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L'effetto dell'allenamento a doppio compito sulle funzioni degli arti superiori nei pazienti con ictus

7 novembre 2023 aggiornato da: Ramazan Öztürk, Muş Alparlan University

L'effetto dell'allenamento a doppio compito con la realtà virtuale sulle funzioni degli arti superiori e sulle funzioni cognitive nei pazienti con ictus

Scopo: Studiare l'effetto dell'allenamento con compito singolo e doppio degli arti superiori utilizzando la realtà virtuale sulle funzioni degli arti superiori, sulle funzioni cognitive e sulle prestazioni del doppio compito nei pazienti con ictus. Il nostro obiettivo è determinare l'efficacia dell'allenamento degli arti superiori a doppio compito rispetto all'allenamento a compito singolo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Scopo: Studiare l'effetto dell'allenamento con compito singolo e doppio degli arti superiori utilizzando la realtà virtuale sulle funzioni degli arti superiori, sulle funzioni cognitive e sulle prestazioni del doppio compito nei pazienti con ictus.

Materiali e metodi: lo studio è stato pianificato su pazienti che si sono rivolti all'ospedale di terapia fisica e riabilitazione Erenkoy e a cui è stato diagnosticato emiplegia da un neurologo specialista. I partecipanti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione nello studio saranno divisi in due gruppi come Gruppo 1 = gruppo di studio e gruppo = 2 gruppi di controllo mediante metodo di randomizzazione computerizzata. Per la valutazione delle funzioni degli arti superiori dei partecipanti le cui caratteristiche socio-demografiche sono state registrate; Per valutare le funzioni cognitive verranno utilizzati la Fugl Mayer Upper Extremity Assessment Scale, il Box and Blocks Test (BBT), lo Stroop Test e la Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA). Per valutare la qualità della vita correlata alla salute verranno utilizzati l'indice di Barthel delle attività quotidiane dei pazienti e la scala di valutazione della qualità della vita specifica per l'ictus. La valutazione delle prestazioni del doppio compito verrà valutata tramite il Box and Blocks Test (BBT) e un compito cognitivo aggiunto alle app di gioco Kinect per Xbox 360. I partecipanti verranno valutati 4 volte prima del trattamento, dopo il trattamento e al 1° e 3° mese dopo il trattamento per vedere la sostenibilità dell'effetto del programma riabilitativo.

I pazienti di entrambi i gruppi riceveranno un programma riabilitativo convenzionale degli arti superiori (metodi neurofisiologici, esercizi di movimento articolare, esercizi di rafforzamento, terapia occupazionale) e 30 minuti di allenamento in realtà virtuale per 6 settimane, 5 giorni a settimana, per 45 minuti al giorno. Ai partecipanti al gruppo di studio verrà fornita una formazione su due compiti oltre alla riabilitazione per l'ictus e alla formazione sulla realtà virtuale. La formazione a doppio compito verrà eseguita con l'aggiunta di compiti cognitivi oltre alla formazione in realtà virtuale.

Compiti cognitivi;

  1. Orientato all'attenzione, ad es. Conteggio dei numeri: contare i numeri all'indietro tre per tre dal partecipante ritmicamente,
  2. Per la memoria, ad es. descrivere le attività della vita quotidiana: descrivere un evento da parte del partecipante in dettaglio,
  3. Per le funzioni esecutive, ad es. Comunicazione verbale: sarà pianificata dando al partecipante una lettera dell'alfabeto e chiedendo parole in determinate categorie come piante, animali e paesi. Man mano che si procede, la difficoltà delle missioni aumenterà.

Per il trattamento della realtà virtuale verrà utilizzata la console di gioco Xbox 360 Kinect. Nel trattamento verrà preparato un programma riabilitativo con giochi che richiedono movimenti complessi degli arti superiori come tennis, golf, freccette e boxe per migliorare le funzioni degli arti superiori.

Riteniamo che l’allenamento a doppio compito aumenterà le funzioni degli arti superiori e le funzioni cognitive. A causa della mancanza di studi sull’allenamento a doppio compito con gli arti superiori, riteniamo che il nostro studio contribuirà ai protocolli di riabilitazione degli arti superiori e alla letteratura sull’allenamento a doppio compito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Marmara Üniversitesi
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui viene diagnosticata l'emiplegia per la prima volta
  • Pazienti di età ≥18 anni
  • Medicalmente stabile
  • Secondo gli stadi Brunnstrom, l'arto superiore è allo stadio 3 e superiore
  • Deve avere la capacità di comprendere, ascoltare e parlare sufficientemente per eseguire il trattamento con una console di gioco.
  • Punteggio Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥ 21
  • Pazienti alfabetizzati

Criteri di esclusione:

  • Presenza di pressione alta, malattie cardiache, problemi alla vista
  • Quelli con rischio di sublussazione e frattura della spalla
  • Lato emiplegico, con limitazione del movimento articolare dell'arto superiore. Avere una storia di crisi epilettiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti saranno sottoposti a un programma riabilitativo convenzionale degli arti superiori per 45 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, per 6 settimane. Dopo il programma di riabilitazione convenzionale, verranno applicati 30 minuti di allenamento in realtà virtuale per gli arti superiori.
I partecipanti riceveranno il trattamento 5 giorni a settimana, 45 minuti al giorno per 6 settimane. Dopo il tradizionale programma riabilitativo verranno impartiti 30 minuti di formazione in realtà virtuale.
Comparatore attivo: Gruppo di studio
I partecipanti verranno sottoposti a un programma riabilitativo convenzionale degli arti superiori per 45 minuti al giorno, 5 giorni alla settimana, per 6 settimane. Oltre al programma di riabilitazione convenzionale, verrà fornita una formazione a doppio compito con un programma di formazione in realtà virtuale di 30 minuti. Verranno assegnati compiti cognitivi in ​​aggiunta alla formazione sulla realtà virtuale come formazione a doppio compito.
I partecipanti riceveranno il trattamento 5 giorni a settimana, 45 minuti al giorno per 6 settimane. Dopo il tradizionale programma riabilitativo verranno impartiti 30 minuti di allenamento dual-task

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Box e Block (BTT)
Lasso di tempo: 18 settimane
Il Box and Block test (BBT) è stato utilizzato per misurare la destrezza manuale lorda unilaterale. Questo test consiste nello spostare, uno per uno, il numero massimo di blocchi da un compartimento di una scatola a un altro di uguale dimensione entro 60 secondi. È stato registrato il numero di blocchi spostati dei pazienti entro 60 secondi. Maggiore è il numero di blocchi spostati, maggiore sarà il punteggio ottenuto.
18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer (FMA-UL)
Lasso di tempo: 18 settimane
Il punteggio dell’arto superiore nella valutazione Fugl-Meyer (FMA-UL) è stato utilizzato come misura di esito primario per valutare la funzione motoria di entrambe le estremità superiori, inclusi spalla, gomito, avambraccio, polso e mano. La FMA-UL è ampiamente utilizzata per l'esame clinico completo della funzione del braccio e il punteggio massimo della FMA-UL è di 66 punti
18 settimane
Indice Barthel
Lasso di tempo: 18 settimane
La scala Barthel è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL). Ogni elemento di prestazione viene valutato su questa scala con un dato numero di punti assegnati a ciascun livello o classifica. Utilizza dieci variabili che descrivono le ADL e la mobilità. Un numero più elevato è associato ad una maggiore probabilità di poter vivere a casa con un certo grado di indipendenza dopo la dimissione dall'ospedale.
18 settimane
Scala della qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: 18 settimane
La scala Stroke Specific Quality Of Life (SS-QOL) è una misura di esito centrata sul paziente intesa a fornire una valutazione della qualità della vita correlata alla salute specifica dei pazienti con ictus.
18 settimane
Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: 18 settimane
Il test MoCA è un semplice strumento ambulatoriale che può determinare rapidamente se c'è qualche compromissione nella funzione cognitiva di una persona, inclusa la capacità di comprendere, ragionare e ricordare. Il test MoCA si basa su punteggi con un punteggio massimo di 30. Il test MoCA esamina sette domini (aspetti) della funzione cognitiva con un totale di 11 diversi esercizi e compiti.
18 settimane
prova di Stroop
Lasso di tempo: 18 settimane
Il test Stroop verrà utilizzato per misurare la funzione cognitiva nel presente studio. Questo test riflette simultaneamente il tempo di reazione (aspetto velocità) e la precisione. In questo caso, l’effetto dei diversi livelli di prestazione tra i soggetti è stato minimizzato specificando il tempo di reazione come il numero di elementi eseguiti in un dato tempo. Inoltre, la precisione verrà misurata utilizzando il numero di errori commessi.
18 settimane
Test di intervallo delle cifre (DST)
Lasso di tempo: 18 settimane
Il Digit Span Test (DST) è un test neuropsicologico ampiamente utilizzato nella valutazione dell'attenzione e della memoria di lavoro, che consiste di due sezioni, forward e reverse span.
18 settimane
oktem SBST
Lasso di tempo: 18 settimane
Oktem (SBST) Test è un test che analizza l'apprendimento verbale e la capacità di memoria. Vengono raccolte informazioni sulla memoria istantanea del partecipante e sulla capacità di sostenere l'attenzione.
18 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ramazan öztürk, Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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