Analýza charakteristik intraoperačního krvácení při laparoskopické pankreatikoduodenektomii
8. listopadu 2023 aktualizováno: Xinrui Zhu，MD
V této studii analyzujeme běžné charakteristiky krvácení při laparoskopické pankreatoduodenektomii přezkoumáním a anotací informací o krvácení z předchozích chirurgických videí a také skóre chirurgických operací techniky OSATS.
Odtud se zamýšlíme nad korelací mezi operační operační technikou a intraoperačním krvácením a také nad korelací mezi intraoperačním krvácením a krátkodobými pooperačními výsledky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: He Cai, MD.
- Telefonní číslo: +862862539242
- E-mail: 813021545@qq.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Nábor
- West China Hospital of Sichuan University
-
Kontakt:
- He Cai, MD.
- Telefonní číslo: +862862539242
- E-mail: 813021545@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti podstoupili laparoskopickou pankreatoduodenektomii pro periampulární benigní a maligní onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chirurgické video je kompletní včetně fáze resekce a rekonstrukce
Kritéria vyloučení:
- chirurgické video není kompletní
- případy kombinované s resekcí a rekonstrukcí mesenterikoportální žíly
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina LPD
Případy, které podstoupily laparoskopickou pankreatoduodenektomii
|
u periampulárních benigních a maligních onemocnění byla provedena laparoskopická pankreatikoduodenektomie.
Kromě toho bylo natočeno chirurgické video.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
charakteristiky intraoperačního krvácení
Časové okno: intraoperačně
|
Charakteristiky krvácení zahrnují příčinu krvácení, místo krvácení, velikost krvácení, způsob hemostázy, trvání hemostázy a výsledek hemostázy.
Ty by byly získány přezkoumáním a označením videí z chirurgické laparoskopické pankreatoduodenektomie.
|
intraoperačně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OSATS skóre
Časové okno: intraoperačně
|
Bodování laparoskopických operací pankreatoduodenektomie pomocí OSATS škály hodnocení chirurgické operační techniky
|
intraoperačně
|
|
učebnicový výsledek
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
Učebnicový výsledek byl definován jako absence všech šesti jednotlivých výsledků: klinicky relevantní pooperační pankreatická píštěl, krvácení po pankreatektomii, únik žluči, těžké komplikace (Clavien-Dindo≥3), readmise a mortalita do 30 dnů po operaci
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-1663-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .