-skalaen er en ordinalskala, der bruges til at måle præstationer i daglige aktiviteter (ADL). Hvert præstationselement bedømmes på denne skala med et givet antal point tildelt hvert niveau eller rangering. Den bruger ti variabler, der beskriver ADL og mobilitet. Et højere antal er forbundet med en større sandsynlighed for at kunne bo hjemme med en vis grad af selvstændighed efter udskrivelse fra hospitalet.
18 uger
Slagspecifik livskvalitetsskala (SS-QOL)
Tidsramme: 18 uger
Stroke Specific Quality Of Life-skalaen (SS-QOL) er et patientcentreret resultatmål beregnet til at give en vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet, der er specifik for patienter med slagtilfælde.
18 uger
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 18 uger
MoCA-testen er et simpelt værktøj på kontoret, der hurtigt kan afgøre, om der er nogen svækkelse i en persons kognitive funktion, herunder deres evne til at forstå, ræsonnere og huske. MoCA-testen er baseret på scores med en maksimal score på 30. MoCA-testen undersøger syv domæner (aspekter) af kognitiv funktion med i alt 11 forskellige øvelser og opgaver.
18 uger
stroop test
Tidsramme: 18 uger
Stroop-testen vil blive brugt til at måle kognitiv funktion i denne undersøgelse. Denne test afspejler samtidig reaktionstid (hastighedsaspekt) og nøjagtighed. Her blev effekten af ​​forskellige præstationsniveauer blandt forsøgspersonerne minimeret ved at specificere reaktionstiden som antallet af emner udført inden for en given tid. Derudover vil nøjagtigheden måles ved hjælp af antallet af begåede fejl.
18 uger
Digit Span Test (DST)
Tidsramme: 18 uger
Digit Span Test (DST) er en meget udbredt neuropsykologisk test til vurdering af opmærksomhed og arbejdshukommelse, som består af to sektioner, frem og tilbage.
18 uger
oktem SBST
Tidsramme: 18 uger
Oktem (SBST) Test er en test, der analyserer verbal indlæring og hukommelseskapacitet. Der indsamles oplysninger om deltagerens øjeblikkelige hukommelse og evne til at opretholde opmærksomhed.
18 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ramazan öztürk, Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2023

Først opslået (Anslået)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GENOPÆRING AF SLAG

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

3
Abonner