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L'effet de l'entraînement à deux tâches sur les fonctions des membres supérieurs chez les patients victimes d'un AVC

7 novembre 2023 mis à jour par: Ramazan Öztürk, Muş Alparlan University

L'effet de l'entraînement à double tâche avec la réalité virtuelle sur les fonctions des membres supérieurs et les fonctions cognitives chez les patients victimes d'un AVC

Objectif : Étudier l'effet de l'entraînement à une et deux tâches des membres supérieurs utilisant la réalité virtuelle sur les fonctions des membres supérieurs, les fonctions cognitives et l'exécution de deux tâches chez les patients victimes d'un AVC. Notre objectif est de déterminer l'efficacité de l'entraînement des membres supérieurs à deux tâches par rapport à l'entraînement à une seule tâche.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Objectif : Étudier l'effet de l'entraînement à une et deux tâches des membres supérieurs utilisant la réalité virtuelle sur les fonctions des membres supérieurs, les fonctions cognitives et l'exécution de deux tâches chez les patients victimes d'un AVC.

Matériels et méthodes : L'étude a été planifiée sur des patients qui ont postulé à l'hôpital de physiothérapie et de réadaptation d'Erenkoy et qui ont reçu un diagnostic d'hémiplégie par un neurologue spécialisé. Les participants qui répondaient aux critères d'inclusion dans l'étude seront divisés en deux groupes : Groupe 1 = groupe d'étude et groupe = 2 groupes témoins par méthode de randomisation informatisée. Pour l'évaluation des fonctions des membres supérieurs des participants dont les caractéristiques sociodémographiques ont été enregistrées ; L'échelle d'évaluation des membres supérieurs Fugl Mayer, le test Box and Blocks (BBT), le test Stroop et l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) seront utilisés pour évaluer les fonctions cognitives. L'indice de Barthel des activités de la vie quotidienne des patients et l'échelle d'évaluation de la qualité de vie spécifique à un accident vasculaire cérébral seront utilisées pour évaluer la qualité de vie liée à la santé. L'évaluation des performances en double tâche sera évaluée par le Box and Blocks Test (BBT) et une tâche cognitive ajoutée aux applications de jeu Xbox 360 Kinect. Les participants seront évalués 4 fois avant le traitement, après le traitement et au 1er mois et au 3ème mois après le traitement afin de voir la durabilité de l'effet du programme de rééducation.

Les patients des deux groupes recevront un programme conventionnel de rééducation des membres supérieurs (méthodes neurophysiologiques, exercices d'amplitude de mouvement articulaire, exercices de renforcement, ergothérapie) et 30 minutes d'entraînement en réalité virtuelle pendant 6 semaines, 5 jours par semaine, pendant 45 minutes par jour. Les participants au groupe d'étude recevront une formation à double tâche en plus de la rééducation après un AVC et de la formation en réalité virtuelle. Une formation à double tâche sera réalisée avec l'ajout de tâches cognitives en plus de la formation en réalité virtuelle.

Tâches cognitives ;

  1. Orienté vers l'attention, par ex. Compter les nombres : Compter les nombres à rebours trois par trois à partir du participant en rythme,
  2. Pour la mémoire, par ex. décrire les activités de la vie quotidienne : décrire en détail un événement du participant,
  3. Pour les fonctions exécutives, par ex. Communication verbale : Elle sera prévue sous la forme de donner au participant une lettre de l'alphabet et de demander des mots dans certaines catégories telles que les plantes, les animaux et les pays. Au fur et à mesure que des progrès seront réalisés, la difficulté des missions augmentera.

La console de jeu Xbox 360 Kinect sera utilisée pour le traitement de réalité virtuelle. Au cours du traitement, un programme de rééducation sera préparé avec des jeux qui nécessitent des mouvements complexes des membres supérieurs tels que le tennis, le golf, les fléchettes et la boxe pour améliorer les fonctions des membres supérieurs.

Nous pensons que l’entraînement à deux tâches augmentera les fonctions des membres supérieurs et les fonctions cognitives. En raison du manque d'études sur la formation à double tâche avec les membres supérieurs, nous pensons que notre étude contribuera aux protocoles de rééducation des membres supérieurs et à la littérature sur la formation à double tâche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Marmara Üniversitesi
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients chez qui une hémiplégie est diagnostiquée pour la première fois
  • Patients âgés de ≥18 ans
  • Médicalement stable
  • Selon les stades de Brunnström, le membre supérieur est au stade 3 et plus
  • Doit avoir la capacité de comprendre, d’entendre et de parler suffisamment pour effectuer un traitement avec une console de jeux.
  • Score à l’Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) ≥ 21
  • Des patients alphabétisés

Critère d'exclusion:

  • Présence d'hypertension artérielle, de maladies cardiaques, de problèmes de vision
  • Ceux qui présentent un risque de subluxation et de fracture de l'épaule
  • Côté hémiplégique, avec limitation des mouvements articulaires du membre supérieur Avoir des antécédents de crises d'épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants suivront un programme conventionnel de rééducation des membres supérieurs pendant 45 minutes par jour, 5 jours par semaine, pendant 6 semaines. Après le programme de rééducation conventionnel, 30 minutes d'entraînement en réalité virtuelle pour le membre supérieur seront appliquées.
Les participants recevront un traitement 5 jours par semaine, 45 minutes par jour pendant 6 semaines. Après le programme de rééducation traditionnel, 30 minutes de formation en réalité virtuelle seront dispensées.
Comparateur actif: Groupe d'étude
Les participants suivront un programme conventionnel de rééducation des membres supérieurs pendant 45 minutes par jour, 5 jours par semaine, pendant 6 semaines. En plus du programme de rééducation conventionnel, une formation à deux tâches sera proposée avec un programme de formation en réalité virtuelle de 30 minutes. Des tâches cognitives seront dispensées en complément de la formation en réalité virtuelle sous forme de formation double tâche.
Les participants recevront un traitement 5 jours par semaine, 45 minutes par jour pendant 6 semaines. Après le programme de rééducation traditionnel, 30 minutes de formation à double tâche seront dispensées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de boîte et de bloc (BTT)
Délai: 18 semaines
Le test Box and Block (BBT) a été utilisé pour mesurer la dextérité manuelle globale unilatérale. Ce test consiste à déplacer, un à un, le nombre maximum de blocs d'un compartiment d'une boîte à un autre de taille égale en 60 secondes. Le nombre de blocs déplacés chez les patients en 60 secondes a été enregistré. Plus le nombre de blocs déplacés est élevé, plus vous obtenez un score élevé.
18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer (FMA-UL)
Délai: 18 semaines
Le score des membres supérieurs de l'évaluation Fugl-Meyer (FMA-UL) a été utilisé comme critère de jugement principal pour évaluer la fonction motrice des deux membres supérieurs, y compris l'épaule, le coude, l'avant-bras, le poignet et la main. Le FMA-UL est largement utilisé pour un examen clinique complet de la fonction du bras, et le score maximum du FMA-UL est de 66 points.
18 semaines
Indice de Barthel
Délai: 18 semaines
L'échelle de Barthel est une échelle ordinale utilisée pour mesurer la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ). Chaque élément de performance est noté sur cette échelle avec un nombre donné de points attribués à chaque niveau ou classement. Il utilise dix variables décrivant les AVQ et la mobilité. Un nombre plus élevé est associé à une plus grande probabilité de pouvoir vivre à la maison avec un certain degré d’indépendance après la sortie de l’hôpital.
18 semaines
Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)
Délai: 18 semaines
L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL) est une mesure des résultats centrée sur le patient destinée à fournir une évaluation de la qualité de vie liée à la santé spécifique aux patients ayant subi un AVC.
18 semaines
Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 18 semaines
Le test MoCA est un outil simple en cabinet qui peut déterminer rapidement s'il existe une déficience dans la fonction cognitive d'une personne, y compris sa capacité à comprendre, à raisonner et à se souvenir. Le test MoCA est basé sur des scores avec un score maximum de 30. Le test MoCA examine sept domaines (aspects) de la fonction cognitive avec un total de 11 exercices et tâches différents.
18 semaines
test de stroop
Délai: 18 semaines
Le test de Stroop sera utilisé pour mesurer la fonction cognitive dans la présente étude. Ce test reflète à la fois le temps de réaction (aspect vitesse) et la précision. Ici, l'effet des différents niveaux de performance parmi les sujets a été minimisé en spécifiant le temps de réaction comme le nombre d'éléments exécutés dans un temps donné. De plus, la précision sera mesurée en fonction du nombre d’erreurs commises.
18 semaines
Test d'étendue des chiffres (DST)
Délai: 18 semaines
Le Digit Span Test (DST) est un test neuropsychologique largement utilisé dans l'évaluation de l'attention et de la mémoire de travail, qui comprend deux sections, une en avant et une en arrière.
18 semaines
oktem SBST
Délai: 18 semaines
Le test Oktem (SBST) est un test qui analyse l'apprentissage verbal et la capacité de mémoire. Des informations sont collectées sur la mémoire instantanée du participant et sa capacité à maintenir son attention.
18 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ramazan öztürk, Marmara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Première publication (Estimé)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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