Analyse af intraoperative blødningskarakteristika ved laparoskopisk pancreaticoduodenektomi
8. november 2023 opdateret af: Xinrui Zhu，MD
I denne undersøgelse analyserer vi de almindelige blødningskarakteristika ved laparoskopisk pancreaticoduodenektomi ved at gennemgå og kommentere blødningsoplysninger fra tidligere kirurgiske videoer samt kirurgiske operation OSATS-teknikscore.
Derfra reflekterer vi over sammenhængen mellem kirurgisk operationsteknik og intraoperativ blødning, samt på sammenhængen mellem intraoperativ blødning og kortsigtede postoperative udfald.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: He Cai, MD.
- Telefonnummer: +862862539242
- E-mail: 813021545@qq.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital of Sichuan University
-
Kontakt:
- He Cai, MD.
- Telefonnummer: +862862539242
- E-mail: 813021545@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter gennemgik laparoskopisk pancreaticoduodenektomi for periampullære benigne og maligne sygdomme.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- den kirurgiske video er komplet inklusive resektions- og rekonstruktionsfaserne
Ekskluderingskriterier:
- den kirurgiske video er ikke komplet
- tilfældene kombineret med resektion og rekonstruktion af mesentericoportal vene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LPD gruppe
Tilfælde, der havde gennemgået laparoskopisk pancreaticoduodenektomi
|
laparoskopisk pancreaticoduodenektomi blev udført for periampullære benigne og maligne sygdomme.
Desuden blev den kirurgiske video optaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperative blødningskarakteristika
Tidsramme: intraoperativt
|
Blødningskarakteristika omfatter årsag til blødning, blødningssted, blødningsstørrelse, hæmostasemetode, hæmostasevarighed og udfald af hæmostase.
Disse ville blive opnået ved at gennemgå og mærke laparoskopiske pancreaticoduodenektomi kirurgiske videoer.
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OSATS scorer
Tidsramme: intraoperativt
|
Bedømmelse af laparoskopiske pancreaticoduodenektomioperationer ved hjælp af OSATS Surgical Operative Technique Rating Scale
|
intraoperativt
|
|
lærebogsresultat
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
|
Lærebogens resultat blev defineret som fraværet af alle seks individuelle resultater: klinisk relevant postoperativ pancreasfistel, post-pancreatektomi blødning, galdelækage, alvorlige komplikationer (Clavien-Dindo≥3), genindlæggelse og mortalitet inden for 30 dage postoperativt
|
3 måneder postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
25. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2023
Først opslået (Anslået)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-1663-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .