- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06128187
뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 이중 작업 훈련의 효과
가상현실을 이용한 이중과제 훈련이 뇌졸중 환자의 상지 기능과 인지 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
목적: 가상 현실을 활용한 상지 단일 및 이중 작업 훈련이 뇌졸중 환자의 상지 기능, 인지 기능 및 이중 작업 수행에 미치는 영향을 조사합니다.
대상 및 방법: 본 연구는 Erenkoy 물리치료 및 재활병원에 지원하여 전문 신경과 전문의로부터 편마비 진단을 받은 환자를 대상으로 계획되었습니다. 연구의 포함 기준을 충족한 참가자는 전산화된 무작위 배정 방법에 따라 그룹 1 = 연구 그룹과 그룹 = 2 제어 그룹의 두 그룹으로 나누어집니다. 사회 인구통계학적 특성이 기록된 참가자의 상지 기능을 평가합니다. Fugl Mayer 상지 평가 척도, BBT(Box and Blocks Test), 스트루프 테스트 및 MOCA(몬트리올 인지 평가 척도)를 사용하여 인지 기능을 평가합니다. 환자의 일상생활 활동에 대한 Barthel 지수와 뇌졸중별 삶의 질 평가 척도를 사용하여 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 이중 작업 성능 평가는 BBT(Box and Blocks Test)와 Xbox 360 Kinect 게임 앱에 추가된 인지 작업을 통해 평가됩니다. 참가자들은 재활 프로그램 효과의 지속성을 확인하기 위해 치료 전, 치료 후, 치료 후 1개월과 3개월에 4회에 걸쳐 평가를 받게 됩니다.
두 그룹의 환자는 전통적인 상지 재활 프로그램(신경생리학적 방법, 관절 운동 범위 운동, 강화 운동, 작업 치료)과 30분간의 가상 현실 훈련을 주 5일, 매일 45분간 6주 동안 받게 됩니다. 연구 그룹 참가자에게는 뇌졸중 재활 및 가상 현실 훈련 외에도 이중 작업 훈련이 제공됩니다. 가상현실 훈련에 인지적 과제를 추가하여 이중과제 훈련을 실시하게 됩니다.
인지 작업;
- 주의 지향적입니다. 숫자 세기: 리드미컬하게 참가자로부터 3×3씩 거꾸로 숫자를 세어가며,
- 메모리의 경우 일상생활 활동 설명: 참가자의 사건을 자세히 설명하고,
- 집행 기능의 경우, 예: 언어적 의사소통: 참가자에게 알파벳의 글자를 주고 식물, 동물, 국가 등 특정 범주의 단어를 묻는 형태로 계획됩니다. 진행됨에 따라 미션의 난이도도 높아집니다.
가상 현실 처리에는 Xbox 360 Kinect 게임 콘솔이 사용됩니다. 치료에서는 상지 기능 향상을 위해 테니스, 골프, 다트, 복싱 등 복잡한 상지 움직임이 필요한 게임을 중심으로 재활 프로그램을 마련하게 된다.
우리는 이중 과제 훈련이 상지 기능과 인지 기능을 향상시킬 것이라고 생각합니다. 상지에 대한 이중 작업 훈련 연구가 부족하기 때문에 우리는 우리의 연구가 상지 재활 프로토콜 및 이중 작업 훈련 문헌에 기여할 것이라고 생각합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ramazan öztürk
- 전화번호: +90 539 950 8486
- 이메일: fzt.ozturk@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ramazan ozturk
- 전화번호: +90 539 950 8486
- 이메일: fzt.ozturk@hotmail.com
연구 장소
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-
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Erenkoy physical therapy and rehabilitation hospital
-
연락하다:
- Ramazan öztürk
- 전화번호: +90 539 950 8486
- 이메일: fzt.ozturk@gmail.com
-
연락하다:
- özden E oğul
- 전화번호: +90 5324767913
- 이메일: oogul@medipol.edu.tr
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Marmara üniversitesi
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연락하다:
- Ramazan öztürk
- 전화번호: +90 539 950 8486
- 이메일: fzt.ozturk@gmail.com
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연락하다:
- özden E oğul
- 전화번호: +90 5324757913
- 이메일: oogul@medipol.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 처음으로 편마비 진단을 받은 환자
- 18세 이상 환자
- 의학적으로 안정됨
- Brunnstrom 단계에 따르면 상지는 3단계 이상입니다.
- 게임기를 이용한 치료를 위해서는 충분히 이해하고 듣고 말할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 ≥ 21
- 글을 읽을 줄 아는 환자
제외 기준:
- 고혈압, 심장병, 시력 문제의 존재
- 어깨 아탈구 및 골절의 위험이 있는 분
- 상지의 관절 운동 제한이 있는 편마비 측 간질 발작의 병력이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
참가자들은 6주 동안 주 5일, 매일 45분 동안 전통적인 상지 재활 프로그램을 받게 됩니다.
기존 재활 프로그램 이후에는 상지 가상현실 훈련 30분을 적용하게 된다.
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참가자들은 6주 동안 주 5일, 하루 45분씩 치료를 받게 된다.
전통적인 재활 프로그램 후에는 30분간의 가상 현실 훈련이 제공됩니다.
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활성 비교기: 스터디 그룹
참가자들은 6주 동안 하루 45분, 주 5일 동안 전통적인 상지 재활 프로그램을 받게 된다.
기존 재활 프로그램에 더해 30분 가상현실 훈련 프로그램을 통한 이중과제 훈련도 제공된다.
가상 현실 훈련 외에 인지 과제도 이중 과제 훈련으로 제공됩니다.
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참가자들은 6주 동안 주 5일, 하루 45분씩 치료를 받게 된다.
전통적인 재활 프로그램 후에는 30분간의 이중 작업 훈련이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박스 앤 블록 테스트(BTT)
기간: 18주
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박스 앤 블록 테스트(BBT)를 사용하여 한쪽의 총 손재주를 측정했습니다.
이 테스트는 60초 이내에 상자의 한 구획에서 동일한 크기의 다른 구획으로 최대 블록 수를 하나씩 이동하는 것으로 구성됩니다.
환자는 60초 이내에 이동한 블록 수를 기록했습니다.
이동한 블록 수가 많을수록 더 높은 점수를 얻습니다.
|
18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가(FMA-UL)
기간: 18주
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Fugl-Meyer 평가(FMA-UL)의 상지 점수는 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손을 포함한 양쪽 상지의 운동 기능을 평가하기 위한 1차 결과 측정으로 사용되었습니다.
FMA-UL은 팔 기능의 종합적인 임상 검사에 널리 사용되며 FMA-UL의 최대 점수는 66점입니다.
|
18주
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바델 지수
기간: 18주
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Barthel 척도는 일상 생활 활동(ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 순서 척도입니다.
각 성과 항목은 각 수준이나 순위에 지정된 점수를 사용하여 이 척도에 따라 평가됩니다.
ADL과 이동성을 설명하는 10개의 변수를 사용합니다.
숫자가 높을수록 퇴원 후 어느 정도 독립성을 갖고 집에서 생활할 수 있는 가능성이 높아집니다.
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18주
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뇌졸중별 삶의 질 척도(SS-QOL)
기간: 18주
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)는 뇌졸중 환자의 건강 관련 삶의 질 평가를 제공하기 위한 환자 중심 결과 측정입니다.
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18주
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 18주
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MoCA 테스트는 이해, 추론, 기억 능력을 포함하여 개인의 인지 기능에 장애가 있는지 신속하게 확인할 수 있는 간단한 사무실 내 도구입니다.
MoCA 테스트는 최대 30점의 점수를 기반으로 합니다.
MoCA 테스트는 총 11가지의 다양한 연습과 작업을 통해 인지 기능의 7가지 영역(측면)을 검사합니다.
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18주
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스트루프 테스트
기간: 18주
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Stroop 테스트는 본 연구에서 인지 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 반응 시간(속도 측면)과 정확도를 동시에 반영합니다.
여기서는 반응시간을 주어진 시간 내에 수행된 항목의 수로 지정하여 피험자 간의 수행 수준 차이에 따른 영향을 최소화했습니다.
또한 정확도는 발생한 오류 수를 사용하여 측정됩니다.
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18주
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숫자 범위 테스트(DST)
기간: 18주
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Digit Span Test(DST)는 주의력과 작업 기억을 평가하는 데 널리 사용되는 신경심리학적 테스트로 전방 및 후방 범위의 두 부분으로 구성됩니다.
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18주
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옥템 SBST
기간: 18주
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옥템(SBST) 테스트는 언어 학습과 기억력을 분석하는 테스트입니다.
참가자의 즉각적인 기억력과 주의력을 유지하는 능력에 대한 정보가 수집됩니다.
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18주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ramazan öztürk, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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