友人や医療従事者とつながり、ラテン系コミュニティでの新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を促進 (REDES)
2025年11月7日 更新者：Johns Hopkins University
REDES: ラテン系アメリカ人の新型コロナウイルスワクチン接種を改善するためのピアネットワークと mHealth コミュニティ医療従事者 (CHW) モデル
この臨床試験の目的は、より多くのラテン系成人の友人や関係者に新型コロナウイルス感染症のワクチン接種を受けさせるには、どのアプローチがより効果的かを明らかにすることである。
この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- モチベーションを高める面接の使い方を人々に教えることは、ワクチンについての情報を与えるだけと比べて、より多くのラテン系成人の友人やつながりが新型コロナウイルス感染症ワクチンを受けられるようにするのに役立つでしょうか?
- ラテン系アメリカ人やネットワークの人たちにとって、新型コロナウイルス感染症ワクチンの接種を容易にする、あるいは困難にする要因は何ですか?
- 将来的により多くの人が利用できるようにするために、この介入は実際にどのように機能するのでしょうか
研究者らは、動機付け面接の訓練を受けたラテン系アメリカ人の友人やつながりと、新型コロナウイルスワクチンについての情報しか与えられていない人々のワクチン接種率を比較する予定だ。 これは、より多くの人にワクチン接種を促すためにどの方法が最適かを判断するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ラテン系アメリカ人やネットワークのコホートにおける新型コロナウイルス感染症ワクチンへの躊躇と摂取に対処するための介入REDES（「ネットワーク」）、つまりソーシャルネットワーク介入の有効性をテストする。
新型コロナウイルスワクチンを接種したインデックス参加者300人が募集される。
インデックス参加者の半数 (n=150) は実験グループにランダムに割り付けられ、ワクチンの受け入れとネットワークへの取り込みを促進するための動機付け面接のトレーニングを受けます。
対照群のインデックス参加者 (n=150) は、新型コロナウイルス感染症ワクチンに関する最新情報を受け取ります。
さらに、ワクチン接種を受けていないインデックスの一次および二次ネットワークメンバーが研究への参加と新型コロナウイルス感染症ワクチン接種のために募集されます。
すべての参加者は、ベースライン摂取後 6、12、および 18 か月後に前向きに追跡されます。
具体的な目的は次のとおりです。1) ラテン系アメリカ人の間での 新型コロナウイルス感染症ワクチンの摂取を促進するための REDES 介入の有効性を評価する。 2) 介入を調整し、新たな課題に対処するために、ラテン系アメリカ人およびネットワークの間でワクチン摂取の進行中の障壁と促進要因を調査し、3) REDES の実施の決定要因と結果を評価して、将来の大規模な実施に情報を提供する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
900
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kathleen R Page, MD
- 電話番号：(410) 321-0909
- メール：kpage2@jhmi.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Adrianna Moore, MSW
- 電話番号：410-321-0909
- メール：adrianna.moore@jhmi.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins University
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コンタクト：
- Kathleen Page, MD
- 電話番号：410-321-0909
- メール：kpage2@jhmi.edu
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コンタクト：
- Adrianna Moore, MSW
- 電話番号：(410) 321-0909
- メール：adrianna.moore@jhmi.edu
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主任研究者：
- Kathleen Page, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
インデックス参加者の適格基準（インデックス参加者の適格性は、ワクチンに対する抵抗が少ない参加者を選択することを目的としています）：
- 年齢は18歳以上、かつ
- ヒスパニック系/ラテン系アメリカ人であることを自認しており、
- メリーランド州に住んでいて、
- 過去 12 か月以内に少なくとも 1 つの COVID-19 ワクチン/ブースターを受けている。
プライマリおよびセカンダリ ネットワーク メンバー (ピア) の資格基準:
ピアの参加資格は、ワクチン接種をより躊躇する参加者を選択することを目的としています（例: ワクチン接種を受けていない、または過去 12 か月間に少なくとも 1 つの 新型コロナウイルス感染症ワクチン/追加免疫を受けていない）
- 18歳以上、かつ
- ヒスパニック系/ラテン系アメリカ人であることを自認しており、
- メリーランド州に住んでいて、
- スタディ クーポンを提供して、インデックスまたはプライマリ ネットワーク メンバーによって参照されたことを確認します。
- 過去 12 か月以内に少なくとも 1 つの 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) ワクチン/追加免疫を受けていない。
除外基準:
- 以前に研究に参加したことがある
- 同意する能力が欠如している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：REDES: モチベーションを高める面接トレーニング
この部門の参加者は、ワクチンの受け入れとネットワークへの取り込みを促進するための動機付け面接（MI）に関するトレーニングを受けます。
このトレーニングは地域の医療従事者が主導し、誘導アプローチ、自由回答形式の質問、肯定、考察、要約を用いてワクチン接種の躊躇に対処するためにMIをどのように活用するかについて指導します。
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地域の医療従事者が主導する動機づけ面接（MI）に関するトレーニング。誘導的アプローチ、自由回答形式の質問、肯定、考察、要約を使用して、ワクチン接種の躊躇に対処するために MI を使用する方法について説明します。
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アクティブコンパレータ：コントロール: 新型コロナウイルス感染症ワクチン情報
対照条件の参加者は、ワクチンの安全性と有効性について地域の医療従事者主導の簡単なトレーニングを受けることになる。
参加者はトレーニング中に地域の医療従事者から明確な質問をする機会があります。
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新型コロナウイルス感染症ワクチンの安全性と有効性に関するCHW主導の簡単なトレーニング。
参加者はトレーニング中に CHW から明確な質問をする機会があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ネットワーク間の COVID-19 ワクチンの状況
時間枠：最長18ヶ月
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新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を受けたネットワーク参加者の数
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最長18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cui Yang, PhD、Rutgers University
- 主任研究者：Kathleen R Page, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月8日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月10日
最初の投稿 (実際)
2023年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月7日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00345930
- R01MD017364 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。