Analisi delle caratteristiche del sanguinamento intraoperatorio nella pancreaticoduodenectomia laparoscopica
8 novembre 2023 aggiornato da: Xinrui Zhu，MD
In questo studio, analizziamo le caratteristiche comuni del sanguinamento nella pancreaticoduodenectomia laparoscopica esaminando e annotando le informazioni sul sanguinamento provenienti da precedenti video chirurgici, nonché i punteggi della tecnica OSATS dell'intervento chirurgico.
Da qui, riflettiamo sulla correlazione tra tecnica operatoria chirurgica e sanguinamento intraoperatorio, nonché sulla correlazione tra sanguinamento intraoperatorio ed esiti postoperatori a breve termine.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: He Cai, MD.
- Numero di telefono: +862862539242
- Email: 813021545@qq.com
Luoghi di studio
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Reclutamento
- West China Hospital of Sichuan University
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Contatto:
- He Cai, MD.
- Numero di telefono: +862862539242
- Email: 813021545@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
i pazienti sono stati sottoposti a pancreaticoduodenectomia laparoscopica per patologie periampollari benigne e maligne.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il video chirurgico è completo comprese le fasi di resezione e ricostruzione
Criteri di esclusione:
- il video chirurgico non è completo
- i casi combinati con resezione e ricostruzione della vena mesentericoportale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo LPD
Casi sottoposti a pancreaticoduodenectomia laparoscopica
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La pancreaticoduodenectomia laparoscopica è stata eseguita per malattie periampollari benigne e maligne.
Inoltre è stato registrato il video chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche del sanguinamento intraoperatorio
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
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Le caratteristiche del sanguinamento comprendono la causa del sanguinamento, la sede del sanguinamento, l'entità del sanguinamento, il metodo di emostasi, la durata dell'emostasi e l'esito dell'emostasi.
Questi sarebbero ottenuti rivedendo ed etichettando i video chirurgici della pancreaticoduodenectomia laparoscopica.
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intraoperatoriamente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi OSATS
Lasso di tempo: intraoperatoriamente
|
Valutazione degli interventi di pancreaticoduodenectomia laparoscopica utilizzando la scala di valutazione della tecnica chirurgica chirurgica OSATS
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intraoperatoriamente
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risultato del libro di testo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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L'esito da manuale è stato definito come l'assenza di tutti e sei gli esiti individuali: fistola pancreatica postoperatoria clinicamente rilevante, emorragia post-pancreatectomia, fuoriuscita di bile, complicanze gravi (Clavien-Dindo≥3), riammissione e mortalità entro 30 giorni dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
25 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
13 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-1663-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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