Analyse des caractéristiques des saignements peropératoires dans la pancréaticoduodénectomie laparoscopique
8 novembre 2023 mis à jour par: Xinrui Zhu，MD
Dans cette étude, nous analysons les caractéristiques hémorragiques courantes dans la pancréaticoduodénectomie laparoscopique en examinant et en annotant les informations sur les saignements provenant de vidéos chirurgicales précédentes ainsi que les scores de la technique chirurgicale OSATS.
À partir de là, nous réfléchissons à la corrélation entre la technique opératoire chirurgicale et les hémorragies peropératoires, ainsi qu’à la corrélation entre les hémorragies peropératoires et les résultats postopératoires à court terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: He Cai, MD.
- Numéro de téléphone: +862862539242
- E-mail: 813021545@qq.com
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Recrutement
- West China Hospital of Sichuan University
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Contact:
- He Cai, MD.
- Numéro de téléphone: +862862539242
- E-mail: 813021545@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patients ont subi une pancréaticoduodénectomie laparoscopique pour des maladies périampullaires bénignes et malignes.
La description
Critère d'intégration:
- la vidéo chirurgicale est complète incluant les phases de résection et de reconstruction
Critère d'exclusion:
- la vidéo chirurgicale n'est pas complète
- les cas combinés à la résection et à la reconstruction de la veine mésentéricoportale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe LPD
Cas ayant subi une pancréaticoduodénectomie laparoscopique
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Une pancréaticoduodénectomie laparoscopique a été réalisée pour des maladies périampullaires bénignes et malignes.
De plus, la vidéo chirurgicale a été enregistrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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caractéristiques des saignements peropératoires
Délai: en peropératoire
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Les caractéristiques du saignement comprennent la cause du saignement, le site du saignement, la taille du saignement, la méthode d'hémostase, la durée de l'hémostase et l'issue de l'hémostase.
Ceux-ci seraient obtenus en examinant et en étiquetant les vidéos chirurgicales de pancréaticoduodénectomie laparoscopique.
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en peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bookmakers
Délai: en peropératoire
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Notation des opérations de pancréaticoduodénectomie laparoscopique à l'aide de l'échelle d'évaluation des techniques opératoires chirurgicales OSATS
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en peropératoire
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résultat du manuel
Délai: 3 mois postopératoire
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Le résultat théorique a été défini comme l'absence des six critères de jugement individuels : fistule pancréatique postopératoire cliniquement pertinente, hémorragie post-pancréatectomie, fuite biliaire, complications graves (Clavien-Dindo≥3), réadmission et mortalité dans les 30 jours postopératoires.
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3 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Première publication (Estimé)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-1663-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .