Analyse van intra-operatieve bloedingskenmerken bij laparoscopische pancreaticoduodenectomie
8 november 2023 bijgewerkt door: Xinrui Zhu，MD
In deze studie analyseren we de algemene bloedingskenmerken bij laparoscopische pancreaticoduodenectomie door bloedingsinformatie uit eerdere chirurgische video's en OSATS-techniekscores van chirurgische ingrepen te beoordelen en te annoteren.
Van daaruit reflecteren we op de correlatie tussen chirurgische operatietechniek en intraoperatieve bloedingen, evenals op de correlatie tussen intraoperatieve bloedingen en postoperatieve resultaten op de korte termijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: He Cai, MD.
- Telefoonnummer: +862862539242
- E-mail: 813021545@qq.com
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Werving
- West China Hospital of Sichuan University
-
Contact:
- He Cai, MD.
- Telefoonnummer: +862862539242
- E-mail: 813021545@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten ondergingen laparoscopische pancreaticoduodenectomie voor periampullaire goedaardige en kwaadaardige ziekten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de chirurgische video is compleet, inclusief de resectie- en reconstructiefasen
Uitsluitingscriteria:
- de operatievideo is niet compleet
- de gevallen gecombineerd met resectie en reconstructie van de mesentericoportale ader
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LPD-groep
Gevallen die laparoscopische pancreaticoduodenectomie hadden ondergaan
|
laparoscopische pancreaticoduodenectomie werd uitgevoerd voor periampullaire goedaardige en kwaadaardige ziekten.
Bovendien werd de chirurgische video opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kenmerken van intraoperatieve bloedingen
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Kenmerken van bloedingen zijn onder meer de oorzaak van de bloeding, de plaats van de bloeding, de omvang van de bloeding, de wijze van hemostase, de duur van de hemostase en het resultaat van de hemostase.
Deze zouden worden verkregen door laparoscopische chirurgische video's van pancreaticoduodenectomie te beoordelen en te labelen.
|
intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OSATS-scores
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Scoren van laparoscopische pancreaticoduodenectomie-operaties met behulp van de OSATS Surgical Operative Technique Rating Scale
|
intraoperatief
|
|
uitkomst uit het leerboek
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
De leerboekuitkomst werd gedefinieerd als de afwezigheid van alle zes individuele uitkomsten: klinisch relevante postoperatieve pancreasfistel, post-pancreatectomiebloeding, gallek, ernstige complicaties (Clavien-Dindo≥3), heropname en sterfte binnen 30 dagen postoperatief.
|
3 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
25 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-1663-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .