Análisis de las características del sangrado intraoperatorio en pancreaticoduodenectomía laparoscópica
8 de noviembre de 2023 actualizado por: Xinrui Zhu，MD
En este estudio, analizamos las características comunes del sangrado en la pancreaticoduodenectomía laparoscópica revisando y anotando información sobre el sangrado de videos quirúrgicos previos, así como las puntuaciones de la técnica OSATS de operaciones quirúrgicas.
A partir de ahí, reflexionamos sobre la correlación entre la técnica operatoria quirúrgica y el sangrado intraoperatorio, así como sobre la correlación entre el sangrado intraoperatorio y los resultados postoperatorios a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: He Cai, MD.
- Número de teléfono: +862862539242
- Correo electrónico: 813021545@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China Hospital of Sichuan University
-
Contacto:
- He Cai, MD.
- Número de teléfono: +862862539242
- Correo electrónico: 813021545@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes se sometieron a pancreaticoduodenectomía laparoscópica por enfermedades periampulares benignas y malignas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El vídeo quirúrgico está completo incluyendo las fases de resección y reconstrucción.
Criterio de exclusión:
- el video quirúrgico no está completo
- Los casos combinados con resección y reconstrucción de la vena mesentéricoportal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo LPD
Casos sometidos a pancreaticoduodenectomía laparoscópica
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Se realizó pancreaticoduodenectomía laparoscópica para enfermedades periampulares benignas y malignas.
Además se grabó el video quirúrgico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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características del sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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Las características del sangrado incluyen la causa del sangrado, el lugar del sangrado, el tamaño del sangrado, el método de hemostasia, la duración de la hemostasia y el resultado de la hemostasia.
Estos se obtendrían revisando y etiquetando videos quirúrgicos de pancreaticoduodenectomía laparoscópica.
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intraoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones OSATS
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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Puntuación de las operaciones de pancreaticoduodenectomía laparoscópica mediante la escala de calificación de técnicas quirúrgicas quirúrgicas OSATS
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intraoperatoriamente
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resultado del libro de texto
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
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El resultado del libro de texto se definió como la ausencia de los seis resultados individuales: fístula pancreática posoperatoria clínicamente relevante, hemorragia pospancreatectomía, fuga de bilis, complicaciones graves (Clavien-Dindo≥3), reingreso y mortalidad dentro de los 30 días posteriores a la operación.
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3 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
25 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-1663-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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