Analiza charakterystyki krwawień śródoperacyjnych po laparoskopowej pankreatoduodenektomii
8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Xinrui Zhu，MD
W tym badaniu analizujemy typowe cechy krwawień podczas laparoskopowej pankreatoduodenektomii, przeglądając i opisując informacje o krwawieniach z poprzednich filmów chirurgicznych, a także wyniki techniki chirurgicznej OSATS.
Na tej podstawie zastanawiamy się nad korelacją między chirurgiczną techniką operacyjną a krwawieniem śródoperacyjnym, a także nad korelacją między krwawieniem śródoperacyjnym a krótkoterminowymi wynikami pooperacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: He Cai, MD.
- Numer telefonu: +862862539242
- E-mail: 813021545@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- West China Hospital of Sichuan University
-
Kontakt:
- He Cai, MD.
- Numer telefonu: +862862539242
- E-mail: 813021545@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów poddano laparoskopowej pankreatoduodenektomii z powodu łagodnych i złośliwych chorób okołoampułkowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Film chirurgiczny jest kompletny, łącznie z fazami resekcji i rekonstrukcji
Kryteria wyłączenia:
- film chirurgiczny nie jest kompletny
- przypadkach połączonych z resekcją i rekonstrukcją żyły krezkowo-wrotnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa LPD
Przypadki, które przeszły laparoskopową pankreatoduodenektomię
|
laparoskopową pankreatoduodenektomię wykonywano z powodu łagodnych i złośliwych chorób okołoampułkowych.
Poza tym nagrano film z zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka krwawienia śródoperacyjnego
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
Charakterystyka krwawienia obejmuje przyczynę krwawienia, miejsce krwawienia, wielkość krwawienia, metodę hemostazy, czas trwania hemostazy i wynik hemostazy.
Można je uzyskać przeglądając i oznaczając filmy z chirurgii laparoskopowej pankreatoduodenektomii.
|
śródoperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki OSATS
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
Ocena operacji laparoskopowej pankreatoduodenektomii przy użyciu Skali Oceny Chirurgicznej Techniki Operacyjnej OSATS
|
śródoperacyjnie
|
|
podręcznikowy wynik
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Podręcznikowy wynik zdefiniowano jako brak wszystkich sześciu indywidualnych wyników: klinicznie istotnej pooperacyjnej przetoki trzustkowej, krwotoku po pankreatektomii, wycieku żółci, ciężkich powikłań (Clavien-Dindo≥3), ponownej hospitalizacji i śmiertelności w ciągu 30 dni po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-1663-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .