Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки с двумя задачами на функции верхних конечностей у пациентов, перенесших инсульт

7 ноября 2023 г. обновлено: Ramazan Öztürk, Muş Alparlan University

Влияние тренировки с двумя задачами с использованием виртуальной реальности на функции верхних конечностей и когнитивные функции у пациентов, перенесших инсульт

Цель: изучить влияние тренировки верхних конечностей с одним и двумя заданиями с использованием виртуальной реальности на функции верхних конечностей, когнитивные функции и выполнение двух задач у пациентов, перенесших инсульт. Наша цель — определить эффективность двухзадачной тренировки верхних конечностей по сравнению с однозадачной тренировкой.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: изучить влияние тренировки верхних конечностей с одним и двумя заданиями с использованием виртуальной реальности на функции верхних конечностей, когнитивные функции и выполнение двух задач у пациентов, перенесших инсульт.

Материалы и методы. Исследование было запланировано на пациентах, обратившихся в ФГБОУ «Еренкой» и которым специалистом-неврологом был поставлен диагноз «гемиплегия». Участники, соответствующие критериям включения в исследование, будут разделены на две группы: группа 1 = исследуемая группа и группа = 2 контрольные группы с помощью компьютеризированного метода рандомизации. Для оценки функций верхних конечностей участников, чьи социально-демографические характеристики были записаны; Для оценки когнитивных функций будут использоваться шкала оценки верхних конечностей Фугля-Майера, тест «Коробка и блоки» (BBT), тест Струпа и Монреальская шкала когнитивной оценки (MOCA). Индекс Бартеля повседневной жизнедеятельности пациентов и шкала оценки качества жизни, специфичная для инсульта, будут использоваться для оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Оценка производительности при выполнении двух задач будет осуществляться с помощью теста Box and Blocks Test (BBT) и когнитивного задания, добавленного в игровые приложения Kinect для Xbox 360. Участники будут оцениваться 4 раза до лечения, после лечения, а также в первый и третий месяцы после лечения, чтобы увидеть устойчивость эффекта программы реабилитации.

Пациенты в обеих группах получат традиционную программу реабилитации верхних конечностей (нейрофизиологические методы, упражнения на диапазон движений суставов, укрепляющие упражнения, трудотерапию) и 30 минут тренировок в виртуальной реальности в течение 6 недель, 5 дней в неделю, по 45 минут в день. Участники исследовательской группы пройдут обучение двойным задачам в дополнение к реабилитации после инсульта и обучению виртуальной реальности. Обучение двойному заданию будет осуществляться с добавлением когнитивных задач в дополнение к обучению в виртуальной реальности.

Когнитивные задачи;

  1. Ориентация на внимание, напр. Счет чисел: Ритмический подсчет цифр в обратном порядке три на три от участника,
  2. На память, например. описание повседневной деятельности: подробное описание события участником,
  3. Для исполнительных функций, напр. Вербальное общение: оно будет запланировано в форме вручения участнику буквы алфавита и запроса слов из определенных категорий, таких как растения, животные и страны. По мере достижения прогресса сложность миссий будет увеличиваться.

Для лечения виртуальной реальности будет использоваться игровая консоль Xbox 360 Kinect. В ходе лечения будет подготовлена ​​программа реабилитации с играми, требующими сложных движений верхних конечностей, такими как теннис, гольф, дартс и бокс, для улучшения функций верхних конечностей.

Мы считаем, что тренировка с двумя задачами улучшит функции верхних конечностей и когнитивные функции. Из-за отсутствия исследований по двухзадачной тренировке верхних конечностей мы думаем, что наше исследование внесет вклад в протоколы реабилитации верхних конечностей и литературу по двухзадачной тренировке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ramazan öztürk
  • Номер телефона: +90 539 950 8486
  • Электронная почта: fzt.ozturk@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ramazan ozturk
  • Номер телефона: +90 539 950 8486
  • Электронная почта: fzt.ozturk@hotmail.com

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34000
        • Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Контакт:
          • Ramazan öztürk
          • Номер телефона: +90 539 950 8486
          • Электронная почта: fzt.ozturk@gmail.com
        • Контакт:
          • özden E oğul
          • Номер телефона: +90 5324767913
          • Электронная почта: oogul@medipol.edu.tr
      • Istanbul, Турция, 34000
        • Marmara Üniversitesi
        • Контакт:
          • Ramazan öztürk
          • Номер телефона: +90 539 950 8486
          • Электронная почта: fzt.ozturk@gmail.com
        • Контакт:
          • özden E oğul
          • Номер телефона: +90 5324757913
          • Электронная почта: oogul@medipol.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, у которых впервые диагностирована гемиплегия
  • Пациенты в возрасте ≥18 лет
  • Медицинская стабильность
  • По стадии Бруннстрема верхняя конечность находится на стадии 3 и выше.
  • Должен обладать способностью понимать, слышать и говорить в достаточной степени, чтобы проводить лечение с помощью игровой консоли.
  • Оценка по Монреальской когнитивной оценке (MoCA) ≥ 21
  • Грамотные пациенты

Критерий исключения:

  • Наличие повышенного кровяного давления, заболеваний сердца, проблем со зрением.
  • Те, у кого есть риск подвывиха и перелома плеча.
  • Гемиплегическая сторона с ограничением движений в суставах верхних конечностей. В анамнезе были эпилептические припадки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники будут проходить традиционную программу реабилитации верхних конечностей по 45 минут в день, 5 дней в неделю, в течение 6 недель. После традиционной программы реабилитации будут применяться 30-минутные тренировки в виртуальной реальности для верхних конечностей.
Участники будут получать лечение 5 дней в неделю по 45 минут в день в течение 6 недель. После традиционной программы реабилитации будет проведено 30-минутное занятие в виртуальной реальности.
Активный компаратор: Исследовательская группа
Участники будут проходить традиционную программу реабилитации верхних конечностей по 45 минут в день, 5 дней в неделю, в течение 6 недель. В дополнение к традиционной программе реабилитации, двойное обучение будет включать 30-минутную программу обучения в виртуальной реальности. Когнитивные задания будут даны в дополнение к обучению в виртуальной реальности в виде двойного обучения.
Участники будут получать лечение 5 дней в неделю по 45 минут в день в течение 6 недель. После традиционной программы реабилитации будет предоставлено 30 минут двойного тренинга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест коробки и блока (BTT)
Временное ограничение: 18 недель
Тест Box and Block (BBT) использовался для измерения односторонней грубой ловкости рук. Этот тест состоит в перемещении по одному максимального количества блоков из одного отделения коробки в другое равного размера в течение 60 секунд. У пациентов регистрировали количество блоков, перемещенных в течение 60 секунд. Чем больше блоков будет перемещено, тем больше очков вы получите.
18 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Фугля-Мейера (FMA-UL)
Временное ограничение: 18 недель
Оценка верхних конечностей по шкале Фугля-Мейера (FMA-UL) использовалась в качестве первичного показателя оценки двигательной функции обеих верхних конечностей, включая плечо, локоть, предплечье, запястье и кисть. FMA-UL широко используется для комплексного клинического обследования функции руки, а максимальная оценка FMA-UL составляет 66 баллов.
18 недель
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 18 недель
Шкала Бартеля — это порядковая шкала, используемая для измерения эффективности повседневной деятельности (ADL). Каждый элемент производительности оценивается по этой шкале с заданным количеством баллов, присваиваемых каждому уровню или рейтингу. Он использует десять переменных, описывающих ADL и мобильность. Более высокое число связано с большей вероятностью возможности жить дома с определенной степенью независимости после выписки из больницы.
18 недель
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SS-QOL)
Временное ограничение: 18 недель
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SS-QOL) — это ориентированный на пациента показатель результата, предназначенный для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, специфичного для пациентов с инсультом.
18 недель
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 18 недель
Тест MoCA — это простой офисный инструмент, который может быстро определить, есть ли какие-либо нарушения когнитивных функций человека, включая его способность понимать, рассуждать и запоминать. Тест MoCA основан на баллах с максимальным баллом 30. Тест MoCA исследует семь областей (аспектов) когнитивных функций с помощью 11 различных упражнений и задач.
18 недель
стрип-тест
Временное ограничение: 18 недель
В настоящем исследовании для измерения когнитивных функций будет использоваться тест Струпа. Этот тест одновременно отражает время реакции (аспект скорости) и точность. Здесь влияние разных уровней успеваемости испытуемых было сведено к минимуму за счет указания времени реакции как количества заданий, выполненных за заданное время. Кроме того, точность будет измеряться по количеству допущенных ошибок.
18 недель
Тест диапазона цифр (DST)
Временное ограничение: 18 недель
Digit Span Test (DST) — это широко используемый нейропсихологический тест для оценки внимания и рабочей памяти, который состоит из двух разделов: прямого и обратного диапазона.
18 недель
октем СБСТ
Временное ограничение: 18 недель
Oktem (SBST) Test — это тест, который анализирует вербальное обучение и объем памяти. Собирается информация о мгновенной памяти участника и способности удерживать внимание.
18 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ramazan öztürk, Marmara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться