- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06128603
Leikkauksen sisäisen verenvuodon ominaisuuksien analyysi laparoskooppisessa haima-duodenectomiassa
keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Xinrui Zhu,MD
Tässä tutkimuksessa analysoimme laparoskooppisen haima-duodenektomian yleisiä verenvuotoominaisuuksia tarkastelemalla ja kommentoimalla aiemmista leikkausvideoista saatuja verenvuototietoja sekä kirurgisen leikkauksen OSATS-tekniikan tuloksia.
Sieltä pohdimme kirurgisen leikkaustekniikan ja intraoperatiivisen verenvuodon välistä korrelaatiota sekä intraoperatiivisen verenvuodon ja lyhytaikaisten postoperatiivisten tulosten välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: He Cai, MD.
- Puhelinnumero: +862862539242
- Sähköposti: 813021545@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- He Cai, MD.
- Puhelinnumero: +862862539242
- Sähköposti: 813021545@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille tehtiin laparoskooppinen haima-duodenektomia periampullaaristen hyvän- ja pahanlaatuisten sairauksien vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikkausvideo on valmis, mukaan lukien resektio- ja rekonstruktiovaiheet
Poissulkemiskriteerit:
- leikkausvideo ei ole valmis
- tapaukset yhdistettynä suoliliepeen portaalilaskimon resektioon ja rekonstruktioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LPD ryhmä
Tapaukset, joille oli tehty laparoskooppinen haima-duodenektomia
|
laparoskooppinen haima-duodenektomia suoritettiin periampullaaristen hyvän- ja pahanlaatuisten sairauksien vuoksi.
Lisäksi leikkausvideo nauhoitettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivisen verenvuodon ominaisuudet
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Verenvuotoominaisuuksia ovat verenvuodon syy, verenvuodon paikka, verenvuodon koko, hemostaasin menetelmä, hemostaasin kesto ja hemostaasin lopputulos.
Nämä saadaan tarkistamalla ja merkitsemällä laparoskooppisen haima-duodenektomian leikkausvideoita.
|
intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSATS tulokset
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Laparoskooppisten haima-duodenektomian pisteytys OSATS Surgical Operative Technique Rating Scale -arviointiasteikolla
|
intraoperatiivisesti
|
|
oppikirjan tulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Oppikirjan tulos määriteltiin kaikkien kuuden yksittäisen tuloksen puuttumiseksi: kliinisesti merkityksellinen postoperatiivinen haimafisteli, haimanpoiston jälkeinen verenvuoto, sappivuoto, vakavat komplikaatiot (Clavien-Dindo≥3), takaisinotto ja kuolleisuus 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-1663-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .