Análise das características de sangramento intraoperatório em pancreaticoduodenectomia laparoscópica
8 de novembro de 2023 atualizado por: Xinrui Zhu，MD
Neste estudo, analisamos as características comuns de sangramento na pancreaticoduodenectomia laparoscópica, revisando e anotando informações de sangramento de vídeos cirúrgicos anteriores, bem como pontuações da técnica OSATS de operação cirúrgica.
A partir daí, refletimos sobre a correlação entre técnica operatória cirúrgica e sangramento intraoperatório, bem como sobre a correlação entre sangramento intraoperatório e resultados pós-operatórios em curto prazo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: He Cai, MD.
- Número de telefone: +862862539242
- E-mail: 813021545@qq.com
Locais de estudo
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Recrutamento
- West China Hospital of Sichuan University
-
Contato:
- He Cai, MD.
- Número de telefone: +862862539242
- E-mail: 813021545@qq.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
os pacientes foram submetidos à pancreaticoduodenectomia laparoscópica para doenças periampulares benignas e malignas.
Descrição
Critério de inclusão:
- o vídeo cirúrgico está completo incluindo as fases de ressecção e reconstrução
Critério de exclusão:
- o vídeo cirúrgico não está completo
- os casos combinados com ressecção e reconstrução da veia mesentéricoportal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo LPD
Casos submetidos à pancreaticoduodenectomia laparoscópica
|
pancreaticoduodenectomia laparoscópica foi realizada para doenças periampulares benignas e malignas.
Além disso, o vídeo cirúrgico foi gravado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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características de sangramento intraoperatório
Prazo: intraoperatório
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As características do sangramento incluem causa do sangramento, local do sangramento, tamanho do sangramento, método de hemostasia, duração da hemostasia e resultado da hemostasia.
Estes seriam obtidos revisando e rotulando vídeos cirúrgicos de pancreaticoduodenectomia laparoscópica.
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações OSATS
Prazo: intraoperatório
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Pontuação de operações de pancreaticoduodenectomia laparoscópica usando a Escala de Avaliação de Técnica Operatória Cirúrgica OSATS
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intraoperatório
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resultado do livro didático
Prazo: 3 meses de pós-operatório
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O resultado do livro didático foi definido como a ausência de todos os seis resultados individuais: fístula pancreática pós-operatória clinicamente relevante, hemorragia pós-pancreatectomia, vazamento de bile, complicações graves (Clavien-Dindo≥3), readmissão e mortalidade dentro de 30 dias de pós-operatório
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3 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-1663-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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