Анализ характеристик интраоперационного кровотечения при лапароскопической панкреатодуоденальной резекции
8 ноября 2023 г. обновлено: Xinrui Zhu，MD
В этом исследовании мы анализируем общие характеристики кровотечения при лапароскопической панкреатодуоденэктомии, просматривая и аннотируя информацию о кровотечениях из предыдущих хирургических видеороликов, а также оценки техники хирургической операции OSATS.
Исходя из этого, мы размышляем о взаимосвязи между техникой хирургического вмешательства и интраоперационным кровотечением, а также о корреляции между интраоперационным кровотечением и ближайшими послеоперационными исходами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: He Cai, MD.
- Номер телефона: +862862539242
- Электронная почта: 813021545@qq.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Рекрутинг
- West China Hospital of Sichuan University
-
Контакт:
- He Cai, MD.
- Номер телефона: +862862539242
- Электронная почта: 813021545@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациентам выполнена лапароскопическая панкреатодуоденальная резекция по поводу периампулярных доброкачественных и злокачественных заболеваний.
Описание
Критерии включения:
- хирургическое видео готово, включая этапы резекции и реконструкции
Критерий исключения:
- хирургическое видео не полное
- случаи в сочетании с резекцией и реконструкцией мезентерикопортальной вены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ЛПД
Случаи, перенесшие лапароскопическую панкреатодуоденальную резекцию
|
лапароскопическую панкреатодуоденальную резекцию выполняли по поводу периампулярных доброкачественных и злокачественных заболеваний.
Кроме того, было записано хирургическое видео.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
характеристики интраоперационного кровотечения
Временное ограничение: интраоперационно
|
Характеристики кровотечения включают причину кровотечения, место кровотечения, размер кровотечения, метод гемостаза, продолжительность гемостаза и результат гемостаза.
Их можно получить путем просмотра и маркировки видеороликов о хирургических операциях по лапароскопической панкреатодуоденэктомии.
|
интраоперационно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОСАТС баллы
Временное ограничение: интраоперационно
|
Оценка операций лапароскопической панкреатодуоденэктомии с использованием шкалы оценки хирургической оперативной техники OSATS
|
интраоперационно
|
|
результат учебника
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Исход в учебнике определялся как отсутствие всех шести отдельных исходов: клинически значимого послеоперационного свища поджелудочной железы, кровотечения после панкреатэктомии, утечки желчи, тяжелых осложнений (Клавиен-Диндо≥3), повторной госпитализации и смертности в течение 30 дней после операции.
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-1663-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .