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Die Auswirkung von Dual-Task-Training auf die Funktionen der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten

7. November 2023 aktualisiert von: Ramazan Öztürk, Muş Alparlan University

Die Auswirkung von Dual-Task-Training mit virtueller Realität auf die Funktionen der oberen Extremität und die kognitiven Funktionen bei Schlaganfallpatienten

Zweck: Untersuchung der Auswirkung des Einzel- und Doppelaufgabentrainings der oberen Extremitäten mithilfe virtueller Realität auf die Funktionen der oberen Extremitäten, die kognitiven Funktionen und die Leistung bei Doppelaufgaben bei Schlaganfallpatienten. Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit des Dual-Task-Trainings der oberen Extremitäten im Vergleich zum Single-Task-Training zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Untersuchung der Auswirkung des Einzel- und Doppelaufgabentrainings der oberen Extremitäten mithilfe virtueller Realität auf die Funktionen der oberen Extremitäten, die kognitiven Funktionen und die Leistung bei Doppelaufgaben bei Schlaganfallpatienten.

Materialien und Methoden: Die Studie war für Patienten geplant, die sich im Erenkoy Physiotherapie- und Rehabilitationskrankenhaus beworben hatten und bei denen von einem spezialisierten Neurologen Hemiplegie diagnostiziert wurde. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten, werden mittels computergestützter Randomisierungsmethode in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 = Studiengruppe und Gruppe = 2 Kontrollgruppen. Zur Bewertung der Funktionen der oberen Extremitäten der Teilnehmer, deren soziodemografische Merkmale erfasst wurden; Zur Bewertung kognitiver Funktionen werden die Fugl Mayer-Bewertungsskala für die obere Extremität, der Box-and-Blocks-Test (BBT), der Stroop-Test und die Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) verwendet. Zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität werden der Barthel-Index der täglichen Lebensaktivitäten der Patienten und die Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsbewertungsskala herangezogen. Die Bewertung der Doppelaufgabenleistung erfolgt durch den Box and Blocks Test (BBT) und eine kognitive Aufgabe, die den Xbox 360 Kinect-Spiele-Apps hinzugefügt wird. Die Teilnehmer werden viermal vor der Behandlung, nach der Behandlung sowie im 1. und 3. Monat nach der Behandlung untersucht, um die Nachhaltigkeit der Wirkung des Rehabilitationsprogramms festzustellen.

Patienten beider Gruppen erhalten ein konventionelles Rehabilitationsprogramm für die oberen Extremitäten (neurophysiologische Methoden, gemeinsame Bewegungsübungen, Kräftigungsübungen, Ergotherapie) und 30 Minuten Virtual-Reality-Training für 6 Wochen, 5 Tage die Woche, für 45 Minuten täglich. Die Teilnehmer der Studiengruppe erhalten zusätzlich zur Schlaganfallrehabilitation und zum Virtual-Reality-Training ein Double-Task-Training. Es wird ein Dual-Task-Training mit zusätzlichen kognitiven Aufgaben zusätzlich zum Virtual-Reality-Training durchgeführt.

Kognitive Aufgaben;

  1. Aufmerksamkeitsorientiert, z.B. Zahlen zählen: Zahlen vom Teilnehmer aus rhythmisch drei mal drei rückwärts zählen,
  2. Zur Erinnerung, z.B. Aktivitäten des täglichen Lebens beschreiben: Ein Ereignis des Teilnehmers im Detail beschreiben,
  3. Für exekutive Funktionen, z.B. Verbale Kommunikation: Sie wird in der Form geplant, dass dem Teilnehmer ein Buchstabe aus dem Alphabet gegeben und nach Wörtern in bestimmten Kategorien wie Pflanzen, Tieren und Ländern gefragt wird. Mit zunehmendem Fortschritt wird der Schwierigkeitsgrad der Missionen zunehmen.

Die Xbox 360 Kinect-Spielekonsole wird für die Virtual-Reality-Behandlung verwendet. Im Rahmen der Behandlung wird ein Rehabilitationsprogramm mit Spielen vorbereitet, die komplexe Bewegungen der oberen Extremitäten erfordern, wie Tennis, Golf, Darts und Boxen, um die Funktionen der oberen Extremitäten zu verbessern.

Wir glauben, dass Dual-Task-Training die Funktionen der oberen Extremitäten und die kognitiven Funktionen verbessern wird. Aufgrund des Mangels an Dual-Task-Trainingsstudien mit der oberen Extremität gehen wir davon aus, dass unsere Studie zu Rehabilitationsprotokollen für die oberen Extremitäten und der Literatur zum Dual-Task-Training beitragen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Istanbul, Truthahn, 34000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen zum ersten Mal eine Hemiplegie diagnostiziert wird
  • Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
  • Medizinisch stabil
  • Gemäß den Brunnstrom-Stadien befindet sich die obere Extremität im Stadium 3 und höher
  • Muss ausreichend verstehen, hören und sprechen können, um eine Behandlung mit einer Spielekonsole durchführen zu können.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-Score ≥ 21
  • Patienten, die lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen von Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Sehstörungen
  • Personen mit dem Risiko einer Schultersubluxation und -fraktur
  • Hemiplegische Seite mit eingeschränkter Gelenkbewegung in der oberen Extremität. Hatte in der Vergangenheit epileptische Anfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer absolvieren 6 Wochen lang täglich 45 Minuten lang an 5 Tagen in der Woche ein herkömmliches Rehabilitationsprogramm für die oberen Extremitäten. Nach dem konventionellen Rehabilitationsprogramm wird ein 30-minütiges Virtual-Reality-Training für die obere Extremität durchgeführt.
Die Teilnehmer werden 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche 45 Minuten am Tag behandelt. Nach dem traditionellen Rehabilitationsprogramm erfolgt ein 30-minütiges Virtual-Reality-Training.
Aktiver Komparator: Studiengruppe
Die Teilnehmer absolvieren 6 Wochen lang 45 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche, ein herkömmliches Rehabilitationsprogramm für die oberen Extremitäten. Zusätzlich zum herkömmlichen Rehabilitationsprogramm wird ein Dual-Task-Training mit einem 30-minütigen Virtual-Reality-Trainingsprogramm angeboten. Kognitive Aufgaben werden zusätzlich zum Virtual-Reality-Training als Dual-Task-Training vermittelt.
Die Teilnehmer werden 6 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche 45 Minuten am Tag behandelt. Nach dem traditionellen Rehabilitationsprogramm erfolgt ein 30-minütiges Dual-Task-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Box- und Blocktest (BTT)
Zeitfenster: 18 Wochen
Der Box-and-Block-Test (BBT) wurde verwendet, um die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit zu messen. Dieser Test besteht darin, innerhalb von 60 Sekunden die maximale Anzahl an Blöcken einen nach dem anderen von einem Fach einer Box in ein anderes Fach gleicher Größe zu bewegen. Die Anzahl der Blöcke, die der Patient innerhalb von 60 Sekunden bewegte, wurde aufgezeichnet. Je mehr Blöcke bewegt werden, desto höher ist die Punktzahl.
18 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung (FMA-UL)
Zeitfenster: 18 Wochen
Der Score der oberen Extremitäten im Fugl-Meyer-Assessment (FMA-UL) wurde als primäres Ergebnismaß zur Beurteilung der motorischen Funktion beider oberer Extremitäten, einschließlich Schulter, Ellenbogen, Unterarm, Handgelenk und Hand, verwendet. Der FMA-UL wird häufig für umfassende klinische Untersuchungen der Armfunktion verwendet und die maximale Punktzahl des FMA-UL beträgt 66 Punkte
18 Wochen
Barthel-Index
Zeitfenster: 18 Wochen
Die Barthel-Skala ist eine Ordinalskala zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). Jedes Leistungselement wird auf dieser Skala bewertet, wobei jeder Stufe oder Rangfolge eine bestimmte Anzahl von Punkten zugewiesen wird. Es verwendet zehn Variablen, die ADL und Mobilität beschreiben. Eine höhere Zahl geht mit einer größeren Wahrscheinlichkeit einher, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus einigermaßen unabhängig zu Hause leben zu können.
18 Wochen
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala (SS-QOL)
Zeitfenster: 18 Wochen
Die Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala (SS-QOL) ist eine patientenzentrierte Ergebnismessung, die eine Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität speziell für Patienten mit Schlaganfall ermöglichen soll.
18 Wochen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: 18 Wochen
Der MoCA-Test ist ein einfaches In-Office-Tool, mit dem schnell festgestellt werden kann, ob eine Beeinträchtigung der kognitiven Funktionen einer Person vorliegt, einschließlich ihrer Fähigkeit zu verstehen, zu argumentieren und sich zu erinnern. Der MoCA-Test basiert auf Ergebnissen mit einer Höchstpunktzahl von 30. Der MoCA-Test untersucht sieben Bereiche (Aspekte) der kognitiven Funktion mit insgesamt 11 verschiedenen Übungen und Aufgaben.
18 Wochen
Stroop-Test
Zeitfenster: 18 Wochen
Der Stroop-Test wird in der vorliegenden Studie zur Messung der kognitiven Funktion verwendet. Dieser Test spiegelt gleichzeitig Reaktionszeit (Geschwindigkeitsaspekt) und Genauigkeit wider. Hier wurde der Effekt unterschiedlicher Leistungsniveaus der Probanden minimiert, indem die Reaktionszeit als Anzahl der innerhalb einer bestimmten Zeit ausgeführten Aufgaben angegeben wurde. Darüber hinaus wird die Genauigkeit anhand der Anzahl der gemachten Fehler gemessen.
18 Wochen
Digit Span Test (DST)
Zeitfenster: 18 Wochen
Der Digit Span Test (DST) ist ein weit verbreiteter neuropsychologischer Test zur Beurteilung der Aufmerksamkeit und des Arbeitsgedächtnisses, der aus zwei Abschnitten besteht, der Vorwärts- und der Rückwärtsspanne.
18 Wochen
oktem SBST
Zeitfenster: 18 Wochen
Der Oktem (SBST) Test ist ein Test, der das verbale Lernen und die Gedächtniskapazität analysiert. Es werden Informationen über das Sofortgedächtnis und die Fähigkeit des Teilnehmers, die Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten, gesammelt.
18 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ramazan öztürk, Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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