- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06128187
O efeito do treinamento de dupla tarefa nas funções dos membros superiores em pacientes com AVC
O efeito do treinamento de dupla tarefa com realidade virtual nas funções dos membros superiores e nas funções cognitivas em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Investigar o efeito do treinamento de tarefa única e dupla de membros superiores usando realidade virtual nas funções dos membros superiores, funções cognitivas e desempenho de tarefa dupla em pacientes com AVC.
Materiais e Métodos: O estudo foi planejado em pacientes que se inscreveram no Hospital de Fisioterapia e Reabilitação Erenkoy e foram diagnosticados com hemiplegia por um neurologista especialista. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão no estudo serão divididos em dois grupos sendo Grupo 1 = grupo de estudo e grupo = 2 grupos de controle pelo método de randomização computadorizado. Para avaliação das funções dos membros superiores dos participantes cujas características sociodemográficas foram registradas; Escala de avaliação de extremidade superior Fugl Mayer, teste de caixa e blocos (BBT), teste Stroop e escala de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) serão usados para avaliar funções cognitivas. O índice de Barthel das atividades de vida diária dos pacientes e a Escala de Avaliação de Qualidade de Vida Específica do AVC serão utilizados para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde. A avaliação do desempenho em dupla tarefa será avaliada pelo Box and Blocks Test (BBT) e por uma tarefa cognitiva adicionada aos aplicativos de jogos Kinect do Xbox 360. Os participantes serão avaliados 4 vezes antes do tratamento, após o tratamento e no 1º e 3º mês após o tratamento, a fim de verificar a sustentabilidade do efeito do programa de reabilitação.
Os pacientes de ambos os grupos receberão um programa convencional de reabilitação de membros superiores (métodos neurofisiológicos, exercícios de amplitude de movimento articular, exercícios de fortalecimento, terapia ocupacional) e 30 minutos de treinamento em realidade virtual por 6 semanas, 5 dias por semana, durante 45 minutos diários. Os participantes do grupo de estudo receberão treinamento de dupla tarefa, além de reabilitação de AVC e treinamento em realidade virtual. O treinamento de dupla tarefa será realizado com a adição de tarefas cognitivas além do treinamento em realidade virtual.
Tarefas Cognitivas;
- Orientado para a atenção, por ex. Contagem de números: Contar os números de trás para frente, três a três, a partir do participante, ritmicamente,
- Para memória, por ex. descrever atividades da vida diária: descrever detalhadamente um evento do participante,
- Para funções executivas, por ex. Comunicação verbal: Será planejada na forma de entregar ao participante uma letra do alfabeto e pedir palavras em determinadas categorias como plantas, animais e países. À medida que o progresso for feito, a dificuldade das missões aumentará.
O console de jogos Xbox 360 Kinect será usado para tratamento de realidade virtual. No tratamento, será preparado um programa de reabilitação com jogos que exigem movimentos complexos dos membros superiores, como tênis, golfe, dardos e boxe para melhorar as funções dos membros superiores.
Acreditamos que o treinamento de dupla tarefa aumentará as funções dos membros superiores e as funções cognitivas. Devido à falta de estudos de treinamento de dupla tarefa com a extremidade superior, acreditamos que nosso estudo contribuirá para protocolos de reabilitação de extremidade superior e literatura de treinamento de dupla tarefa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ramazan öztürk
- Número de telefone: +90 539 950 8486
- E-mail: fzt.ozturk@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ramazan ozturk
- Número de telefone: +90 539 950 8486
- E-mail: fzt.ozturk@hotmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Contato:
- Ramazan öztürk
- Número de telefone: +90 539 950 8486
- E-mail: fzt.ozturk@gmail.com
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Contato:
- özden E oğul
- Número de telefone: +90 5324767913
- E-mail: oogul@medipol.edu.tr
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Istanbul, Peru, 34000
- Marmara Üniversitesi
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Contato:
- Ramazan öztürk
- Número de telefone: +90 539 950 8486
- E-mail: fzt.ozturk@gmail.com
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Contato:
- özden E oğul
- Número de telefone: +90 5324757913
- E-mail: oogul@medipol.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que são diagnosticados com hemiplegia pela primeira vez
- Pacientes com idade ≥18 anos
- Medicamente estável
- De acordo com os estágios de Brunnstrom, a extremidade superior está no estágio 3 e acima
- Deve ter a capacidade de compreender, ouvir e falar o suficiente para realizar o tratamento com um console de jogo.
- Pontuação da Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) ≥ 21
- Pacientes alfabetizados
Critério de exclusão:
- Presença de hipertensão, doenças cardíacas, problemas de visão
- Aqueles com risco de subluxação e fratura do ombro
- Lado hemiplégico, com limitação de movimento articular na extremidade superior Ter histórico de crises epilépticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes serão submetidos a um programa convencional de reabilitação de membros superiores por 45 minutos diários, 5 dias por semana, durante 6 semanas.
Após o programa de reabilitação convencional, serão aplicados 30 minutos de treinamento em realidade virtual para o membro superior.
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Os participantes receberão tratamento 5 dias por semana, 45 minutos por dia durante 6 semanas.
Após o programa de reabilitação tradicional, serão ministrados 30 minutos de treinamento em realidade virtual.
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Os participantes serão submetidos a um programa convencional de reabilitação de membros superiores durante 45 minutos por dia, 5 dias por semana, durante 6 semanas.
Além do programa de reabilitação convencional, o treinamento de dupla tarefa será fornecido com um programa de treinamento em realidade virtual de 30 minutos.
Tarefas cognitivas serão fornecidas além do treinamento em realidade virtual como treinamento de tarefa dupla.
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Os participantes receberão tratamento 5 dias por semana, 45 minutos por dia durante 6 semanas.
Após o programa de reabilitação tradicional, serão dados 30 minutos de treinamento de dupla tarefa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caixa e bloco (BTT)
Prazo: 18 semanas
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O teste Box and Block (BBT) foi utilizado para medir a destreza manual grosseira unilateral.
Este teste consiste em mover, um a um, o número máximo de blocos de um compartimento de uma caixa para outro de igual tamanho em 60 segundos.
Os pacientes tiveram o número de blocos movidos em 60 segundos.
Quanto maior o número de blocos movidos, maior será a pontuação obtida.
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18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Fugl-Meyer (FMA-UL)
Prazo: 18 semanas
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A pontuação dos membros superiores na Avaliação Fugl-Meyer (FMA-UL) foi usada como medida de desfecho primário para avaliar a função motora de ambas as extremidades superiores, incluindo ombro, cotovelo, antebraço, punho e mão.
O FMA-UL é amplamente utilizado para exames clínicos abrangentes da função do braço, e a pontuação máxima do FMA-UL é de 66 pontos
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18 semanas
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Índice de Barthel
Prazo: 18 semanas
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A escala de Barthel é uma escala ordinal usada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD).
Cada item de desempenho é avaliado nesta escala com um determinado número de pontos atribuídos a cada nível ou classificação.
Utiliza dez variáveis que descrevem AVD e mobilidade.
Um número mais elevado está associado a uma maior probabilidade de conseguir viver em casa com um certo grau de independência após a alta hospitalar.
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18 semanas
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Escala de qualidade de vida específica para AVC (SS-QOL)
Prazo: 18 semanas
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A escala de qualidade de vida específica para AVC (SS-QOL) é uma medida de resultados centrada no paciente, destinada a fornecer uma avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde específica para pacientes com AVC.
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18 semanas
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 18 semanas
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O teste MoCA é uma ferramenta simples de consultório que pode determinar rapidamente se há algum comprometimento na função cognitiva de uma pessoa, incluindo sua capacidade de compreender, raciocinar e lembrar.
O teste MoCA é baseado em pontuações com pontuação máxima de 30.
O teste MoCA examina sete domínios (aspectos) da função cognitiva com um total de 11 exercícios e tarefas diferentes.
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18 semanas
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teste de stroop
Prazo: 18 semanas
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O teste Stroop será usado para medir a função cognitiva no presente estudo.
Este teste reflete simultaneamente o tempo de reação (aspecto da velocidade) e a precisão.
Aqui, o efeito dos diferentes níveis de desempenho entre os sujeitos foi minimizado pela especificação do tempo de reação como o número de itens realizados dentro de um determinado tempo.
Além disso, a precisão será medida usando o número de erros cometidos.
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18 semanas
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Teste de amplitude de dígitos (DST)
Prazo: 18 semanas
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O Digit Span Test (DST) é um teste neuropsicológico amplamente utilizado na avaliação da atenção e da memória de trabalho, que consiste em duas seções, extensão para frente e para trás.
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18 semanas
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oktem SBST
Prazo: 18 semanas
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O Teste Oktem (SBST) é um teste que analisa a aprendizagem verbal e a capacidade de memória.
São coletadas informações sobre a memória instantânea do participante e a capacidade de manter a atenção.
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ramazan öztürk, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/06-69
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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