Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dobbeltoppgavetrening på øvre ekstremitetsfunksjoner hos slagpasienter

7. november 2023 oppdatert av: Ramazan Öztürk, Muş Alparlan University

Effekten av dobbeloppgavetrening med virtuell virkelighet på øvre ekstremitetsfunksjoner og kognitive funksjoner hos slagpasienter

Formål: Å undersøke effekten av enkel- og dobbeloppgavetrening i øvre ekstremiteter ved bruk av virtuell virkelighet på overekstremitetsfunksjoner, kognitive funksjoner og dobbeloppgaveutførelse hos slagpasienter. Målet vårt er å bestemme effektiviteten av trening med to oppgaver i øvre ekstremiteter sammenlignet med trening med enkelt oppgave.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formål: Å undersøke effekten av enkel- og dobbeloppgavetrening i øvre ekstremiteter ved bruk av virtuell virkelighet på overekstremitetsfunksjoner, kognitive funksjoner og dobbeloppgaveutførelse hos slagpasienter.

Materialer og metoder: Studien ble planlagt på pasienter som søkte Erenkoy Fysioterapi og Rehabiliteringssykehus og ble diagnostisert med hemiplegi av en spesialist nevrolog. Deltakere som oppfylte inklusjonskriteriene i studien vil bli delt inn i to grupper som Gruppe 1 = studiegruppe og gruppe = 2 kontrollgrupper etter datastyrt randomiseringsmetode. For evaluering av øvre ekstremitetsfunksjoner til deltakerne hvis sosiodemografiske egenskaper ble registrert; Fugl Mayer Upper Extremity Assessment Scale, Box and Blocks Test (BBT), Stroop Test og Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) vil bli brukt til å evaluere kognitive funksjoner. Barthel-indeksen for pasientenes daglige aktiviteter og Stroke-Specific Quality of Life Assessment Scale vil bli brukt til å evaluere den helserelaterte livskvaliteten. Evaluering av dobbeltoppgaveytelse vil bli evaluert av Box and Blocks Test (BBT) og en kognitiv oppgave lagt til Xbox 360 Kinect-spillappene. Deltakerne vil bli evaluert 4 ganger før behandlingen, etter behandlingen og 1. måned og 3. måned etter behandlingen for å se holdbarheten av effekten av rehabiliteringsprogrammet.

Pasienter i begge gruppene vil få et konvensjonelt rehabiliteringsprogram for øvre ekstremiteter (nevrofysiologiske metoder, bevegelsesutslagsøvelser, styrkeøvelser, ergoterapi) og 30 minutter virtuell virkelighetstrening i 6 uker, 5 dager i uken, i 45 minutter daglig. Deltakerne i studiegruppen vil få dobbeltoppgavetrening i tillegg til slagrehabilitering og virtual reality-trening. Dual task training vil bli utført med tillegg av kognitive oppgaver i tillegg til virtual reality trening.

Kognitive oppgaver;

  1. Oppmerksomhetsorientert, f.eks. Telle tall: Telle tall bakover tre og tre fra deltakeren rytmisk,
  2. For hukommelse, f.eks. beskrive aktiviteter i dagliglivet: Beskrive en hendelse fra deltakeren i detalj,
  3. For eksekutive funksjoner, f.eks. Verbal kommunikasjon: Det vil bli lagt opp i form av å gi deltakeren et brev fra alfabetet og be om ord i visse kategorier som planter, dyr og land. Etter hvert som det gjøres fremskritt, vil vanskelighetsgraden for oppdragene øke.

Xbox 360 Kinect-spillkonsollen vil bli brukt til virtual reality-behandling. I behandlingen vil det utarbeides et rehabiliteringsprogram med spill som krever komplekse overekstremitetsbevegelser som tennis, golf, dart og boksing for å forbedre overekstremitetsfunksjonene.

Vi tenker at dual-task trening vil øke overekstremitetsfunksjoner og kognitive funksjoner. På grunn av mangelen på dual-task treningsstudier med overekstremiteten, tror vi at vår studie vil bidra til rehabiliteringsprotokoller for øvre ekstremiteter og dual-task treningslitteratur.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Marmara Üniversitesi
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får diagnosen hemiplegi for første gang
  • Pasienter i alderen ≥18 år
  • Medisinsk stabil
  • I følge Brunnstrom-stadiene er øvre ekstremitet på stadium 3 og over
  • Må ha evne til å forstå, høre og snakke tilstrekkelig til å utføre behandling med en spillkonsoll.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score ≥ 21
  • Pasienter som er lesekyndige

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av høyt blodtrykk, hjertesykdom, synsproblemer
  • De med risiko for skuldersubluksasjon og brudd
  • Hemiplegisk side, med leddbevegelsesbegrensning i øvre ekstremitet Har en historie med epileptiske anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil gjennomgå et konvensjonelt rehabiliteringsprogram for øvre ekstremiteter i 45 minutter daglig, 5 dager i uken, i 6 uker. Etter det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet vil 30 minutters virtuell virkelighetstrening for overekstremiteten bli brukt.
Deltakerne vil få behandling 5 dager i uken, 45 minutter om dagen i 6 uker. Etter det tradisjonelle rehabiliteringsprogrammet vil det bli gitt 30 minutter med virtual reality-trening.
Aktiv komparator: Studie gruppe
Deltakerne vil gjennomgå et konvensjonelt rehabiliteringsprogram for øvre ekstremiteter i 45 minutter om dagen, 5 dager i uken, i 6 uker. I tillegg til det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet, vil dual-task trening bli utstyrt med et 30-minutters virtual reality-treningsprogram. Kognitive oppgaver vil bli gitt i tillegg til virtuell virkelighetstrening som dual-task trening.
Deltakerne vil få behandling 5 dager i uken, 45 minutter om dagen i 6 uker. Etter det tradisjonelle rehabiliteringsopplegget vil det bli gitt 30 minutter med tooppgavetrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Box and Block test (BTT)
Tidsramme: 18 uker
Box and Block test (BBT) ble brukt for å måle ensidig brutto manuell fingerferdighet. Denne testen består i å flytte, én etter én, det maksimale antallet blokker fra ett rom i en boks til et annet av samme størrelse innen 60 sekunder. Pasientene hadde antall blokker flyttet innen 60 sekunder ble registrert. Jo høyere antall blokker som flyttes, jo høyere poengsum får du.
18 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-vurdering (FMA-UL)
Tidsramme: 18 uker
Overekstremitetsskåren i Fugl-Meyer Assessment (FMA-UL) ble brukt som primært resultatmål for å vurdere motorfunksjonen til begge øvre ekstremiteter, inkludert skulder, albue, underarm, håndledd og hånd. FMA-UL er mye brukt for omfattende klinisk undersøkelse av armfunksjon, og maksimal poengsum for FMA-UL er 66 poeng
18 uker
Barthel-indeks
Tidsramme: 18 uker
Barthel-skalaen er en ordinalskala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL). Hvert ytelseselement er vurdert på denne skalaen med et gitt antall poeng tildelt hvert nivå eller rangering. Den bruker ti variabler som beskriver ADL og mobilitet. Et høyere tall er forbundet med større sannsynlighet for å kunne bo hjemme med en viss grad av selvstendighet etter utskrivning fra sykehus.
18 uker
Skala for slagspesifikk livskvalitet (SS-QOL)
Tidsramme: 18 uker
Stroke Specific Quality Of Life-skalaen (SS-QOL) er et pasientsentrert resultatmål beregnet på å gi en vurdering av helserelatert livskvalitet spesifikk for pasienter med hjerneslag.
18 uker
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 18 uker
MoCA-testen er et enkelt verktøy på kontoret som raskt kan avgjøre om det er noen svekkelse i en persons kognitive funksjon, inkludert evnen til å forstå, resonnere og huske. MoCA-testen er basert på poengsummer med en maksimal poengsum på 30. MoCA-testen undersøker syv domener (aspekter) av kognitiv funksjon med totalt 11 forskjellige øvelser og oppgaver.
18 uker
stroop test
Tidsramme: 18 uker
Stroop-testen vil brukes til å måle kognitiv funksjon i denne studien. Denne testen reflekterer samtidig reaksjonstid (hastighetsaspekt) og nøyaktighet. Her ble effekten av ulike prestasjonsnivåer blant forsøkspersonene minimert ved å spesifisere reaksjonstiden som antall elementer utført innenfor en gitt tid. I tillegg vil nøyaktigheten måles ved å bruke antall feil som er gjort.
18 uker
Digit Span Test (DST)
Tidsramme: 18 uker
Digit Span Test (DST) er en mye brukt nevropsykologisk test for vurdering av oppmerksomhet og arbeidsminne, som består av to seksjoner, forover og bakover.
18 uker
oktem SBST
Tidsramme: 18 uker
Oktem (SBST) Test er en test som analyserer verbal læring og hukommelseskapasitet. Det samles inn informasjon om deltakerens øyeblikkelige hukommelse og evne til å opprettholde oppmerksomhet.
18 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ramazan öztürk, Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere