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Analyse der intraoperativen Blutungseigenschaften bei der laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie

8. November 2023 aktualisiert von: Xinrui Zhu，MD
In dieser Studie analysieren wir die häufigen Blutungsmerkmale bei der laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie, indem wir Blutungsinformationen aus früheren Operationsvideos sowie OSATS-Technikbewertungen für chirurgische Eingriffe überprüfen und kommentieren. Von dort aus reflektieren wir den Zusammenhang zwischen chirurgischer Operationstechnik und intraoperativer Blutung sowie den Zusammenhang zwischen intraoperativer Blutung und kurzfristigen postoperativen Ergebnissen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten wurden einer laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie wegen periampullärer gutartiger und bösartiger Erkrankungen unterzogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Operationsvideo ist vollständig, einschließlich der Resektions- und Rekonstruktionsphasen

Ausschlusskriterien:

  • Das OP-Video ist nicht vollständig
  • Die Fälle wurden mit einer Resektion und Rekonstruktion der Mesenterikoportalvene kombiniert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LPD-Gruppe
Fälle, bei denen eine laparoskopische Pankreatikoduodenektomie durchgeführt wurde
Verfahren: laparoskopische Pankreatikoduodenektomie
Bei periampullären gutartigen und bösartigen Erkrankungen wurde eine laparoskopische Pankreatikoduodenektomie durchgeführt. Außerdem wurde das Operationsvideo aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperative Blutungseigenschaften
Zeitfenster: intraoperativ
Zu den Blutungsmerkmalen gehören die Ursache der Blutung, der Ort der Blutung, die Größe der Blutung, die Methode der Blutstillung, die Dauer der Blutstillung und das Ergebnis der Blutstillung. Diese würden durch Durchsicht und Kennzeichnung von Operationsvideos zur laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie ermittelt.
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OSATS-Ergebnisse
Zeitfenster: intraoperativ
Bewertung laparoskopischer Pankreatikoduodenektomie-Operationen anhand der OSATS-Bewertungsskala für chirurgische Operationstechniken
intraoperativ
Lehrbuch-Ergebnis
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Das Lehrbuchergebnis wurde als das Fehlen aller sechs individuellen Ergebnisse definiert: klinisch relevante postoperative Pankreasfistel, Blutung nach Pankreatektomie, Gallenleck, schwere Komplikationen (Clavien-Dindo≥3), Rückübernahme und Mortalität innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
3 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinrui Zhu，MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-1663-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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