- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06128603
복강경 췌십이지장 절제술의 수술 중 출혈 특성 분석
2023년 11월 8일 업데이트: Xinrui Zhu,MD
본 연구에서는 이전 수술 영상의 출혈 정보와 수술 OSATS 기술 점수를 검토하고 주석을 달아 복강경 췌십이지장절제술에서 흔히 발생하는 출혈 특성을 분석합니다.
이를 통해 수술시술과 수술중 출혈의 상관관계, 그리고 수술중 출혈과 수술 후 단기 결과의 상관관계에 대해 고찰한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: He Cai, MD.
- 전화번호: +862862539242
- 이메일: 813021545@qq.com
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital of Sichuan University
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연락하다:
- He Cai, MD.
- 전화번호: +862862539242
- 이메일: 813021545@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 팽대부 주위 양성 및 악성 질환으로 인해 복강경 췌십이지장 절제술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 절제 및 재건 단계를 포함하여 수술 비디오가 완료되었습니다.
제외 기준:
- 수술 영상이 완전하지 않아요
- 장간막문맥정맥의 절제 및 재건술을 병행한 증례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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LPD 그룹
복강경 췌십이지장절제술을 시행한 증례
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복강경 췌십이지장 절제술은 팽대부 주위 양성 및 악성 질환에 대해 시행되었습니다.
게다가 수술 영상도 녹화됐다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 출혈 특성
기간: 수술 중
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출혈 특성에는 출혈 원인, 출혈 부위, 출혈 크기, 지혈 방법, 지혈 기간, 지혈 결과 등이 포함됩니다.
이는 복강경 췌십이지장 절제술 수술 비디오를 검토하고 라벨링하여 얻을 수 있습니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OSATS 점수
기간: 수술 중
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OSATS 수술 기법 평가 척도를 사용하여 복강경 췌십이지장절제술 수술 점수 매기기
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수술 중
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교과서 결과
기간: 수술 후 3개월
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교과서 결과는 임상적으로 관련된 수술 후 췌장 누공, 췌장절제 후 출혈, 담즙 누출, 심각한 합병증(Clavien-Dindo≥3), 재입원, 수술 후 30일 이내 사망 등 6가지 개별 결과가 모두 없는 것으로 정의되었습니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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