腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術における術中出血特性の解析
2023年11月8日 更新者：Xinrui Zhu，MD
この研究では、以前の手術ビデオと外科手術 OSATS 技術スコアからの出血情報をレビューして注釈を付けることにより、腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術における一般的な出血の特徴を分析します。
そこから、外科手術技術と術中出血の相関関係、および術中出血と術後の短期転帰の相関関係について考察します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：He Cai, MD.
- 電話番号：+862862539242
- メール：813021545@qq.com
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- West China Hospital of Sichuan University
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コンタクト：
- He Cai, MD.
- 電話番号：+862862539242
- メール：813021545@qq.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、乳頭周囲の良性および悪性疾患に対して腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術を受けました。
説明
包含基準:
- 手術ビデオは切除段階と再建段階を含めて完成しています
除外基準:
- 手術ビデオは未完成です
- 腸間膜門脈の切除と再建を組み合わせた症例
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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LPDグループ
腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術を施行した症例
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乳頭周囲良性疾患および悪性疾患に対して腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術が行われました。
さらに、手術ビデオも録画されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中出血の特徴
時間枠：術中
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出血の特徴には、出血の原因、出血部位、出血の大きさ、止血方法、止血期間、止血結果が含まれます。
これらは、腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術の手術ビデオをレビューし、ラベルを付けることによって取得されます。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OSATS スコア
時間枠：術中
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OSATS 外科手術技術評価スケールを使用した腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術のスコアリング
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術中
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教科書の成果
時間枠：術後3ヶ月
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教科書的な転帰は、臨床的に関連のある術後膵臓瘻、膵切除術後の出血、胆汁漏出、重篤な合併症（Clavien-Dindo≧3）、再入院、術後30日以内の死亡という6つの個別転帰がすべて欠如していることとして定義された。
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年2月25日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (推定)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月8日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。