- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06128603
Analyse av intraoperative blødningsegenskaper ved laparoskopisk pankreaticoduodenektomi
8. november 2023 oppdatert av: Xinrui Zhu,MD
I denne studien analyserer vi de vanlige blødningskarakteristikkene ved laparoskopisk pankreaticoduodenektomi ved å gjennomgå og kommentere blødningsinformasjon fra tidligere kirurgiske videoer samt kirurgiske OSATS-teknikkscore.
Derfra reflekterer vi over sammenhengen mellom kirurgisk operasjonsteknikk og intraoperativ blødning, samt over sammenhengen mellom intraoperativ blødning og kortsiktige postoperative utfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: He Cai, MD.
- Telefonnummer: +862862539242
- E-post: 813021545@qq.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital of Sichuan University
-
Ta kontakt med:
- He Cai, MD.
- Telefonnummer: +862862539242
- E-post: 813021545@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter gjennomgikk laparoskopisk pankreaticoduodenektomi for periampullære benigne og ondartede sykdommer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- den kirurgiske videoen er komplett inkludert reseksjons- og rekonstruksjonsfasene
Ekskluderingskriterier:
- den kirurgiske videoen er ikke komplett
- tilfellene kombinert med reseksjon og rekonstruksjon av mesentericoportal vene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
LPD-gruppen
Tilfeller som hadde gjennomgått laparoskopisk pankreaticoduodenektomi
|
laparoskopisk pankreaticoduodenektomi ble utført for periampullære benigne og ondartede sykdommer.
Dessuten ble den kirurgiske videoen tatt opp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intraoperative blødningsegenskaper
Tidsramme: intraoperativt
|
Blødningskarakteristika inkluderer årsak til blødning, blødningssted, størrelse på blødning, hemostasemetode, varighet av hemostase og utfall av hemostase.
Disse vil bli oppnådd ved å gjennomgå og merke kirurgiske videoer fra laparoskopisk pankreaticoduodenektomi.
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
OSATS scorer
Tidsramme: intraoperativt
|
Scoring av laparoskopiske pankreaticoduodenektomioperasjoner ved bruk av OSATS Surgical Operative Technique Rating Scale
|
intraoperativt
|
lærebok resultat
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Lærebokresultatet ble definert som fravær av alle seks individuelle utfall: klinisk relevant postoperativ bukspyttkjertelfistel, blødning etter pankreatektomi, gallelekkasje, alvorlige komplikasjoner (Clavien-Dindo≥3), reinnleggelse og dødelighet innen 30 dager postoperativt
|
3 måneder postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
25. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-1663-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Laparoskopisk pankreaticoduodenektomi
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationFullført
-
Yonsei UniversityUkjentSykdomsstatus i bukspyttkjertelen og galleveiene, (spesielt som trenger å gjennomgå pancreaticoduodenectomy)Korea, Republikken
-
Yonsei UniversityRekrutteringPasienter som gjennomgår minimalt invasiv Pylorus Preserving PancreaticoduodenectomyKorea, Republikken
Kliniske studier på laparoskopisk pankreaticoduodenektomi
-
Asan Medical CenterHar ikke rekruttert ennåErnæring | Pankreaticoduodenektomi | Forsinket magetømming
-
ARKSurgicalUkjent
-
Wakayama Medical UniversityFullførtBukspyttkjertelkreft | Galleveiskreft | Pankreatitt | Duodenal kreft | Ampulær kreftJapan
-
University Hospital of FerraraFullførtKirurgi | Rektal prolaps | Avføringsforstyrrelse | Rectocele; HunnItalia
-
CHIR-NetTechnical University of MunichAvsluttetAdenokarsinom i bukspyttkjertelenTyskland
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtNAFLD | Sykelig fedme
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringIkke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH)Spania
-
Oslo University HospitalFullførtHudlukking av kirurgiske snitt med vevslim vs suturNorge
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtVekttap | Lever Steatose | LeverfibroseIsrael
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning